FE LIMS制藥行業質量管理系統，是珠海飛企軟件有限公司根據新版GMP規劃來設計的質量控制和質量保證系統，把實驗室、生產車間、倉庫、質管部門、中高層管理領導及相關的部門連接接起來，形成壹個統壹的業務監督平臺，規範質量監管流程，實現質量可控。解決如下企業核心問題：
1、分析，樣品全生命周期監控
在樣品分析周期中，對各個環節（如請檢、取樣、領樣、結果錄入、核對、審核、出報告、放行等）處理時間進行統計分析，以便管理人員及時地了解檢測的進展情況及滯留的節點，督促相關人員及時進行相關操作，確保檢測按時完成。
2、建立科學、持續的穩定性考察，確保產品質量
系統提供重點留樣和穩定性考察兩種解決方案。留樣品種只需做壹次安排就能自動請檢，用戶無需每天去看留樣臺賬，可減輕留樣人員的工作量，另外系統會自動生成留樣臺賬，方便對產品的質量進行跟蹤和統計分析；穩定性考察除了有留樣功能外，還提供了穩定性方案、中期報告和最終報告審批流程，以及到期預警功能。
3、全方位環境檢測，透析質量趨勢
對生產車間或微生物室的環境進行檢測，可按不同檢測項目跟級別進行環境檢測，根據它的標準得出準確檢測數據，通過數據統計分析得出環境質量報告，為管理人員提供決策數據。
4、健全驗證管理規範，杜絕質量隱患
從國內企業GMP認證情況來看，驗證也是GMP實施過程中最薄弱的環節，由於沒有對生產工藝、廠房設施、設備等進行嚴格的驗證，生產過程中存在著很多質量隱患，系統提供了簡單、靈活的流程化審批方式，可及時跟蹤和追溯驗證的全過程。
5、引進風險評估機制，完善變更、偏差、審計等質量過程
根據最新版GMP要求，系統引進了風險評估管理體系，大大完善了質量變更、偏差等過程，用戶操作偏差、變更等流程時啟動風險評估流程，在風險評估流程走完時，系統會自動把結果回寫給偏差、變更等流程，完成整個質量過程。
6、過程文件管理，實時記錄、追蹤、監控
系統提供整套完善質量文件管理系統，供企業去選擇自己適用的文件管理，保證事事有依據、事事有記錄、事事可追蹤、事事可監控，防止差錯、防止混淆、防止汙染和交叉汙染，確保質量安全、有效、質量可控。
7、持證上崗，嚴格培訓管理
制藥企業人員必須培訓GMP才可上崗，系統針對企業生產、檢驗管理建立健全的培訓體系，包括人員檔案、培訓計劃、培訓考核等功能，員工經過培訓合格方可進行操作，嚴格遵守GMP要求，確保藥品生產的質量安全。
8、嚴格的供應商控制，快速溯源
系統對新增或變更的供應商進行嚴格的資質調查、審計、評估、小試等控制，對其提供的物料進行分析和跟蹤，包括供應商檢驗批次、合格批次、不合格批次、合格率等，並細分到供應商提供的每種物料，對不同物料的註冊證進行監控。
9、實時準確的預警平臺，做到未雨綢繆
系統提供壹個預警平臺，企業可針對需要進行設置，現已提供以下預警指標：壹是對重點品種的中間產品、成品等關鍵指標設定預警線，登錄結果的同時就能判定品種是否超出預警線，二是留樣和穩定性考察會自動提醒相關人員，並自動生成請檢單；三是不合格成品自動預警提醒；四是供應商資質過期預警；五是試劑和物料庫存量預警等等。系統能自動通知質量管理人員，使質量負責人及時對產品質量進行分析處理，以免失去最佳處理時機。
10、高效安全的電子印章簽名，實現辦公無紙化
支持報告單電子蓋章和個人簽名，提高工作效率，實現辦公完全無紙化。
11、智能分析報表、輔助領導決策
在數據積累的基礎上，實施智能圖形報表分析系統，完善決策分析系統；實施預警分析、領導質量駕駛艙，對業務數據進行深層分析，為決策服務。
12、自動化儀器數據的自動采集
采用“與設備無關”的軟硬件接口技術，將不同接口類型的自動化儀器與 LIMS進行連接。只要儀器具備數據輸出功能，不管是采用何種方式，都能實現數據的快速自動采集。
13、無縫的系統集成，整合企業資源
系統具備良好的擴展和整合能力，即支持與ERP、HR、財務、CRM、MES等系統進行整合，從而優化企業資源，降低企業生產、辦公成本。
14、移動辦公，信息全局“掌”控
系統支持手機短信平臺，支持智能終端（手機）的移動應用，領導在手機上就能查看產品不合格情況、生產質量過程情況、產品穩定性情況、檢驗費用匯總表等統計報表。