中醫藥的特點及知識產權現狀
中醫有完全不同與西醫的醫療理論基礎。中醫的理論基礎是陰陽、五行、運氣，臟象、經絡等學說，以及病因、病機、診法、辨證，治則治法、預防、養生等內容。從現代科學上講中醫體現的是系統科學中整體性、聯系性的觀點，這和中國古代的哲學思想、文化傳統，甚至政治觀點相關。而西醫的特點與西方還原論的哲學思想是壹脈相承的。
強行的要求中醫現代化、西醫化，無視中醫自身的診治特色，這樣並不能夠結合中西醫的長處，往往是對中醫理論思想的壹種篡改，結果實質還是壹種西醫。中醫的發揚光大只能在自身體系的基礎上適應現代社會，不斷發展，而從西醫的角度對其改造不是正確的道路。為此，國家食品藥品監督管理局藥品註冊司司長張偉在2008年1月8日宣布：為遵循中醫藥規律，體現中醫藥特色，鼓勵創新，該局正式頒布實施《中藥註冊管理補充規定》。該規定表示古代經典名方制劑經過長期臨床應用、療效確切，不要求再進行以動物試驗證明藥效的評價模式，也不再要求進行臨床研究。”
另外，西醫治療的強項是治療急癥。而中醫經過中國人民數千年與疾病鬥爭經驗的檢驗，其中壹些觀點，比如說上醫治未病、重視調養，對於保證廣大人民的生命健康和提高生活質量具有巨大的貢獻和顯著的優點。同時中藥比西藥價格低，較為普通群眾所接受。現在中醫衰落，不受重視，邊緣化的現象是受西方文化侵略，民族虛無化的影響。這對中國人民健康水平的提高是不利的。國家中醫藥界壹定要扶持中醫的發展，讓古老的中醫繼續為人民的健康服務。
雖然中藥在包括海外華僑、東南亞，日韓的中華文化圈有固有的市場，但是要打開歐美市場還有壹些問題需要克服。如屬於中國人數千年智慧結晶的壹些療效顯著的中藥藥方往往沒有國人願意投資開發，從而不能使其符合安全有效的治療標準而獲得產業化。相反常常是外國人搶先投資，然後，高價返銷到中國境內。典型事例比如將銀杏葉提取物作為壹種抗癌藥物，是在德國做的提取物並通過FDA標準，並在世界市場獲得了巨大的成功。要讓中藥符合歐美的標準，並占領歐美市場，可以將中藥作為壹種植物藥，通過提取來發現中藥中有效成分。因為歐美人從藥物質量及經濟等原因出發，不喜歡中藥復方。搞清壹種中藥已夠困難的了，更何況幾十種，像銀杏葉產品就是壹種藥。而經典名藥“六味地黃丸”含六種中藥，據說能治200種疾病，再加上產地等多種影響因素，分析驗證起來就很困難，更難控制質量，專利保護也不容易。雖然中醫喜歡強調中醫藥應用的個性化，但是，作為藥品要走向國際市場就更應強調其***性。首先應爭取落實“安全、有效、穩定，可控”這壹國際通用標準。
包括化學藥和生物藥的創新藥物的研究開發是壹項多學科，跨行業、投資高、周期長、風險大，回報頗豐的技術密集型系統工程，又是壹個國際化的產業。目前，開發成功壹個新藥平均耗資3億美元左右，平均需要12年，從8000～10000個化合物中才能有壹個化合物最終被批準上市。國際上大型制藥公司壹般都拿出銷售額的10％～15％用於新藥開發。但是無論是新藥研究開發的資金投入、研究水平、研究條件，還是研究人員數量，我國與西方國家都存在很大差距。在我國現實條件下這些是無法設想的投入，不但在目前乃至可預見的將來也是我國新藥研究工作所難以承受的。因此，就整體而言，我國新藥創制不可能直接進入以技術領先性創新為主的創新階段，必須經歷模仿性創新階段，先易後難，首先開展“me―too”藥，即仿制藥的開發，逐步過渡到技術領先性創新階段。
要在我國大規模開展“me―too”藥開發，還必須做到：第壹，改變觀念和機制，不要過分追求技術領先性創新，過分追求出成果，出論文，而以能獲取最大利潤為最終目的；第二、由於基金支持有限，“me―too”藥的開發必須走科研機構與企業聯合的道路，增大企業投資力度，解決研究經費嚴重不足的問題，通過成果***享逐步過渡到企業成為新藥研究的主體；第三，對新出現的，很成功的突破性新藥或者其他途徑(包括“me―too”途徑)研制出來的新藥進行分子改造，尋找作用機制相同或相似，並在治療上具有某些特點的新藥。這包括：(1)對無專利保護的新藥(如紫杉醇等)盡快進行結構改造，形成自己的知識產權保護；(2)對有專利保護的新藥，可對專利保護範圍進行深入的研究，在不侵犯別人專利的前提下，進行專利邊緣創新，也可有意識地改變局部化學結構，比如，對前藥的開發，增進水溶性或脂溶性，將有助於生物利用度的改變，阻滯體內代謝轉化，將延長藥物的藥效，這樣將有可能獲得藥效強於母體的新藥；(3)重視手性藥物的開發，如將過去的消旋藥物進行重新研究，有可能開發成功新的“me-too藥”，如日本對鈣通道阻斷劑硝苯吡啶的再研究，開發成功巴尼地平和比尼地平兩個手性“me-too藥”。總之，如果我們現在就壹味追求技術領先性創新，從研究水平、實力、資金，研究條件來看並不符合實際。就整個國家而言，我國新藥研究初級階段必須實行以模仿性創新為主的策略，通過模仿性創新進行新藥研究開發工作必要的技術積累和資金積累，同時，隨著技術力量和經濟的增強，逐步向技術領先性創新過渡，這包括利用全新的作用機制和全新的結構進行藥物設計。但即便到那時，開發“me―too藥”仍不失為多快好省研制新藥的壹條重要途徑。
2008年，全球醫藥市場實現了5％～6％的增長，市場銷售規模達到7350億～7450億美元，全球有年銷售額約200億美元的藥品專利過期，數額相當於前兩年的總和。其中Risperdl.Fosamax、Topomax、Lamictal和Depakote等產品在多個世界主流市場結束市場獨占期，這促使仿制藥市場以14％～15％的速度增長，達到700多億美元。2008年美國處方藥的三分之二以上為仿制藥。德國新實施的政府合同計劃以及日本、西班牙和意大利進行的教育項目，使仿制藥在上述市場得到更廣泛的使用。此外，葛蘭素、阿斯利康等跨國公司已將產基地向我國轉移，不少跨國公司繼續在華設立更多的研發中心。在全球醫藥制造中心向亞洲轉移的趨勢帶動下，我國會有越來越多的企業仿制到期的專利產品，更多地承接原料藥制劑等產品的國際生產、研發外包、開展藥品 委托臨床試驗，更廣泛地參與國際分工與協作更加細化。如無錫的藥明康德集團就是抓住這壹機遇快速發展起來，利用中國的低成本和豐富的科研人才，成為全球領先的制藥、生物技術以及醫療器械研發外包服務公司。
生物制藥研發與化學類新藥研發的情形相似。由於生命科學的復雜性決定了生物醫藥的研發不可能像機械、電子通訊行業的研發那樣具有較強的可控性和可預見性。這點從生物化學的專利申請文件的撰寫就可以看出其與機械，電學類的差別。生物化學類的專利必須要有實施例，涉及微生物的發明還必須提供培養物的保藏證明才能算充分的公開，而機械電學類說明書只要說清楚形成創新點的各部分組成及其邏輯關系，本領域普通技術人員就可以實現，實施例不是必須的。這是因為生物醫學類的發明往往不是數理邏輯所能完備解釋的，往往需要借助實驗實施例的實驗條件才能將發明重復出來。所以，生物科研現在還處於理論研究的階段，很多科研院所和企業的科研成果還止步在專利文獻階段。中國從事生物醫藥上遊研究的時間相比西方國家還很短，壹些上遊靶點的研究能通過後續研究成為新藥的可能性很小。要實現產業化，能夠安全有效地治療人類疾病還有很長的壹段路要走。目前市場上成熟的生物藥的品種，還是抗體、疫苗，幹擾素等幾個傳統品種。
總體上看，金融危機對成品藥醫藥行業的影響較小，因為首先醫藥是壹次消費品，跟經濟環境關系不大。其次，藥企發展主要靠自身滾動發展，不依賴銀行，不是靠資金來推動，不會受銀根緊縮的制約。再次，和其他依賴出口的行業相比，醫藥工業出口占比非常之少。入世後中國向海外制藥巨頭放開了市場，醫藥行業的主戰場在內而不在外，所以，海外市場變化對於國內藥企影響不大。而且隨著醫改和新農村建設的推進，如果實現全民醫保覆蓋，醫藥行業未來增長是非常龐大的，相信在未來乃至相當長的時間裏，中國醫藥行業將保持很高的增長速度。
此外，金融危機還給醫藥行業帶來了不僅僅是市場準入難得的機遇。由於海外不少中小醫藥研發機構，因為缺乏後續資金投入，希望尋找投資方合作，中國有實力的藥企要抓緊研究和評價具有前途的項目，購買有價值的研究專利，此時還可以以低價引進歐美、德國和日本藥企的生產總監、高級管理人員，還有他們的管理技術，這是提升自身的絕好機會。
但是金融危機對中藥出口的影響未來可能逐步加大，中藥出口增速將明顯放緩，尤其是提取物的出口。因為提取物主要用於植物藥、飲食增補劑、天然化妝品和其他工業用途，而飲食增補劑和天然化妝品的市場彈性需求較大，金融危機將會導致消費萎縮，國際市場對中國提取物原料需求下降。另外，中藥材和飲片市場需求較為穩定，但國內質檢提高了對中藥材和中藥飲片的標準，很多企業無法對外正常履約，今後的出口增長也將受到很大影響。
總之，中國政府對醫藥行業的指導思想是很明確的，就是希望促進經濟增長方式的轉變和產業結構的轉型，建立有自主知識產權的企業。所以，壹方面政府在財政能力允許的範圍內對於醫藥的前沿性研究給予了巨大的支持，另壹方面給予醫藥高新技術企業很多經濟上的資助和政策上的支持。所以，中國企業要有效地利用政府政策，加大具有自主知識產權的藥物研發力度，在市場上取得更大的成功。