1、何謂藥品不良反應（ADR）?
藥品能治病但也可能有有害的反應，我們常常把這類有害的反應叫藥品不良反應（英文Adverse Drug Reaction，縮寫ADR）。國際上給藥品不良反應下的定義為：藥品不良反應是指藥品在預防、診斷、治病或調節生理功能的正常用法用量下，出現的有害的和意料之外的反應。它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應以及用藥不當引起的反應。
2、藥品的副反應、毒性反應和過敏反應屬於藥品不良反應嗎?
藥品副反應是指治療劑量下出現的與治療目的無關的反應或作用。毒性反應也叫毒性作用，是指藥物引起身體較嚴重的功能紊亂和組織病理變化。過敏反應是人體對藥物壹種超出限度的反應，它本質上屬於壹類免疫反應。它們都屬於藥品不良反應。
3、何謂“新的藥品不良反應”何謂“嚴重的不良反應?
新的藥品不良反應：是指藥品說明書中未載明的不良反應；
嚴重的不良反應：是指因服用藥品引起以下損害情形之壹的反應：
（1）引起死亡；
（2）致癌、致畸、致出生缺陷；
（3）對生命有危險並能夠導致人體永久的或顯著的傷殘；
（4）對器官功能產生永久損傷；
（5）導致住院或住院時間延長。
4、藥品不良反應可以事先預料嗎？
不可以。藥品不良反應的誘發因素有非藥品因素及藥品因素兩類。前者包括年齡、性別、遺傳、感應性、疾病等因素；後者包括藥品的毒副作用、藥物相互作用以及賦形劑的影響等因素。因此，同壹藥品的不良反應，在不同年齡、不同性別、不同種族、感應性、不同適應癥、不同***存疾病的病人中可能表現不盡相同，再加上藥物及其制劑中賦形劑的影響，問題更為復雜，這就是藥品不良反應不可事先預料的原因。
5、為什麽要警惕藥品不良反應?
我們已經知道藥品不良反應是難以預測的。而且新藥上市前臨床試驗的樣本量有限（500-3000人），病種單壹，多數情況下排除特殊人群（老人、孕婦和兒童），因此壹些罕見不良反應、遲發性反應、發生於特殊人群的不良反應難於發現。有些問題必須在大面積使用後方能發現。因此，應警惕藥品的不良反應，尤其應警惕新上市藥品的不良反應。