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註射用胸腺法新的說明書?

註射用胸腺法新可作為免疫功能低下患者的疫苗免疫反應增強劑。對於免疫系統功能受抑制的患者,包括接受慢性血液透析的患者和老年患者,基泰可增強對病毒性疫苗(如流感疫苗或乙型肝炎疫苗)的免疫反應。以下是筆者整理的內容,歡迎閱讀。

註射用胸腺法新簡介

通用名稱:註射用胸腺法新

生產廠家:海南雙成藥業有限公司

通用名稱:註射用胸腺法新:海南雙成藥業股份有限公司名稱:註射用胸腺法新

通用名稱:註射用胸腺法新:註射用胸腺法新

英文名稱:Thymalfasin for Injection

English Name:

英文名稱:Thymalfasin for Injection

商品名稱:Keitai

歷史名稱:

成分 基泰主要成分:胸腺法新,輔料:

基泰的性狀為白色或類白色疏松塊狀物。

適應癥

1、慢性乙型肝炎。

2、作為免疫受損患者的疫苗免疫反應增強劑。對於免疫系統受抑制的患者,包括慢性血液透析患者和老年患者,基泰可增強對流感疫苗或乙型肝炎疫苗等病毒性疫苗的免疫反應。

用量

使用前每瓶胸腺法新 1.6 毫克**** *** 溶解於 1 毫升註射用水中,立即皮下註射**** 不得用作肌肉註射或靜脈註射****。治療慢性乙型肝炎的推薦劑量:1.6 毫克,每周兩次,每次間隔 3-4 天。連續註射 6 個月 ******52 針****,中間不得間斷。

作為免疫力低下患者的疫苗免疫反應增強劑:每次1.6毫克,每周兩次,每次間隔3-4天。連續 4 周 ******8 針**** 第壹針應在註射疫苗後立即皮下註射。

不良反應

甲福明的耐受性良好。部分患者可能會出現註射部位不適。接受基泰治療的慢性乙型肝炎患者的谷丙轉氨酶水平可能會暫時波動至基礎值的兩倍以上,此時通常應繼續用藥,除非出現肝功能衰竭的癥狀和預後。

禁忌癥對基泰成分過敏的患者禁用;接受免疫抑制治療的患者(如器官移植受者)禁用。

註意事項

1.用於治療慢性乙型肝炎時,治療期間應定期評估肝功能檢查,包括血清 ALT、白蛋白和膽紅素,治療結束後應檢測乙肝 e 抗原****HBeAg***、表面抗原****HBsAg***、HBV-DNA 和 ALT 酶,並在 2、4 和 6 個月後進行檢測。治療結束後 6 個月,因為患者在治療結束後的隨訪期間可能會出現反應。

2.吉泰應在醫生的指導下使用。如果患者在醫院外使用,應註意對註射器進行消毒和處理。

孕婦及哺乳期婦女

基礎研究表明,基泰對動物的胚胎無影響,但基泰對孕婦的胚胎是否有影響、是否隨乳汁排出尚不清楚,因此,部分患者應慎用,應遵醫囑用藥。

兒童

基泰對18歲以下患者的安全性和有效性尚未確定,不建議使用。

老年用藥尚不清楚。

藥物相互作用

基泰可與α幹擾素合用以增強免疫反應,但與其他藥物合用時應謹慎。基泰不應與任何註射藥物混合使用。

用藥過量目前尚無人體用藥過量***治療或意外***的報道。

毒理學研究

遺傳毒性:Kitai 的遺傳毒性測試呈陰性。

生殖毒性:吉泰對動物胎兒沒有明顯的致畸作用。目前尚不清楚孕婦使用吉泰是否會影響生育能力或對胎兒造成損害。孕婦只有在確實需要時才可使用吉泰。同樣,基泰是否會在人乳中分泌尚不清楚,因此哺乳母親使用基泰時應謹慎。

藥理作用

基泰治療慢性乙型肝炎和增強免疫系統反應能力的作用機制尚未完全闡明。壹些體外試驗表明,基泰通過***外周血淋巴細胞有絲分裂原促進T淋巴細胞成熟,提高T細胞被抗原或有絲分裂原激活後分泌的幹擾素α、幹擾素γ、白細胞介素2、白細胞介素3和其他淋巴因子的水平,並提高T細胞表面淋巴因子受體的水平。

吉泰還能通過激活 CD4 細胞增強異體和自體混合人類淋巴細胞的反應。Kitai可增加前NK細胞的聚集,幹擾素可使其具有更強的細胞毒性。體內試驗表明,Kitai 經 cutin A 激活後,可提高小鼠淋巴細胞中白細胞介素 2 受體的表達水平,並增加白細胞介素 2 的分泌水平。

藥代動力學

健康受試者單次皮下註射胸腺法新 1.6 毫克,血藥濃度峰值為 37.51 毫微克/毫升,達峰時間約為 l.67 小時,AUC0-15 為 0.5 毫克/毫升。小時,AUC0-15約為152.15納克/毫升-小時,半衰期約為1.65小時。

貯藏 避光,密閉,2-8℃保存。

規格 1.6mg*2瓶

有效期 24個月

批準文號:國藥準字H20030407

生產企業:海南雙成藥業股份有限公司

基泰基泰的功效與作用用於:1、慢性乙型肝炎。2、免疫功能低下患者的疫苗免疫應答增強劑。對於免疫系統功能受抑制的患者,包括慢性血液透析患者和老年患者,本品可增強其對流感疫苗或乙肝疫苗等病毒性疫苗的免疫反應。

註射用胸腺法新使用常見問題

問:使用註射用胸腺法新應註意什麽?

答:1.用於治療慢性乙型肝炎時,在治療期間應定期評估肝功能檢查,包括血清ALT、白蛋白和膽紅素,並在治療結束後的2、4和6個月進行乙肝e抗原****HBeAg***、表面抗原****HBsAg***、HBV-DNA和ALT酶的檢測,因為患者在治療結束後可能會進行隨訪,患者在治療結束後的隨訪期間可能會有反應。

2.吉泰應在醫生的指導下使用。如果患者在醫院外自行註射,應註意對註射設備進行消毒和處理。

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