商品名：信必可都保
通用名：布地奈德福莫特羅粉吸入劑
英文名：Budesonide and Formoterol Fumarate Powder for Inhalation
漢語拼音：Budinaide Fumoteluo Fenxiruji
信必可都保成分
本品主要成分為布地奈德、福莫特羅。
性狀
本品為多劑量粉吸入劑，在儲庫型幹粉吸入裝置中的內容物為白色或類白色顆粒。
藥理作用
本品含有福莫特羅和布地奈德兩種成分，通過不同的作用模式在減輕哮喘的加重方面有協同作用。兩種成分的作用機制分別如下：布地奈德:吸入推薦劑量的布地奈德對肺具有糖皮質激素的抗炎作用，可減輕哮喘癥狀，阻緩病情惡化，且相對副作用比全身性用藥少。該抗炎作用的詳細機制尚不清楚。福莫特羅:福莫特羅是壹個選擇性β2-腎上腺素受體激動劑，對有可逆性氣道阻塞的患者有舒張支氣管平滑肌的作用。支氣管擴張作用起效迅速，在吸入後1-3分鐘內起效，單劑量可維持12小時。信必可都保在臨床試驗中，布地奈德中加入福莫特羅，可改善哮喘癥狀和肺功能，減少病情惡化。
適應證
適用於需要聯合應用吸入皮質激素和長效β2-受體激動劑的哮喘病人的常規治療：吸入皮質激素和“按需”使用短效β2-受體激動劑不能很好地控制癥狀地患者，或應用吸入皮質激素和長效β2-受體激動劑，癥狀已得到完全控制地患者。註意：信必可都保(80微克/4.5微克/吸)不適用於嚴重哮喘患者。
信必可都保用法用量
本品不用於哮喘的初始治療。本品應個體化用藥，並根據病情的嚴重程度調節劑量，這在開始使用復方制劑時需要註意。如果某個患者所需劑量超出推薦劑量，則應增開適當劑量的β-受體激動劑和/或皮質激素的處方。患者應由醫師定期復查評價以確保其使用最佳的信必可都保劑量。劑量應逐漸減到能有效控制病人哮喘癥狀的最小劑量。若使用最小推薦量後仍然能很好地控制癥狀，下壹步則需要考慮嘗試單獨使用吸入皮質激素。 推薦劑量 ：成年人和青少年(12歲和12歲以上) ：本品80微克/4.5微克/吸或160微克/4.5微克/吸：1-2吸/次，1日2次。在常規治療中，當1日2次劑量可有效控制癥狀時，應逐漸減少劑量至最低有效劑量，甚至1日1次給予。 低於12歲的兒童 ：有效性和安全性尚無完全確定。 特殊患者群 ：老年患者不需調整劑量。尚無肝腎功能損害的患者使用本品的資料。因為布地奈德和福莫特羅主要通過肝臟代謝清除，故嚴重肝硬化患者的藥物暴露量估計會增加。
信必可都保禁忌
對布地奈德、福莫特羅或吸入乳糖有過敏反應的病人禁用。
信必可都保註意事項
因為本品含有布地奈德和福莫特羅，這兩種藥物的不良反應在使用信必可都保時也可出現。兩藥合並使用後，不良反應的發生率未增加。最常見的不良反應時β2-受體激動劑治療時所出現的可預期的藥理學不良反應，如震顫和心悸。這些反應通常可在治療的幾天內減弱或消失。其他不良反應詳見說明書。
運動員慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
在懷孕期，信必可都保僅被用於益處大於潛在危險時。應使用能控制哮喘的最低有效劑量的布地奈德。尚不清楚福莫特羅和布地奈德能否進入人乳汁。在大鼠，小劑量的福莫特羅在母乳中能檢測到。僅在對母親的預期利益大於對小孩的可能的危險時才可將信必可都保用於哺乳期婦女。
貯藏
密閉，在室溫下保存。