藥物名稱 通用名稱：藥物別名：醋酸潑尼松片：英文名：Prednisone English Name: prednisone acetate tablets 醋酸潑尼松片
漢語拼音：cusuan ponisong pian 本品主要成分：醋酸潑尼松化學名稱：17α,21-dihydroxypregna-1,4-diene-3,11,20-trione 21-acetate.醋酸潑尼松化學名稱：17α,21-二羥基孕甾-1,4-二烯-3,11,20-三酮 21-醋酸酯。 其結構式為：
簡式：C23H28O6 分子量：400.47 質量標準：本品性狀為白色片。 規格 5mg 遮光，密封保存。 批準文號 國藥準字H14021710 批準文號 備註 產品名稱 醋酸潑尼松片 英文名稱 prednisone acetate tablets 商品名稱 產品類別 化學藥品 規格 5mg 劑型 片劑 原批準文號
編輯本段 理化檢驗指標
本品所含醋酸潑尼松（c23h28o6）應為標示量的90.0%。90.0%～110.0%。 本品性狀為白色片劑。 鑒別 取本品細粉適量（約相當於醋酸潑尼松0.1g），加氯仿50ml攪拌，使醋酸潑尼松溶解，濾過，濾液作下述試驗。 (1）取濾液作為供試品溶液；另取醋酸潑尼松對照品，加氯仿制成每 1ml 含 2mg 的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄 v b）試驗，吸取上述兩種溶液各 5μl ，分別點於同壹矽膠 g 薄層板上，以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水（385:60:15:2）為展開劑，展開，取出，晾幹，在 105℃幹燥 10 分鐘，放冷！展開後，在 105℃下幹燥 10 分鐘，放涼，噴上堿性四唑藍試液，立即檢查。試驗溶液所顯示的主斑點的顏色和位置應與對照溶液主斑點的顏色和位置相同。 (2）取余濾液，置水浴上蒸幹，殘渣按醋酸潑尼松項下鑒別法（2）、（3）檢驗，顯相同反應。 檢查含量是否均勻 取本品 1 塊，置缽中，加無水乙醇 5 滴，潤濕，研細，加無水乙醇，研磨，與無水乙醇 40 毫升，分轉移至 50 毫升容量瓶中，振搖，使醋酸潑尼松溶解，用無水乙醇稀釋至刻度，振搖，濾過，濾紙幹燥；精密量取 5 毫升濾液，置於另壹 50 毫升小瓶中，按下法測定含量，從 "則 "中，殘渣反應相同，按下法檢測含量。按含量測定項下方法，從 "以無水乙醇稀釋至刻度 "開始，依法測定含量，並應符合規定（附錄 x e）。 溶解度 取本品適量，照溶解度測定法（附錄 x c 第二法），以 0.25%十二烷基硫酸鈉溶液 600 毫升為溶劑，轉速每分鐘 100 轉，依法取上清液 45 分鐘，濾過，取濾液作為供試品溶液；另取醋酸潑尼松對照品適量，用無水乙醇定量稀釋至每 1 毫升溶液含 1 毫克，再稀釋至 1 毫升。精密量取 2 毫升，置 200 毫升量瓶中，加上述溶劑稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。取上述兩種溶液，按分光光度法（附錄Ⅳ a），在波長分別為 242nm 和 267nm 處測定吸光度，求出各自吸光度之差（△ a），計算出各片劑的溶出量。限值為標示量的 70%，並應符合規定。 其他應符合片劑項下的有關規定（附錄 i a）。 含量測定：取本品 20 片，精密稱定，研細，稱取適量（約相當於醋酸潑尼松 20 毫克），置 100 毫升量瓶中，加無水乙醇 60 毫升，振搖 15 分鐘，使醋酸潑尼松溶解、加入無水乙醇稀釋至刻度，搖勻後過濾，精密取濾液 5 毫升，放入另壹 100 毫升量瓶中，再加入無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，按分光光度法分析。搖勻，按分光光度法（附錄Ⅳ a），在波長 238nm 處測定吸收度，根據 c23h28o6 的吸收系數（e1m）為 385 計算，即得。
用法與用量
1.口服壹般壹次5-10mg（1-2片），壹日10-60mg（2-12片）。 醋酸潑尼松片
2.用於系統性紅斑狼瘡、胃腸綜合征、潰瘍性結腸炎、自身免疫性溶血性貧血、自身免疫性疾病等，每日40-60mg，病情穩定後逐漸減量。 對於藥物性皮炎、麻疹、支氣管哮喘等過敏性疾病，可給予強的松每天20-40mg，癥狀減輕後減量，每1-2天減量5mg。預防器官移植排異反應，壹般在手術前1-2天開始每天口服100mg，手術後壹周開始每天口服60mg，以後逐漸減量。 5.治療急性白血病和惡性腫瘤，每天口服60-80mg，癥狀緩解後減量。
編輯藥理毒理
作用機理
腎上腺皮質激素，具有抗炎、抗過敏、抗風濕、免疫抑制作用，其作用機理為：1．該激素能抑制炎癥部位巨噬細胞、白細胞等炎癥細胞的聚集，抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎癥化學中間產物的合成和釋放。 2.免疫抑制作用：包括防止或抑制細胞介導的免疫反應、遲發性過敏反應，減少 t 淋巴細胞、單核細胞和嗜酸性粒細胞的數量，降低免疫球蛋白與細胞表面受體的結合能力，抑制白細胞介素的合成和釋放，從而減少 t 淋巴細胞向淋巴母細胞的轉化，減少原發性免疫反應的擴大。它能減少免疫復合物通過基底膜，降低補體成分和免疫球蛋白的濃度。
藥代動力學
本品在肝臟中將 11 個酮基還原為 11 個羥基後具有藥理活性，生理半衰期為 60 分鐘。 體內分布以肝臟最多，其次是血漿、腦脊液、胸腔積液、腹水和腎臟。在血液中，本品大部分與血漿蛋白結合，遊離和結合的代謝物部分以原形隨尿液排出，小部分可隨乳汁排出。
適應癥
醋酸潑尼松片
編輯註意事項
註意事項
1.適用於肺結核、急性細菌或病毒感染患者時，必須給予適當的抗感染治療。 2.長期用藥後，停藥時應逐漸減量。 3.糖尿病、骨質疏松癥、肝硬化、腎功能不全、甲狀腺功能減退患者慎用。
不良反應
本品易引起糖尿病、消化性潰瘍和庫欣綜合征癥狀，對下丘腦-垂體-腎上腺軸抑制作用較強。並發感染是主要不良反應。
禁忌癥
高血壓、血栓形成、胃和十二指腸潰瘍、精神病、電解質代謝異常、心肌梗塞、內臟手術、青光眼等患者禁用，對本品和腎上腺皮質激素有過敏史的患者禁用，細菌和病毒感染患者禁用。
孕婦及哺乳期婦女
孕婦用藥可增加胎盤功能不全、新生兒體重減輕或死胎的發生率，動物試驗有致畸作用，應平衡使用。母親大劑量用藥時不宜哺乳，以免藥物隨乳汁排泄，造成嬰兒生長抑制、腎上腺抑制等不良反應。
兒童
小兒長期使用促腎上腺皮質激素，必須十分慎重，因為該激素可抑制小兒的生長發育，但如必須長期使用，應選用短效制劑（如可的松）或中效制劑（如潑尼松），避免使用長效制劑（如地塞米松）。隔日口服中效制劑可能會降低生長抑制作用。必須密切監測兒童或青少年長期使用糖皮質激素的情況，因為兒童患骨質疏松癥、股骨頭缺血性壞死、青光眼和白內障的風險增加。兒童糖皮質激素的劑量除了通常根據年齡和體重而定外，還應根據疾病的嚴重程度和兒童對治療的反應而定。在治療腎上腺皮質功能減退癥患兒時，激素的用量應以體表面積為基礎，容易出現過量，尤其是身材矮小或肥胖的嬰幼兒。
老年患者使用糖皮質激素
老年患者使用糖皮質激素易導致高血壓，老年患者尤其是絕經後婦女使用糖皮質激素易導致骨質疏松。
編輯藥物相互作用
（1）非甾體抗炎鎮痛藥可增強其致潰瘍作用。 (2）可增強對乙酰氨基酚的肝毒性。 (3）與兩性黴素 b 或碳酸酐酶抑制劑合用，可加重低鉀血癥，長期與碳酸酐酶抑制劑合用，易發生低鈣血癥和骨質疏松癥。 (4）與同化激素合用，可增加水腫發生率，加重痤瘡。 (5）長期與抗膽堿能藥物（如阿托品）合用可能會增加眼壓。 (6）三環類抗抑郁藥可能會加重其引起的精神癥狀。 (7) 與胰島素等降血糖藥合用時，應適當調整降血糖藥的劑量，因為它可能會增加糖尿病患者的血糖。 (8）甲狀腺激素可增加其代謝清除率，因此，如與甲狀腺激素或抗甲狀腺藥物合用，應適當調整後者的劑量。 (9）與避孕藥或雌激素制劑合用可能會增強其治療效果和不良反應。 (10）與強心苷類藥物合用可能會增加洋地黃中毒和心律紊亂的發生。 (11）與排鉀利尿劑合用可引起嚴重的低鉀血癥，並因水鈉瀦留而削弱利尿劑的排鈉和利尿作用。 (12）與麻黃堿合用可提高其代謝清除率。 (13）與免疫抑制劑合用可能會增加感染風險，並可能誘發淋巴瘤或其他淋巴增生性疾病。 (14）可能會增加異煙肼的肝臟代謝和排泄，降低異煙肼的血藥濃度和藥效。 (15) 可能促進 mexiletine 在體內的代謝，降低該藥的血藥濃度。 (16）與水楊酸鹽合用，可降低血漿水楊酸鹽濃度。 (17）與生長激素合用，可抑制後者促進生長的作用。