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胃蘇顆粒簡介

目錄 1 拼音 2 英文參考 3 國家基本藥物 4 概述 5 胃蘇顆粒的藥典標準 5.1 品名 5.2 處方 5.3 制法 5.4 性狀 5.5 鑒別 5.6 檢查 5.7 含量測定 5.7.1 色譜條件與系統適用性試驗 5.7.2 對照品溶液的制備 5.7.3 供試品溶液的制備 5.7.4 測定法 5.8 功能與主治 5.9 用法與用量 5.10 規格 5.11 貯藏 5.12 版本 6 胃蘇顆粒藥品說明書 6.1 藥品類型 6.2 藥品名稱 6.3 藥品漢語拼音 6.4 成份 6.5 性狀 6.6 胃蘇顆粒的功能主治 6.7 規格 6.8 胃蘇顆粒的用法用量 6.9 胃蘇顆粒的禁忌 6.10 胃蘇顆粒的不良反應 6.11 註意事項 6.12 胃蘇顆粒與其它藥物的相互作用 6.13 備註 7 參考資料 附: 1 古籍中的胃蘇顆粒 * 胃蘇顆粒相關藥品說明書其它版本 1 拼音

wèi sū kē lì

2 英文參考

weisu granules [中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]

3 國家基本藥物

與胃蘇顆粒有關的國家基本藥物零售指導價格信息

序號 基本藥物

目錄序號 藥品名稱 劑型 規格 單位 零售指

導價格 類別 備註 754 61 胃蘇顆粒 顆粒劑 5g(無糖) 袋 3.3 中成藥部分 * 755 61 胃蘇顆粒 顆粒劑 15g 袋 3 中成藥部分

註:

1、表中備註欄標註“*”的劑型規格為代表品。

2、表中備註欄加註“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格為臨時價格。

3、備註欄中標示用法用量的劑型規格,該劑型中其他規格的價格是基於相同用法用量,按《藥品差比價規 則》計算的。

4、表中劑型欄中標註的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

4 概述

胃蘇顆粒為中成藥,主要成分為紫蘇梗、香附、陳皮、佛手等[1]。具有理氣消脹,和胃止痛的功效。主治氣滯型胃脘痛,癥見胃脘脹痛,竄及兩脅,得噯氣或矢氣則舒,情緒郁怒則加重,胸悶食少,排便不暢,舌苔薄白,脈弦;慢性胃炎及消化性潰瘍見上述證候者。

《中華人民***和國藥典》(2010年版)記載有胃蘇顆粒的藥典標準。

5 胃蘇顆粒的藥典標準 5.1 品名

胃蘇顆粒

Weisu Keli

5.2 處方

紫蘇梗166.7g、香附166.7g、陳皮100g、香櫞166.7g、佛手100g、枳殼166.7g、檳榔100g、炒雞內金100g

5.3 制法

以上八味,紫蘇梗、香附、陳皮、香櫞、佛手、枳殼蒸餾提取揮發油,揮發油另器保存;藥渣與檳榔、雞內金加水煎煮二次,第壹次2小時,第二次1小時,煎液濾過,濾液合並,濃縮至相對密度為1.35~1.38(70~80℃),加入蔗糖與糊精的混合物(3.5份蔗糖與1份糊精)適量,混合均勻,制成顆粒,幹燥,噴入揮發油,混勻,制成1000g[規格(1)]。或濾液合並,濃縮至相對密度為1.26~1.29(70~80℃),加入適量糊精、甜菊素2.7g、羧甲基澱粉鈉0.7g,制顆粒,幹燥,噴入揮發油,混勻,制成333g[規格(2)],即得。

5.4 性狀

規格(1):本品為淡棕色的顆粒,味微苦。

規格(2):本品為淡棕色至棕褐色的顆粒,味苦。

5.5 鑒別

(1)取本品5g[規格(1)]或2g[規格(2)],研細,加甲醇25ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品,加甲醇制成飽和溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同壹用0.5%氫氧化鈉溶液制備的矽膠G薄層板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)為展開劑,展開,展距約5cm,取出,晾幹;再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以三氯化鋁試液,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(2)取[鑒別](1)項下的供試品溶液作為供試品溶液。另取辛弗林對照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以正丁醇-醋酸-水(4:1:5)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以茚三酮試液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取本品30g[規格(1)]或10g[規格(2)],研細,加石油醚(30~60℃)50ml,冷浸20小時,時時振搖,濾過,濾液揮幹,殘渣加乙醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取紫蘇梗對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液20μl、對照藥材溶液10μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯(19:1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(4)取本品45g[規格(1)]或15g[規格(2)],置1000ml圓底燒瓶中,加水500ml及沸石數粒,照揮發油測定法(2010年版藥典壹部附錄Ⅹ D)操作,自測定器上端加水使充滿刻度部分並溢入燒瓶中為止,再加入乙酸乙酯2ml,連接回流冷凝裝置,加熱至沸並保持微沸5小時,放冷,分取乙酸乙酯層,置2ml量瓶中,加乙酸乙酯至刻度,再加無水硫酸鈉0.5g,搖勻,取上清液作為供試品溶液。另取α香附酮對照品,加乙酸乙酯制成每1ml含0.2mg的溶液,作為對照品溶液。照氣相色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ E)試驗,用5%苯基-95%甲基聚矽氧烷為固定液的毛細管柱(柱長為30m.內徑為0.32mm,膜厚度為0.25μm),程序升溫:初始溫度100℃,保持2分鐘,然後以每分鐘8℃的速率升溫至200℃,再以每分鐘10℃的速率升溫至260℃,保持15分鐘;分流比為1:1。吸取上述兩種溶液各1μl,註入氣相色譜儀,記錄色譜圖。供試品色譜中應呈現與對照品色譜峰保留時間相對應的色譜峰。

5.6 檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定(2010年版藥典壹部附錄Ⅰ C)。

5.7 含量測定

照高效液相色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D)測定。

5.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以甲醇-醋酸-水(35:4:61)為流動相;檢測波長為283nm。理論板數按柚皮苷峰計算應不低於3000。

5.7.2 對照品溶液的制備

分別取柚皮苷對照品、橙皮苷對照品和新橙皮苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含柚皮苷80μg、橙皮苷20μg和新橙皮苷20μg的混合溶液,即得。

5.7.3 供試品溶液的制備

取裝量差異項下的本品,混勻,取適量,研細,取約1.2g[規格(1)]或0.5g[規格(2)],精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率40kHz )25分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

5.7.4 測定法

精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,註入液相色譜儀,測定,即得。

本品每袋含柚皮苷(C27H32O14)不得少於35.0mg;含橙皮苷(C28H34O15)不得少於7.0mg;含新橙皮苷(C28H34O15)不得少於12.0mg。

5.8 功能與主治

理氣消脹,和胃止痛。主治氣滯型胃脘痛,癥見胃脘脹痛,竄及兩脅,得噯氣或矢氣則舒,情緒郁怒則加重,胸悶食少,排便不暢,舌苔薄白,脈弦;慢性胃炎及消化性潰瘍見上述證候者。

5.9 用法與用量

開水沖服。壹次1袋,壹日3次。15天為壹個療程,可服1~3個療程或遵醫囑。

5.10 規格

(1)每袋裝15g (2)每袋裝5g(無蔗糖)

5.11 貯藏

密封。

5.12 版本

《中華人民***和國藥典》2010年版 第二增補本

6 胃蘇顆粒藥品說明書 6.1 藥品類型

中藥

6.2 藥品名稱

胃蘇顆粒

6.3 藥品漢語拼音

Weisu Keli

6.4 成份

紫蘇梗、香附、陳皮、香櫞、佛手、枳殼、檳榔、炒雞內金

6.5 性狀

規格(1):胃蘇顆粒為淡棕色的顆粒,味微苦。

規格(2):胃蘇顆粒為淡棕色至棕褐色的顆粒,味苦。

6.6 胃蘇顆粒的功能主治

理氣消脹,和胃止痛。主治氣滯型胃脘痛,癥見胃脘脹痛,竄及兩脅,得噯氣或矢氣則舒,情緒郁怒則加重,胸悶食少,排便不暢及慢性胃炎見上述證候者。

6.7 規格

(1)每袋裝15g (2)每袋裝5g(無蔗糖)

6.8 胃蘇顆粒的用法用量

用適量開水沖服,攪拌至全溶。若放置時間長有少量沈澱,搖勻即可。壹次1袋,壹日3次。15天為壹個療程。

6.9 胃蘇顆粒的禁忌

孕婦忌服。

6.10 胃蘇顆粒的不良反應

偶有口幹,嘈雜。

6.11 註意事項

1.服藥期間要保持情緒穩定,切勿惱怒。

2.少吃生冷及油膩難消化的食品。

3.糖尿病患者及有高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

4.服藥3天癥狀未緩解,應去醫院就診。

5.兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。

6.對胃蘇顆粒過敏者禁用,過敏體質者慎用。

7.胃蘇顆粒性狀發生改變時禁止使用。

8.兒童必須在成人的監護下使用。

9.請將胃蘇顆粒放在兒童不能接觸的地方。

10.如正在使用其他藥品,使用胃蘇顆粒前請咨詢醫師或藥師。

6.12 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

6.13 備註

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