性狀
本品為淡黃色至類白色混懸液，將藥液裝入耐壓鋁瓶中，按下閥門按鈕，藥液即呈霧狀噴出。
藥理毒理
1.藥理
布地奈德是壹種糖皮質激素，具有很強的局部抗炎作用。
局部抗炎作用
糖皮質激素治療哮喘的確切機制尚不十分清楚，糖皮質激素的抗炎作用，如抑制炎癥介質的釋放、抑制細胞介導的免疫反應等，可能在哮喘治療中發揮重要作用。比較這兩種激素對糖皮質激素受體的親和力大小，布地奈德
的內在活力約為潑尼松龍的15倍。
壹項比較吸入和口服布地奈德治療哮喘效果的臨床研究證實，吸入布地奈德的效果與安慰劑相比有顯著差異，而口服與安慰劑相比則無顯著差異。因此，吸入常規劑量布地奈德的治療效果只能通過其對呼吸部位的直接作用來解釋。
在動物和患者身上進行的誘發試驗表明，布地奈德具有抗過敏和抗炎作用，可緩解由即刻和延遲超敏反應引起的支氣管阻塞。
對哮喘惡化的影響
研究發現，每天吸入布地奈德壹到兩次可有效預防兒童和成人哮喘惡化。
對運動誘發哮喘的影響
吸入布地奈德可有效預防運動誘發哮喘。
對氣道反應性的影響
在高反應性患者中，布地奈德可降低氣道對直接和間接刺激的反應。
對下丘腦-垂體-腎上腺軸功能的影響
ACTH 試驗表明，吸入推薦劑量的布地奈德對腎上腺功能的影響明顯低於 10 毫克潑尼松。成人每天最多吸入1600ug，兒童每天最多吸入800ug，連續吸入3個月後，受試者的血漿皮質醇水平及其對促腎上腺皮質激素刺激的反應沒有發生明顯的臨床變化
。長達52周的隨訪證實，HPA軸沒有受到抑制。
對生長發育的影響
兒童接受氣霧吸入布地奈德治療已有2到6年的時間，每天的劑量高達600ug，與非類固醇治療相比，沒有證據表明這種治療對兒童的生長發育有影響
。
2.毒理學
急性、亞急性和長期毒性研究發現，布地奈德的全身效應，如體重減輕、淋巴組織和腎上腺皮質萎縮，比其他糖皮質激素弱或相當。
布地奈德在六個不同的實驗測試系統中被評估為非致畸和非誘變。
在小鼠和大鼠中分別進行了布地奈德致癌試驗，口服劑量最高為 200ug/kg/ 天和 50ug/kg/天。結果顯示，
小鼠沒有致癌性。壹項研究指出，雄性SD大鼠在服用布地奈德後腦膠質瘤的發病率有所增加，但研究結果
被認為是不確定的。對雄性 SD 大鼠和 Fischer 大鼠進行的進壹步研究表明，布地奈德治療組的膠質瘤發病率較低
，與糖皮質激素對照組或空白對照組之間沒有差異。結論是布地奈德治療不會增加大鼠腦膠質瘤的發病率
。
從已有的臨床經驗來看，沒有證據表明布地奈德或其他糖皮質激素會誘發人類腦膠質瘤和原發性肝細胞瘤。
藥代動力學
吸收
吸入給藥後，沈積到肺部的藥物約為標示量的 10-15%。
吸入單劑量的布地奈德（lmg），約 10 分鐘後，血液中的最大濃度為 2 nmol/L。布地奈德通過氣霧吸入的全身生物利用度約為標示量的 26%，其中 2/5 來自口服部分。
布地奈德的表觀分布容積約為 3 升/公斤；平均血漿蛋白結合率為 85-90%。
生物轉化
布地奈德通過肝臟首過代謝進行高度代謝（約 90%），代謝產物的糖皮質激素活性較低。主要代謝產物 6β-hydroxybudesonide 和 16α-hydroxyprednisolone 的活性不到布地奈德的 1%。布地奈德主要通過細胞色素 P450 亞家族 CYP3A 進行代謝。
消除
布地奈德的代謝物以原形或結合形式經腎臟排泄。尿液中檢測不到布地奈德的原形。布地奈德的全身清除率較高，約為 1.2 升/分鐘，靜脈給藥的血漿半衰期平均約為 2-3 小時。
藥代動力學線性
在臨床治療劑量下，布地奈德的藥代動力學與劑量成正比。
適應癥
用於非糖皮質激素激動劑依賴型或糖皮質激素依賴型支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎患者。
用法
噴霧吸入。布地奈德氣霧劑的劑量應個體化。
對於嚴重哮喘、停用或減少口服激素的患者，布地奈德氣霧劑的起始劑量為：
成人：每天200-1600ug，分2-4次服用（輕者每天200-800ug，重者每天200-800ug。病情較重者每天 800-1600ug）。
壹般情況下，每天壹次，每次200ug，早晚各壹次，每天***400ug；重癥患者，每天壹次，每次200ug，每天4次，每天***800ug。
2-7歲兒童：每天200-400ug，分2-4次服用。
7歲以上兒童：每天200-800ug，分2-4次服用。
壹天兩次（早晚）通常就足夠了。對於嚴重哮喘和哮喘加重的患者，將壹天的劑量分成 3-4 次服用是有益的。當
達到臨床療效後，應將維持劑量減至能控制癥狀的最低劑量。
需要增強療效的患者可以增加布地奈德氣霧劑的劑量，因為與口服激素治療相比，布地奈德氣霧劑的全身
副作用發生率較低。
非激素依賴型患者。治療效果通常在十天內達到。對於支氣管粘液分泌過多的患者，可在開始時同時使用口服激素進行短期（約
2 周）治療。
激素依賴型患者：
從口服激素轉為布地奈德氣霧劑時，患者應處於相對穩定期，大劑量的布地奈德氣霧劑應與之前的口服激素聯合使用約10天，之後口服激素可減量至盡可能小的劑量（如潑尼松龍，每月2.5毫克或同等劑量）。
在許多情況下，布地奈德氣霧劑可完全取代口服激素。
不良反應
臨床試驗、文獻報道和上市後經驗表明，可能會出現以下不良反應：
1.輕度喉刺激、咳嗽和聲音嘶啞。
2.口咽念珠菌感染
3.速發或遲發過敏反應，包括皮疹、接觸性皮炎、蕁麻疹、血管神經性水腫和支氣管痙攣。
4.精神癥狀，如緊張．抑郁和行為障礙。
極少數病例報道吸入糖皮質激素治療後出現皮膚瘀斑；極少數病例吸入糖皮質激素治療後出現支氣管痙攣，其機制尚不清楚
；
極少數病例在吸入糖皮質激素治療後出現全身癥狀和體征，包括腎上腺功能亢進和生長遲緩，
這可能與用藥劑量有關，也可能與用藥劑量、持續時間、合用激素和既往使用激素以及個體敏感性有關。
禁忌癥
對本產品的任何成分過敏。
註意事項
1.不應試圖通過吸入布地奈德快速緩解哮喘急性加重，仍需吸入短效支氣管擴張劑。如果發現患者使用短效支氣管擴張劑無效，或需要增加吸入劑量，應及時就診。此時應考慮加強抗炎治療，如吸入更大劑量的布地奈德或口服糖皮質激素療程。
2.從全身給藥過渡到吸入給藥的患者需要特別觀察。在HPA抑制期間，當患者受到創傷、手術或感染（尤其是胃腸炎），或處於與嚴重電解質丟失相關的其他情況時，可能會表現出腎上腺功能不全的癥狀和體征。此時，雖然吸入布地奈德可以控制哮喘癥狀，但吸入推薦劑量後到達體內的藥物量低於正常生理糖皮質激素量，無法為這些急性病癥提供必要的鹽皮質激素活性所需的全身糖皮質激素。
在停藥期間，壹些患者會出現非特異性不適，如肌痛和關節痛。如果個別患者出現乏力、頭痛、惡心或嘔吐，應懷疑全身糖皮質激素不足。對於這些患者，有時需要暫時增加口服激素的劑量。
吸入療法代替全身皮質激素用藥，有時不能控制還需要全身用藥來控制過敏性疾病，如鼻炎、濕疹等。如鼻炎、濕疹等。"吸入療法 "也是壹種治療過敏性疾病的方法。"吸入療法 "中的 "吸入 "指的是用吸入的藥物代替全身用的皮質類固醇藥物。這些過敏性疾病需要全身用抗組胺藥和/或局部用藥來控制癥狀。
3.肝功能減退可影響糖皮質激素的清除率，但肝硬化患者和健康誌願者靜脈註射布地奈德的藥代動力學相似。
口服吸收布地奈德的藥代動力學受肝功能損害的影響，表現為全身利用率增加，但這對普拉克索氣霧劑的意義不大，因為吸入給藥時，口服吸收部分藥物對全身利用率的貢獻很小。
4.結核病患者使用本品可能需要慎重考慮。
5.長期使用 Pulmicort 氣霧劑對局部和全身的影響尚不完全清楚。壹旦哮喘得到控制，應確定最小有效劑量。醫生應密切監測通過任何途徑使用糖皮質激素的兒童的生長發育情況，權衡激素治療的利弊及其對哮喘控制的益處和可能對生長的抑制。
孕婦和哺乳期婦女用藥
大量前瞻性流行病學研究結果和全球上市後用藥經驗均未發現妊娠期吸入布地奈德會對胚胎和新生兒產生不良影響。
與其他藥物壹樣，妊娠期使用布地奈德應權衡其對母親的影響和對胎兒可能造成的傷害。如果需要使用糖皮質激素，可以使用吸入性糖皮質激素。這是因為與口服激素相比，吸入糖皮質激素可以達到同等劑量的抗哮喘效果。當達到同等劑量的抗哮喘效果時，吸入糖皮質激素比口服激素的全身副作用更小。
布地奈德是否會進入母乳尚不清楚。
兒童用藥
2 歲以下兒童應慎用或禁用。
老年患者用藥
與成人用藥相同。
藥物相互作用
尚未有布地奈德與其他治療哮喘的藥物發生臨床意義上的相互作用的報道。
酮康唑是細胞色素P450 CYP 3A（皮質類固醇代謝的主要代謝酶）的強效抑制劑，可增加布地奈德的全身暴露量。在推薦劑量下，西咪替丁會輕微影響口服布地奈德的藥代動力學，但無明顯臨床意義。
過量
癥狀
在大多數惰性病例中，偶爾過量不會產生任何明顯癥狀，但會降低血漿皮質醇水平，增加循環中性粒細胞的數量和百分比。淋巴細胞和嗜酸性粒細胞的數量和百分比會同時下降。習慣性過量服用會導致腎上腺皮質功能亢進和下丘腦-垂體-腎上腺抑制。
治療
停用布地奈德或降低劑量。但是，下丘腦-垂體-腎上腺軸的正常化是壹個非常緩慢的過程，因此這些癥狀的消失也是壹個非常緩慢的過程。
規格 (1) 5 毫升：20 毫升，200 微克/噴劑 (2) 10 毫升：
貯藏 閥門朝丁，避光，密閉，貯存於陰涼處。
包裝 鋁瓶，帶定量閥。
50ug/ 噴：20O 噴/瓶，1 瓶/盒
200ug/ 噴：
有效期：2 年 5 盡可能長時間屏住呼吸，最好是 10 秒鐘，然後呼氣。
批準文號（1） 5 毫升：20mg
200ug/支：國藥準字 H20030410 （
(2) 10m: 10mg
50ug/ 噴：
生產企業
企業名稱：阿斯利康制藥有限公司
地址：黃山市黃山路2號：中國江蘇省無錫市黃山路 2 號
郵政編碼：214028
質量電話：0510-5220O00
傳真號碼：0510-5228520
醫療咨詢：021-52564555
醫療咨詢電話：-52564555
傳真號碼：021-52984474
網址：．
布地奈德氣霧劑用法
含布地奈德50ug/支、200ug/支。
請仔細閱讀詳細說明，然後按以下方法用藥：
1.
1.取下保護蓋，充分搖勻，使藥物充分混合。
2.用雙唇包住接口端。
3.通過接口端平靜地呼氣。
4.在開始吸氣的同時，扣住氣霧劑瓶，使其噴射壹次，並通過口腔緩慢深吸氣。
5.盡量屏住呼吸，最好保持 10 秒鐘，然後再呼氣。
如果需要繼續用藥，可以在再次搖晃氣霧劑後重新進行上述第 2-5 步。
每次服藥後都應漱口。
重要：
布地奈德在肺部起作用，因此應在吸氣的同時開始快速釋放藥物，使藥物盡可能深入肺部。
患者可以通過鏡子觀察，確保霧狀氣霧劑液體沒有從口腔或容器中滲出。
註意事項：
按醫囑服藥，不要超過規定量。有時需要兩周的定期治療才能達到最佳效果。如果發現藥效明顯降低，請及時就醫。
兒童；兒童應在醫生和成人的指導下用藥。
警告：本品裝在密封的耐壓容器中，請勿損壞閥門。避免陽光直射和 40°C 以上的高溫。
清潔：定期取下氣霧劑瓶，用溫水（不要用熱水）清潔塑料外殼（至少每周壹次），必要時用弱洗滌劑清潔。
幹燥後，裝入氣霧劑瓶。
患者可以將瓶子放在壹碗水中測試剩余的液體量。
始終隨身攜帶壹瓶新的布地奈德氣霧劑
患者可將瓶子放在水盆中測試剩余藥液的量。