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藥品重新包裝直接退回受托生產企業嘛

1、目的:規範購進退出藥品、銷後退回藥品的退貨作業管理,保證退貨環節藥品的質量和安全,防止不合格品流入倉庫。

2、依據:《藥品經營質量管理規範》

3、職責:質量管理部、儲運部、營銷部、采購部對本制度實施負責。

4、適用範圍:本公司藥品購進退回、售後退回的管理。

5、發放範圍:質量管理部、儲運部、營銷部、采購部。

6、內容:

6.1、退貨包括購進退出和銷後退回,購進退出指公司將藥品退回供貨單位;銷後退回指藥品售出後購貨單位將其退回公司。

6.2、銷後退回

6.2.1、因滯銷或供應商要求退貨或其他原因需要將藥品退回供應商時,公司責任部門(采購部、質量管理部)向儲運部、各客戶發出限期退庫通知,銷後退回時,應由客戶在購買訂單中發起申請退貨,或憑客戶開具的退貨憑證申請退貨,驗收時按藥品管理系統記載的銷售明細核對退貨單位、藥品通用名稱、規格、生產廠商、批號、有效期、數量等有關項目,存放於退貨區,如有不符,應拒絕退貨;

6.2.2、售後退回的藥品應及時通知驗收員驗收,驗收員應嚴格按《退貨驗收操作規程》進行逐批驗收,整件包裝完好的按抽樣原則和抽樣檢查的方法加倍抽樣檢查,無完好外包裝的每件應當抽樣檢查至最小包裝;

6.2.3、在驗收中發現質量可疑報告質量管理部處理,不合格藥品入不合格區,質量管理部無法判斷時應當送藥品檢驗機構檢驗;

6.2.4、驗收完畢後確認退回藥品無質量問題,可重新上架銷售,及時與保管員辦理交接手續,驗收合格的藥品存入合格品區,如退回藥品存在質量問題或包裝損壞無法再銷售,應放置於不合格品區,采購部通知供應商退庫或報損;

6.2.5、驗收時應做好驗收記錄,記錄應至少保存5年;

6.3、購進退出

6.3.1、采購部門與供貨單位協商同意後,采控人員在系統中做RTV退庫單,通知供應商領取退庫憑證;

6.3.2、供應商退貨時,待處理區管理員核對供應商提貨人員的身份證或車牌號碼,檢查其退貨委托書和身份證,並留委托書原件和身份證或車牌號碼復印件,待處理區管理員憑退庫存憑證與供應商核對退貨品種、批號、數量與實物是否相符,確認無誤後提貨人員在退庫憑證簽名;

6.3.3、提貨人員憑退庫憑證到倉庫領取所退商品,並在供應商退貨單(購進退出)、《驗收拒收記錄》簽字。

6.4、虛擬退貨管理:

6.4.1、在進貨過程中部分商品價格或其它信息與原系統基礎信息不壹致,收貨、驗收中沒有發現錯誤而已購進入庫的商品,如修改信息需做虛擬退貨,並再按正確信息在系統虛擬購進處理,實物不做處理。

6.4.1.1、發現部門提供退貨清單;

6.4.1.2、質量負責人郵件審核後采控人員做RTV退貨;

6.4.1.3、采控按商品退貨清單重新下正確采購訂單(PO);

6.4.1.4、驗收員根據正確信息重新虛擬驗收入庫,實物不變。

6.4.2、同壹供貨企業名稱變更,已購進商品需修改供應商名稱,已驗收入庫商品需作虛擬處理,實物不做處理。

6.4.1.1、采購提供新的供應商資質,質管審核並修改系統中的基礎數據;

6.4.1.2、采購部門提供該供應商沒結賬商品清單;

6.4.1.3、質量負責人郵件審核後采控人員按商品清單做RTV退貨;

6.4.1.4、財務按退貨清單與原供應商企業結賬;

6.4.1.5、采控按商品清單、新的供應商名稱重新下采購訂單(PO);

6.1.4.6、供應商按新的企業名稱重新提供新的隨貨同行單,數據商品與數量必須與原退貨數據壹致;

6.1.5.7、驗收人員根據隨貨同行單虛擬入庫,實物不變。

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