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註射用鹽酸吉西他濱的不良反應

臨床研究資料血液和淋巴系統:由於吉西他濱是壹種骨髓抑制劑,吉西他濱治療後可能出現貧血、白細胞減少和血小板減少。發燒中性粒細胞減少癥也經常被報道。胃腸系統:肝功能異常很常見,但往往只是輕度非進行性的,很少因肝功能異常而終止治療。惡心反胃伴嘔吐很常見,很少需要減少藥物劑量,用止吐藥很容易控制。腹瀉和口腔炎也經常被報道。泌尿生殖系統:輕度蛋白尿和血尿非常常見。皮膚和附屬器官:皮疹非常常見,通常伴有瘙癢。皮疹通常是輕微的。脫發(通常是輕度脫發)也經常被報道。呼吸系統:經常報告呼吸困難。靜脈輸註吉西他濱後出現支氣管痙攣的報道很少。如果已知患者對吉西他濱高度過敏,則不應再次使用該藥物。目前關於間質性肺炎的報道很少。全身性:流感樣癥狀非常常見。發燒、頭痛、發冷、肌痛、疲勞和厭食是最常見的癥狀。還經常報告咳嗽、鼻炎、不適和出汗。發燒和疲勞也常常是孤立的癥狀。過敏:嚴重過敏反應的報告非常罕見。已有放射毒性的報告(見藥物相互作用)。報告嗜睡的不良反應也很常見。心血管系統:水腫/外周水腫的報告非常常見。少數病例報告了低血壓。壹些研究報道了心肌梗塞。上市後數據呼吸系統:很少有與吉西他濱治療相關的肺部癥狀或嚴重肺部癥狀(如肺水腫、間質性肺炎或成人呼吸窘迫綜合征(ARDS))的報告。這些肺部癥狀的病因尚不清楚。壹旦發生,考慮停用吉西他濱。及早采取支持性治療措施可能有助於減輕疾病。泌尿生殖系統:在接受吉西他濱治療的患者中,很少有類似溶血性尿毒癥綜合征的臨床表現(HUS)。如果出現微血管溶血性貧血的表現,如血紅蛋白迅速降低伴血小板減少,血清膽紅素水平、肌酐水平、尿素氮或乳酸脫氫酶水平升高,應立即停藥。即使停藥,患者的腎功能損害也可能是不可逆的,應給予透析治療。心血管系統:心力衰竭的報告非常罕見。有心律失常的報道,尤其是室上性心律失常。血管:與外周血管炎和壞疽相關的臨床表現非常罕見。皮膚和附屬器官:包括剝脫性皮炎和大皰性皮疹在內的嚴重皮膚反應的報告非常罕見。有報道稱,在連續放療和吉西他濱治療後,先前受照射的區域出現了嚴重的皮膚和皮肌炎型肌肉疾病。肝膽系統:罕見報道肝功能指標升高,包括天冬氨酸轉氨酶(AST)、丙氨酸轉氨酶(ALT)、γ-谷氨酰轉肽酶(GGT)、堿性磷酸酶、膽紅素。病程中的損傷、中毒和並發癥:有輻射記憶反應的報道。
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