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關於 Ebenezer 的說明

藥品名稱

通用名稱:鹽酸右美托咪定註射液

英文名稱:鹽酸右美托咪定註射液

漢語拼音:Yansuan Youmeituomiding Zhusheye

成份

本品主要成份為鹽酸右美托咪定,輔料為氯化鈉。

性狀

本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

適應癥

用於全身麻醉下手術患者氣管插管和機械通氣時的鎮靜。

規格

2ml:200ug(以右美托咪定計)

用法與用量

成人用量:配制4ug/ml的濃度,以1ug/kg的劑量緩慢註射10分鐘以上。

給藥前必須用 0.9% 氯化鈉溶液將本品稀釋至 4ug/ml 的濃度。可取出本品 2 毫升,加入 48 毫升 0.9%氯化鈉註射液中,配成 50 毫升溶液,輕輕搖勻。操作過程中必須始終保持嚴格的無菌技術。

壹般情況下,靜脈註射前應目測藥物是否有顆粒物和顏色變化。

劑量調整:

由於可能存在藥效學相互作用(參見藥物相互作用),當本品與其他麻醉劑、鎮靜劑、安眠藥或阿片類藥物同時使用時,可能需要減少劑量。

肝功能或腎功能受損的患者和老年患者可能需要考慮減少給藥劑量。

藥物相容性:

由於物理相容性不確定,本品不應與血液或血漿通過同壹靜脈導管同時給藥。本品與以下藥物同時使用時顯示不相容:兩性黴素 B、地西泮。

當本品與下列靜脈註射液和藥物同時使用時,會出現不相容現象:0.9%氯化鈉水溶液、5%葡萄糖水溶液。

已證明某些類型的天然橡膠可能會吸收本品,因此建議使用合成或塗層橡膠緩沖給藥裝置。

孕婦和哺乳期婦女用藥

尚未對孕婦進行充分有利的臨床研究。只有當對胎兒的潛在益處大於潛在風險時,孕婦才可使用右美托咪定。

尚未對孕婦待產和分娩時使用本品的安全性進行研究。因此,不建議在待產和分娩(包括剖腹產)期間使用本品。

尚不清楚本品是否會分泌到母乳中。對哺乳期雌性大鼠皮下註射放射性同位素示蹤的右美托咪定後,會分泌到乳汁中。由於許多藥物會分泌到母乳中,因此哺乳期婦女應慎用本品。

兒童用藥

本品對 18 歲以下兒童患者的安全性和有效性尚不清楚。因此,不建議在這些人群中使用本品。

避光、密封、室溫(10-30°C)保存。

包裝

用註射器包裝。5 瓶/盒;10 瓶/盒。

有效期

18 個月。

執行標準

YBH06092009

批準文號

國藥準字H20090248

貯藏

避光、密閉、常溫(10~30℃)保存。

註意事項

本品只能由專業人員在有醫療監控設備的條件下使用。由於本品的已知藥理作用,在輸註本品期間應持續監測患者。低血壓、心動過緩、竇性停搏 臨床上有報道稱,在迷走神經張力較高或采用不同給藥方式(如快速靜脈註射或推註)的健康年輕誌願者中,使用本品後會出現明顯的心動過緩和竇性停搏。有報告稱輸註本品後會出現低血壓和心動過緩。如果需要醫療搶救,治療方法可能包括減少或停止輸註本品、增加靜脈註射液的流速、擡高下肢和服用升高血壓的藥物。由於本品有可能加重迷走神經刺激引起的心動過緩,臨床醫生應做好幹預準備。應考慮靜脈註射抗膽堿能藥物(如格隆溴銨、阿托品)以降低迷走神經張力。在臨床試驗中,阿托品或格隆溴銨可有效治療本品引起的大多數心動過緩事件。然而,對於壹些心血管功能嚴重失調的患者,則需要進壹步進行復蘇。對晚期心臟傳導阻滯和/或嚴重心室功能不全的患者使用本品時應謹慎。由於本品可降低交感神經系統的活性,因此血容量不足、糖尿病或慢性高血壓患者以及老年患者可能會出現更多低血壓和/或心動過緩。當服用其他血管擴張劑或負性頻率作用藥物時,同時服用本品可能會產生疊加藥效學效應,應謹慎服用。暫時性高血壓 主要在服用負荷劑量時觀察到出現暫時性高血壓,這與本品的外周血管收縮作用有關。暫時性高血壓通常不需要治療,但最好降低負荷輸註速度。喚醒 壹些服用本品的患者在受到刺激時會被喚醒並保持警覺。在沒有其他臨床癥狀和體征的情況下,不應僅將此視為缺乏療效的證據。重癥監護病房的停藥癥狀 鎮靜:如果服用本品超過 24 小時後突然停藥,可能會出現與另壹種α2-腎上腺素能藥物可樂定類似的停藥癥狀。這些癥狀包括精神緊張、煩躁不安和頭痛,伴隨或隨之而來的是血壓迅速升高和血漿兒茶酚胺濃度升高。程序性停藥:停止短期輸註本品(6 小時)後,未觀察到停藥癥狀。肝功能損害 由於右美托咪定的清除率隨肝功能損害的嚴重程度而降低,因此肝功能損害患者應考慮減少劑量。依賴性 尚未研究右美托咪定對人體的潛在依賴性。然而,嚙齒類動物和靈長類動物的研究表明,右美托咪定具有與可樂定相似的藥理作用,因此突然停用本品可能會產生類似可樂定的戒斷癥狀。

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