2019執業藥師《藥事管理與法規》每日沖刺
[1-2]
A.藥品通用名稱、規格、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業
B.藥品通用名稱、貯藏、適應癥或者功能主治、規格、用法用量、生產企業
C.藥品通用名稱、規格、產品批號、有效期、不良反應、註意事項
D.藥品名稱、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、執行標準、批準文號、生產企業、包裝數量、運輸註意事項
1. 原料藥的標簽應當註明
2. 用於運輸、儲藏的包裝標簽，至少應當標明
[3-6]
A.適應癥 B.不良反應
C.藥物相互作用 D.註意事項
3. 使用某藥品需觀察過敏反應的內容應列在
4. 某藥品與其他藥品合並用藥的註意事項應列在
5. 某藥品可以輔助治療某種疾病的內容應列在
6. 需要慎用某藥品(如肝、腎功能問題)的內容應列在
[7-10]
A.禁忌 B.註意事項
C.不良反應 D.成分
7. 列出處方中含有可能引起嚴重不良反應的成分或輔料的說明書項目是
8. 列出某藥品不能應用的人群、疾病等情況的說明書項目是
9. 列出用藥過程中需定期檢查血象的說明書項目是
10. 列出藥品中所用的全部輔料名稱的說明書項目是
[11-12]
A.藥物相互作用 B.不良反應
C.註意事項 D.適應癥
11. 影響藥物療效的因素應列在
12. 用藥過程中應定期檢查血象的內容應列在
[13-15]
A.有效期至2013年11月01日 B.有效期至2013年11月
C.有效期至2013年10月31日 D.有效期至2013年10月30日
13. 某片劑的有效期為2年：生產日期為2011年10月31日的產品，有效期可標註為
14. 某片劑的有效期為2年：生產日期為2011年12月15日的產品，有效期可標註為
15. 某片劑的有效期為2年：生產日期為2011年11月1日的產品，有效期可標註為
多項選擇題
16. 若某藥品有效期是2015年9月，則在藥品包裝標簽上，有效期的正確表述方法可以是
A.有效期至2015.9.30 B.有效期至2015.09.
C.有效期至2015/9 D.有效期至2015年09月
參考答案及解析
[1-2]答案DA。解析：本題主要考查藥品標簽管理規定。(1)原料藥的標簽應當註明藥品名稱、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、執行標準、批準文號、生產企業，同時還需註明包裝數量以及運輸註意事項。(2)用於運輸、儲藏包裝應當註明藥品通用名稱、規格、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業，也可以根據需要註明包裝數量、運輸註意事項或者其他標記。故選D、A。
[3-6]答案DCAD。解析：本題主要考查藥品說明書管理規定。需要慎用某藥品(如肝、腎功能問題)的內容、使用某藥品需觀察過敏反應的內容應列在註意事項;某藥品與其他藥品合並用藥的註意事項應列在藥物相互作用;某藥品可以輔助治療某種疾病的內容應列在適應癥。故選D、C、A、D。
[7-10]答案BABD。解析：本題主要考查藥品說明書管理規定。註意事項應列出用藥過程中需定期檢查血象、處方中含有可能引起嚴重不良反應的成分或輔料;禁忌應列出某藥品不能應用的人群、疾病等情況;成分應列出藥品中所用的全部輔料名稱。故選B、A、B、D。
[11-12]答案CC。解析：本題主要考查藥品說明書管理規定。影響藥物療效的因素、用藥過程中應定期檢查血象應列在註意事項。故選C、C。
[13-15]答案DBC。解析：本題主要考查藥品標簽管理規定。藥品有效期標註：有效期若標註到日，應當為起算日期對應年月日的前壹天;若標註到月，應當為起算月份對應年月的前壹月。故生產日期為2011年10月31日的產品標註到前壹日為有效期至2013年10月30日;生產日期為2011年12月15日的產品標註到前壹月為有效期至2013年11月;生產日期為2011年11月1日的產品標註到前壹日為有效期至2013年10月31日。故選D、B、C。
16答案BD。解析：本題主要考查藥品標簽管理規定。藥品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標註，年份用四位數字表示，月、日各用兩位數字表示：(1)有效期至年?月，有效期至.?.;(2)有效期至年?月?日，有效期至/?/?。故B、D正確，A、C錯誤。
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