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咳喘靈糖漿

目錄 1 拼音 2 英文參考資料 3 總論 4 咳喘糖漿的功效與適應癥 5 咳喘糖漿的藥典標準 5.1 名稱 5.2 處方 5.3 制法 5.4 性能 5.5 鑒別 5.6 檢驗 5.1 含醇糖漿 5.2 無醇糖漿 5.3 含醇糖漿 5.3 無醇糖漿 5.4 特性 5.5 鑒別 5.6 檢驗5.3.1 含醇糖漿 5.3.2 無醇糖漿 5.4 特性 5.5 鑒別 5.6 檢驗 5.6.1 乙醇含量 5.6.2 相對密度 5.6.3 其他 5.7 含量測定 5.7.1 總黃酮 5.7.5.7.1.1 對照品溶液的制備 5.7.1.2 標準曲線的制備 5.7.1.3 測定 5.7.2 杜鵑黃素 5.7.2.1 色譜條件和系統適用性試驗 5.7.2.2 對照品溶液的制備 5.7.2.3 供試品溶液的制備 5.7.2.4 測定 5.8 功能與主治 5.9 使用方法和用法用量 5.10 性能指標 5.10 性能指標 5.10 性能指標 5.10 性能指標 5.10 規格 5.11 貯存 5.12 版本 6 對癥咳喘糖漿標準 6.1 拼音 6.2 標準號 6.3 配制方法 6.4 性狀 6.5 鑒別 6.6 檢驗 6.7 含量測定 6.8 功能與主治 6.9 使用方法與用量 6.10 貯存 7 參考文獻 附錄:1 中國古籍中的對癥咳喘糖漿 1 拼音 xiāo ké chuǎn táng jiāng

2 英文參考

xiaokechuan syrup [Nomenclature Review Committee of Chinese Medicine.中藥命名法(2004)]

小柴胡湯 [Chinese Medicine Nomenclature Validation Committee.中藥命名法審定委員會。中藥命名法(2004)]

3 概述

止咳平喘糖漿為中成藥,是由滿山紅[1]制成的糖漿劑。具有止咳、祛痰、平喘的功效。用於寒痰阻肺、痰色白的咳喘;慢性支氣管炎見上述證候者。

《中華人民共和國藥典》(2010 年版)收載了止咳平喘糖漿的藥典標準。

4 止咳平喘糖漿的作用與適應癥

止咳平喘糖漿具有止咳、祛痰、平喘的作用。用於寒痰阻肺所致的咳嗽、氣喘,痰色白;慢性支氣管炎見上述證候者。

該糖漿具有止咳平喘的功效,用於治療咳喘[2]。

5 止咳平喘糖漿的藥典標準 5.1 名稱

止咳平喘糖漿

小克川湯劑

5.2 處方

芒硝200g

5.3 制劑 5.3.1 酒精糖漿

取滿山紅,加 40%乙醇 950ml,密封,溫浸(30~40℃)7 天,每日攪拌 2~3 次,濾過。攪拌 2~3 次,過濾,壓渣,提取液與濾液合並,靜置,過濾,加蔗糖 350g,加熱攪拌溶解,煮沸 30 分鐘,冷卻至 30℃,加 40%乙醇至 1000ml,混勻,靜置,過濾,即得。

5.3.2 無醇糖漿

取滿山紅,加 40%乙醇 950 毫升和 1.9 毫升聚乙二醇 400,密閉,溫浸(30~40℃)7 天,每天攪拌 2~3 次,過濾,去渣壓榨,擠出與濾液合並,回收乙醇,靜置,過濾,加蔗糖 600 克,加熱攪拌溶解,煮沸 30 分鐘,冷卻至 30℃。加入山梨酸鉀 3g,薄荷腦 0.1g,攪拌溶解,加水至 1000ml,混勻,靜置,過濾,即得。

5.4 性狀

本品為紅棕色液體;氣香,味甜、辛、苦。

5.5 鑒別

取本品25ml,加乙醚振搖提取兩次,每次15ml,合並乙醚溶液,蒸幹,殘渣加40%乙醇每次10ml,分3次,加熱使溶解,濾過,合並濾液,蒸幹乙醇,水溶液加乙醚振搖提取兩次,每次15ml,合並乙醚溶液,蒸幹,殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作為供試品溶液。殘渣加 1 毫升三氯甲烷使溶解作為供試品溶液。取滿山紅對照藥材 5g,加乙醚 50ml,超聲處理 15 分鐘,濾過,濾液蒸幹,殘渣加 40%乙醇 30ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲醇(5:5:0.2)為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外燈(365nm)下檢視。在供試品色譜圖中,在與對照藥材色譜圖相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

5.6 檢查 5.6.1 乙醇

取本品含醇糖漿,依法測定(2010 年版藥典附錄九 M),乙醇含量應為 20%~28%。

5.6.2 相對密度

應不小於 1.08(2010 年版藥典,附錄 VII A)。

5.6.3 其他

應符合糖漿項下的規定(2010 年版藥典,附錄 I H)。

5.7 含量測定 5.7.1 總黃酮 5.7.1.1 對照品溶液的制備

取蘆丁對照品適量,精密稱定,加 60%乙醇制成每 1 ml 含蘆丁 60 μg 的溶液,即得。

5.7.1.2 標準曲線的制備

取對照品溶液 0.5ml、1ml、2ml、3ml、4ml、5ml,置 10ml 容量瓶中,分別加入 0.1mol/L 三氯乙烷溶液 2ml、1mol/L 乙酸鉀溶液 3ml,加 60%乙醇至刻度,搖勻,靜置 30 分鐘,以相應試劑作空白。相應試劑用作空白。按紫外-可見分光光度法(2010 年版藥典壹部附錄 V A),在 420nm 處測定吸光度,以吸光度為縱坐標,濃度為橫坐標,繪制標準曲線。

5.7.1.3 測定方法

精密量取本品 2ml,置 50ml 燒瓶中,加 60%乙醇至刻度,搖勻,精密量取 1ml,置 10ml 燒瓶中,按下法制備標準曲線,自 "加入 0.1mol/L 三氯化鋁溶液 "起,依法操作制成供試品溶液。試液。另取本品精密量2ml,置於50ml容量瓶中,加60%乙醇稀釋至刻度,精密量1ml,置於10ml容量瓶中,加60%乙醇至刻度,搖勻,作為空白,依法測定吸光度,試液中蘆丁的重量由標準曲線讀出,經計算,即得。

本品每1ml含蘆丁(C27H30O16)總黃酮2.0mg。

5.7.2 杜鵑花

用高效液相色譜法(2010年版藥典附錄Ⅵ D)測定。

5.7.2.1 色譜條件及系統適用性試驗

以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑,甲醇-水(60:40)為流動相,檢測波長為295 nm,理論板數按杜鵑花苷峰值不小於3000。

取杜鵑花對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每毫升含 10 μg 的溶液,即得。

5.7.2.3 試液的制備

取本品 3 ml,置 25 ml 量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取濾液,即得。

5.7.2.4 測定

精密量取對照品溶液和供試品溶液各 20μl 註入液相色譜儀,測定,即得。

本品每1ml含杜鵑花(C17H16O5)不少於50μg。

5.8 功能與主治

咳嗽、祛痰、平喘。用於寒痰阻肺所致的咳嗽、氣喘,痰色發白;慢性支氣管炎見上述證候者。

5.9 用量與用法

口服。壹次 10ml,壹日 3 次;兒科酌減。

5.10 規格

每瓶含(1)50ml?(2)100 毫升

5.11 貯藏

密封。

5.12 版本

《中國人民藥典》2010年版

6 中醫藥部《止咳平喘糖漿》標準 6.1 拼音

小兒川湯劑

6.2 標準號

WS3B081191

本品為滿山紅糖漿。

6.3 方法

取滿山紅200g,加40%乙醇約950ml,密封,溫浸(30 ̄40℃)7天,每天攪拌2-3次,過濾,去渣壓榨,將浸膏與濾液合並,靜置,過濾,加蔗糖350g,攪拌溶解,加40%乙醇調節總量至1000ml,混合,靜置,過濾,即得。

6.4 性狀

本品為紅棕色液體;氣香,味甜、辛、苦。

6.5 鑒別

取本品 25 毫升,加乙醚振搖提取兩次,每次 15 毫升,合並乙醚溶液,蒸幹,殘渣分三次各加 40%乙醇 10 毫升於水浴上溶解,濾過、合並濾液,水浴蒸去乙醇,水溶液加乙醚振蕩提取 2 次,每次 15 毫升,合並乙醚溶液,蒸幹,殘渣加氯仿 1 毫升制成溶液,作為試液。作為供試品溶液。另取滿山紅對照藥材 5g,加乙醚 50ml,超聲處理 15 分鐘,濾過,濾液蒸幹,殘渣加 40%乙醇 30ml,方法同對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各 5μl ,分別點於同壹矽膠 G 薄層板上,以正己烷乙酸乙酯甲醇(5:5:0.2)為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外燈(365nm)下檢視,得試驗色譜圖,在與對照品色譜圖相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

6.6 檢驗

乙醇用量應為 20-28%(附錄九 M)。

相對密度應不小於 1.08(附錄 VII A)。

其他應符合糖漿的規定(附錄 I H)。

6.7 含量測定

對照品溶液的制備 精密量取蘆丁對照品 30mg,加壓120℃幹燥至恒重,置100ml量瓶中,加60%乙醇使溶解並稀釋至刻度,搖勻。精密量取 10ml 於 50ml 容量瓶中,加 60%乙醇稀釋至刻度,搖勻,即得(每 1ml 中含無水蘆丁 60μg)。

標準曲線的制備 取 0.0、0.5、1.0、2.0、3.0、4.0 和 5.0 毫升對照品溶液於 10 毫升容量瓶中,加 2 毫升 0.1 摩爾/升三氯化鋁溶液、3 毫升 1 摩爾/升乙酸鉀溶液,用 60%乙醇稀釋至刻度,搖勻,放置 30 分鐘。按分光光度法(附錄 V B),在 420nm 處測定吸光度,以吸光度為縱坐標,濃度為橫坐標,繪制標準曲線。

測定方法 精密量取本品 2ml,置 50ml 容量瓶中,加 60%乙醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取 1ml,置 10ml 容量瓶中,加 60%乙醇至 10ml,另取本品 2ml,加 60%乙醇稀釋至 50ml,取 1ml,加 60%乙醇至 10ml,作為空白,按下法制備標準曲線。自 "加 0.1 mol/L 三氯化鋁溶液 "中,依法測定吸收度,由標準曲線讀出試液中蘆丁的重量(mg),計算後,即得。

本品每1ml含蘆丁(C27H30O16)計算的總黃酮不小於2mg。

6.8 功能與主治

止咳、祛痰、平喘。用於慢性支氣管炎和感冒咳嗽。

6.9 用量和用法

口服,壹次 10 毫升,壹日 3 次,兒科酌減。

6.10 貯藏
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