ICH GCP(國際協調會議良好臨床實踐指南)的原則指出，應貫徹質量源於設計的理念。這意味著在臨床試驗的設計和計劃階段，應充分考慮質量因素，以確保試驗的科學性和可靠性。通過合理的設計，可以最大限度地減少測試過程中的偏差和誤差，提高測試結果的準確性和可信度。
同時，ICH GCP還強調了測試過程中各種風險因素的管理和控制，包括對關鍵數據和過程的監控，以確保測試的順利進行和數據的完整性。這些措施有助於保證臨床試驗的質量，保護受試者的權利和安全，確保試驗結果的可靠性。
ICH GCP是國際協調會議良好臨床實踐指南的縮寫，旨在為設計、實施、記錄和報告涉及人類受試者的實驗提供國際倫理和科學質量標準。該指南由歐盟、美國和日本發起，由三個成員國的藥品管理當局和制藥企業管理機構組成。
遵循ICH GCP的目的是保護受試者的權利、安全和健康，符合赫爾辛基宣言的原則，並為臨床試驗數據的可信度提供公共保證。這壹指導原則的制定考慮了現有的歐盟GCP、日本、美國、澳大利亞、加拿大、北歐國家和世界衛生組織。
ICH GCP的意義:
它將為國際多中心臨床試驗提供統壹的標準和指南，並確保試驗的設計、實施、記錄和報告符合國際倫理和科學質量標準。這有助於保護受試者的權利和安全。
確保檢測結果的準確性和可信度，促進全球範圍內臨床試驗數據的互認和交換。同時，ICH GCP也有助於提高臨床試驗的透明度和可追溯性，增強公眾對臨床試驗的信任和信心。