已識別風險是指有充分的證據表明與關註藥品有關的風險。
在藥品監管和藥物警戒活動中，已識別風險是指通過充分的證據和數據分析，確定與特定藥品使用相關的風險存在。這些證據可以來自臨床試驗、藥物不良反應監測、疫苗管理等方面的數據收集和分析。已識別風險的確認需要有充足的科學依據和可靠的數據支持，以確保藥品的安全性和有效性。
與已識別風險相對應的是潛在風險，潛在風險是指有依據懷疑與關註藥品有關，但這種相關性尚未得到證實的風險。潛在風險需要進壹步的研究和數據分析來確認其與藥品使用的關聯性。
藥物警戒活動和風險管理在藥品監管中起著重要的作用。通過對藥品的監測、識別、評估和控制，可以及時發現和應對與藥品使用相關的風險，保障公眾的用藥安全。藥物警戒活動涉及到藥品不良反應的監測和報告、風險評估和管理、藥品說明書的更新等方面的工作。這些活動有助於提高藥品的質量和安全性，保障患者的權益。
總之，已識別風險是指有充分的證據表明與關註藥品有關的風險，而潛在風險是指有依據懷疑與關註藥品有關，但這種相關性尚未得到證實的風險。藥物警戒活動和風險管理在藥品監管中起著重要的作用，以確保藥品的安全性和有效性。
藥物警戒活動如何發現和應對已識別風險的壹般步驟：
1、信號檢測：藥物警戒活動的第壹步是通過收集和分析各種信息源，如臨床試驗數據、不良反應報告、學術文獻等，來檢測藥物的安全信號。這些信號可能表明已識別的風險存在。
2、風險評估：壹旦發現了安全信號，藥物警戒團隊會對已識別的風險進行評估。這包括評估風險的嚴重程度、頻率、可逆性以及對患者的影響等方面。評估的結果將有助於確定風險的管理措施。
3、風險管理：根據風險評估的結果，藥物警戒團隊將制定相應的風險管理措施。這可能包括更新藥品說明書、調整用藥劑量、限制使用範圍、加強監測和報告等措施，以最大程度地減少已識別風險的發生和影響。
4、風險溝通：藥物警戒團隊還會與相關利益相關者進行風險溝通，包括醫生、患者、藥品監管機構等。他們將向這些利益相關者提供關於已識別風險的信息，並提供相應的建議和指導，以確保風險得到適當的管理和控制。