藥品質量監督檢驗的性質為具有第三方檢驗的公正性和更高的權威性。
1、藥品質量監督檢驗的定義。
藥品質量監督檢驗是指國家藥品檢驗機構按照國家藥品標準對需要進行質量監督的藥品進行抽樣、檢查、和驗證並發出相關結果報告的藥物分析活動。
2、藥品質量監督檢驗的性質。
藥品監督檢驗具有第三方檢驗的公正性，因為它不涉及買賣雙方的經濟利益，不以盈利為目的，具有公正立場。
藥品監督檢驗是代表國家對研制、生產、經營、使用的藥品質量進行的檢驗，具有比生產或驗收檢驗更高的權威性。藥品監督檢驗是根據國家的法律規定進行的檢驗，在法律上具有更強的仲裁性。
藥品質量監督檢驗的內容：
1、藥品審批時的藥品檢驗。
對仿制已由國家標準藥品品種進行審批時的檢驗。根據《仿制藥品審批辦法》的規定，仿制藥品在審批時，省級藥品檢驗所要對申請企業試制的連續3批樣品進行現場抽樣，並出具檢驗報告。申請仿制生物制品的，由中國藥品生物制品檢定所負責抽樣檢定。
對進口藥品按照國務院藥品監督管理部門關於進口藥品審批的規定進行有關的檢驗。根據《進口藥品管理辦法》的規定。進口藥品需經國家藥品監督管理局授權的口岸藥品檢驗所檢驗合格。
2、藥品質量監督檢查過程中的藥品檢驗。
藥品檢驗機構在對抽取的樣品進行核對與“藥品抽樣記錄及憑證”所記錄的內容相符、“藥品封簽”完整等情況下予以簽收。
藥品檢驗機構收到樣品後，應當按照法定質量標準檢驗，25日內完成檢驗；檢驗周期超25日的應在規定周期完成，並出具藥品檢驗報告書。抽查檢驗的樣品必須按規定留樣。