開辦藥品批發企業按照以下程序辦理《藥品經營許可證》： (壹)申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門提出籌建申請，並提交以下材料： 1、擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷； 2、執業藥師執業證書原件、復印件； 3、擬經營藥品的範圍； 4、擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。 （二）自治區（食品）藥品監督管理部門對申辦人提出的申請，應當根據下列情況分別作出處理： 1、申請事項不屬於本部門職權範圍的，應當即時作出不予受理的決定，發給《不予受理通知書》，並告知申辦人向有關（食品）藥品監督管理部門申請； 2、申請材料存在可以當場更正錯誤的，應當允許申辦人當場更正； 3、申請材料不齊或者不符合法定形式的，應當當場或者在5日內發給申辦人《補正材料通知書》，壹次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理； 4、申請事項屬於本部門職權範圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發給申辦人《受理通知書》，《受理通知書》中註明的日期為受理日期。 （三）自治區（食品）藥品監督管理部門自受理申請之日起30個工作日內，對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，並書面通知申辦人。不同意籌建的，應當說明理由，並告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。 （四）申辦人完成籌建後，向受理申請的（食品）藥品監督管理部門提出驗收申請，並提交以下材料： 1、藥品經營許可證申請表 2、工商行政管理部門出具的擬辦企業核準證明文件； 3、擬辦企業組織機構情況； 4、營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權政明； 5、依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書‘ 6、擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。 （五）受理申請的（食品）藥品監督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內，依據開辦藥品批發企業驗收實施標準組織驗收，作出是否發給《藥品經營許可證》的決定。符合條件的，發給《藥品經營許可證》；不符合條件的，應當書面通知申辦人並說明理由，同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。1、要求經營二類精神藥品制劑的申請，須寫明申請的理由和依據，要有法人代表簽字並蓋有單位公章；2、申請單位《藥品經營許可證》和《藥品GSP證書》復印件；3、申請單位《營業執照》復印件；5、擬用來存儲二類精神藥品制劑的倉儲條件說明材料；6、申請單位的藥學技術人員情況；7、申請單位有關二類精神藥品制劑存儲和銷售的管理文件目錄；8、企業所在地的州、市藥品監督管理局的審核意見。
上一篇:生產銷售劣藥的沒收違法生產銷售的藥品和違法所得並處違法生產銷售的藥品貨值下一篇:深圳龍崗區大芬哪家理發店有回收的頭發