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泛硫氨基葡萄糖註射液的註意事項

適用於所有適應癥 1.以下警告和註意事項適用於任何給藥方式,但血管內使用的風險更高。(1)過敏對含碘造影劑過敏或曾對含碘造影劑過敏的患者發生嚴重反應的風險增加。不過,這種反應實際上並不規則,也無法預測。在註射任何造影劑之前,都應詢問患者是否有過敏史(如海鮮過敏、瘃熱、蕁麻疹),是否對碘或放射成像造影劑敏感,以及是否患有支氣管哮喘,因為據報道,患有這些疾病的患者發生造影劑不良反應的幾率更高。支氣管哮喘患者尤其容易發生支氣管痙攣或過敏反應。對於有過敏傾向、已知對含碘造影劑過敏或有哮喘病史的患者,可考慮使用抗組胺藥和/或糖皮質激素作為預防措施。使用泛影葡胺註射液等 X 射線造影劑後,偶爾會出現過敏樣超敏反應。這些反應通常表現為不太嚴重的呼吸道或皮膚癥狀,如輕度呼吸困難、皮膚發紅(紅斑)、蕁麻疹、瘙癢或面部水腫。也可能出現血管神經性水腫、聽下水腫、支氣管哮喘和過敏性休克等嚴重反應。這些反應通常會在使用造影劑後壹小時內發生。不過,個別病例也會出現延遲反應(數小時至數天後)。如果出現過敏反應,必須立即停止註射造影劑(如有必要),並進行有針對性的靜脈藥物治療。因此,最好通過靈活的留置插管靜脈註射造影劑。檢查室應配備急救藥品、氣管插管和呼吸器,以便在需要急救時立即采取治療措施。(2) 甲狀腺功能障礙 含碘造影劑中的少量遊離無機碘可能會幹擾甲狀腺功能。因此,對於患有潛在甲狀腺功能亢進癥或甲狀腺腫大的患者,應特別慎重考慮是否需要進行檢查。(3)心血管疾病 嚴重的心臟病,尤其是心力衰竭和冠狀動脈疾病患者,會增加發生嚴重反應的風險。(4)老年人 老年人通常有血管病變和神經系統疾病,因此對含碘造影劑產生不良反應的風險增加。(2.血管內使用(1)腎衰竭 在極少數情況下可能會出現暫時性腎衰竭。註射造影劑後出現急性腎衰竭的預防措施包括識別高危患者,如:有腎病史、既往腎功能不全、既往使用造影劑後出現腎衰竭、糖尿病合並腎病、大量液體流失、多發性骨髓瘤、年齡超過 60 歲、晚期血管疾病、副蛋白血癥、嚴重和慢性高血壓、痛風、接受大劑量給藥或持續給藥的患者。確保有危險因素的患者在註射造影劑前補充足夠的水分,最好在檢查前後保持靜脈滴註,直到造影劑從腎臟排出。在造影劑完全清除之前,避免增加腎臟負擔,包括腎毒性藥物、口服膽囊造影劑、動脈固定、腎動脈成形術和高風險外科手術。推遲新的造影劑檢查,直到腎功能恢復到檢查前的水平。透析患者可以接受造影劑的放射檢查,因為含碘造影劑在透析過程中會被清除。(2)經腎臟排泄的二甲雙胍治療血管內 x 壹線造影劑可引起壹過性腎功能損害。這可能導致服用二甲雙胍的患者出現乳酸酸中毒。作為預防措施,應在使用造影劑前 48 小時停用比馬前列素,直到使用造影劑後至少 48 小時,腎功能恢復正常後再重新使用。(3) 心血管疾病對患有心臟瓣膜疾病和肺動脈高壓的患者註射造影劑可引起明顯的血流動力學變化。缺血性心電圖改變和嚴重的心律失常反應在老年患者和既往患有心臟病的患者中更為常見。心力衰竭患者血管內註射造影劑可誘發肺水腫。(4)中樞神經系統疾病 急性腦梗塞、急性顱內出血、血腦屏障受損、腦水腫或急性神經脫髓鞘的患者血管內註射造影劑應特別謹慎。註射含碘造影劑後,顱內腫瘤或轉移瘤患者以及有癲癇病史的患者驚厥發作的發生率會增加。腦血管疾病、顱內腫瘤或轉移瘤、退行性病變或炎癥性病變引起的神經癥狀可因註射造影劑而加重。造影劑的動脈內註射可引起血管痙攣和繼發性局部腦缺血。有癥狀的腦血管疾病、近期中風或頻繁發生短暫性腦缺血發作的患者發生神經系統並發癥的風險會增加。(5) 嚴重肝功能不全 在嚴重腎功能不全合並嚴重肝功能不全的情況下,造影劑的排泄會嚴重延遲,可能需要透析。(6) 骨髓瘤和副蛋白血癥 骨髓瘤和副蛋白血癥患者註射造影劑後容易出現腎功能不全。必須補充足夠的水分。(7) 嗜鉻細胞瘤 嗜鉻細胞瘤患者在血管內註射造影劑後會出現嚴重的(有時是無法控制的)高血壓危象。建議在檢查前預防性使用α-受體阻滯劑。(8)自身免疫性疾病患者 據報道,有自身免疫性疾病史的患者會出現嚴重的血管炎或類似 Stevens-Johnson 綜合征。(9)重癥肌無力可因使用含碘造影劑而加重。(10)凝血在體外,離子型造影劑比非離子型造影劑具有更強的抗凝作用。不過,進行血管介入手術的醫務人員應考慮造影劑以外的各種因素,包括檢查持續時間、註射次數、導管和註射器所用材料、原有病癥以及可能導致血栓栓塞事件的合並用藥。因此,進行血管導管插入術的人員應了解這些因素,在進行血管介入治療時應采用細致的技術,經常用生理鹽水(如有可能,也可使用肝素)沖洗導管,並盡可能縮短檢查時間,以最大限度地降低與手術相關的血栓形成和栓塞風險。有報告稱,使用塑料註射器代替玻璃註射器可減少體外凝血的可能性,但不能消除這種可能性。由於存在血栓形成和栓塞的風險,建議同型胱氨酸尿癥患者慎用。 3. 在使用體腔內子宮輸卵管造影術前必須排除妊娠。膽管或輸卵管發炎會增加膽管造影、內鏡逆行胰膽管造影(ERCP)或子宮輸卵管造影後發生不良反應的風險。造影劑事故的處理建議 備有應急藥物和器械以及熟悉急救措施對於及時處理造影劑事故至關重要。建議采取以下措施:1.靜脈註射大劑量水溶性皮質類固醇。例如,6a-甲基強的松龍半琥珀酸鈉的註射方法如下:所有病例均應立即靜脈註射 500 毫克(4 歲以下兒童為 250 毫克)。劑量應在 2-3 分鐘內完成:嚴重病例可追加劑量,最高可達每公斤體重 30 毫克(例如,體重 70 公斤的人約需 2,000 毫克)。在 3-5 分鐘內完成註射。使用靜脈插管或導管保持血管通路。壹些醫生主張在使用皮質類固醇之前或同時使用皮質類固醇(參見 "循環衰竭和休克")。2 必要時可在正壓下給氧,並根據患者的病情和主要癥狀采取進壹步的治療措施。以下制劑的劑量僅適用於成人;兒童劑量必須根據年齡適當減少。循環衰竭和休克:立即讓患者恢復休克體位(頭低、雙腿和雙臂上舉),並緩慢靜脈註射外周血管加壓藥。註射血液替代品以補充血容量。將 5 毫克去甲腎上腺素溶解在 500 毫升溶液(如等滲氮化鈉溶液)中,根據效果以約 10-20 滴/分鐘的劑量滴入去甲腎上腺素。持續監測脈搏和血壓。心臟驟停(心跳停止):迅速用力拍打胸骨中段的胸壁;如果無效,立即進行胸外心臟按摩和人工呼吸(口對口人工呼吸、正壓吸氧,如有可能,進行氣管插管)。心內註射奧西腎上腺素 0.5 毫克,同時使用起搏器。當心臟恢復自主但微弱的收縮時,靜脈註射 0.5 -lg 葡萄糖酸鈣(10% 溶液,5-10 毫升)。服用強心甙的患者慎用鈣劑。心室顫動:立即進行胸部心臟按摩和人工呼吸,用除顫器除顫,必要時重復除顫。如果除顫無效或無法進行除顫,則心內註射 0.5 克普魯卡因胺。每 5-10 分鐘靜脈註射 50 毫升碳酸氫鈉溶液,如 8.4%(即 1 毫摩爾/毫升),以拮抗心臟驟停或心室顫動時通常出現的缺氧性酸中毒。檢查血液 pH 值。肺水腫:用血壓計袖帶阻塞靜脈,或切開靜脈出血(成人)。靜脈註射速效利尿劑,成人滴註 100 毫升 40% 葡萄糖溶液進行高滲利尿。如果患者沒有數字化,可給予適當的強心苷類藥物,使其迅速達到飽和狀態,如成人用毒強心苷 0.125-0.25 毫克。(二尖瓣狹窄患者應慎用靜脈註射)。正壓呼吸,但不適用於休克患者。如果患者易激惹,應給予肌肉註射或緩慢靜脈註射鎮靜劑(如地西泮)。對於嚴重興奮的患者,應使用精神類鎮靜劑,可能的話在臀部肌肉註射 50 毫克異丙肌苷。對於器質性腦抽搐,肌肉註射 0.2-0.4 克苯巴比妥:嚴重抽搐(癲癇狀態)。應靜脈註射短效麻醉劑。對於嚴重的蕁麻疹,除註射皮質類固醇外,還可註射抗組胺藥和鈣劑(服用強心苷的患者慎用): 哮喘發作時,可緩慢靜脈註射茶堿制劑:必要時,可緩慢靜脈註射 0.5 毫克奧西那林:聲帶水腫時,可緩慢靜脈註射抗組胺藥(如 ipecacizine 50 毫克)、上呼吸道阻塞時,考慮進行氣管切開術。操作/說明 ● 檢查使用的泛影葡胺註射液是否為無色至淡黃色的澄明溶液。不得使用明顯褪色、有顆粒狀物質或容器有缺陷的造影劑。除立即檢查外,操作時不要將造影劑吸入註射器或輸液瓶中。橡膠塞只能刺穿壹次,以防止大量微粒從塞中脫落進入溶液中。建議使用直徑不超過 18G 的長穿刺套管針頭(最好在註射器側面開壹個小孔,如 Nocore-Admix 套管)刺穿橡膠塞並吸出造影劑。檢查後殘留的造影劑必須丟棄。

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