1、二類醫療資質怎麽辦理
(1)申請辦理
藥監部門查驗申請資料是否符合基本要求,決定是否受理或不予受理申請的決定;(申請辦理需要填寫多達近百份資料,受理申請人員如發現任何壹處資料填寫出現問題就需要退回修改,如發現重大不符合項則直接拘申) (2)現場審查即藥監部門指派壹至三名審核員至企業經營現場審核,審核方式為現場提問考核及現場查看考核,如實記錄審核信息並給出審核結論,如不符合要求可要求企業進行整改直至整改符合要求,如整改後_不滿足要求的給出不予許可通知。(3) 審評、公示、發證
即經藥監部門領導審批相關資料決定是否給予企業發放經營許可證,如通過審評的在相關網站上對其企業相關信息進行公示,公示無異議的則通知企業領取醫療器械經營許可。2、辦理二類醫療資質需要什麽材料
(1) 營業執照和組織機構代碼證復印件; (2) 法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件; (3) 組織機構與部門設置說明; (4) (四)經營範圍經營方式說明; (5) 經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件; (6) 經營設施、設備目錄; (7) 經營質量管理制度、工作程序等文件目錄; (8) 計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明; (9) 經辦人授權證明;