第二條國家對蛋白同化制劑、肽類激素實行進出口準許證管理。
第三條進口蛋白同化制劑、肽類激素，進口單位應當向所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出申請。
第四條進口供醫療使用的蛋白同化制劑、肽類激素，進口單位應當報送以下資料：
（壹）藥品進口申請表。
（二）購貨合同或者訂單復印件。
（三）進口藥品註冊證復印件。
（四）進口單位的藥品經營許可證，企業法人營業執照，進出口企業資格證書或者對外貿易經營者備案登記表復印件；藥品生產企業進口本企業所需原料藥和制劑中間體（包括境內分包裝用制劑），應當報送藥品生產許可證，企業法人營業執照復印件。
（五）進口藥品註冊證持有者如委托其他公司代理出口其藥品的，需提供委托出口函。
第五條因教學、科研需要而進口蛋白同化制劑、肽類激素的，進口單位應當報送資料。
：省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門收到進口申請及有關資料後，應當於15個工作日內作出是否同意進口的決定；對同意進口的，發給藥品進口準許證；對不同意進口的，應當書面說明理由。
法律依據：《中華人民***和國刑法》第壹百四十三條生產、銷售不符合食品安全標準的食品，足以造成嚴重食物中毒事故或者其他嚴重食源性疾病的，處三年以下有期徒刑或者拘役，並處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節的，處三年以上七年以下有期徒刑，並處罰金；後果特別嚴重的，處七年以上有期徒刑或者無期徒刑，並處罰金或者沒收財產。