制藥廠需要辦理藥品生產許可證、營業執照、組織機構代碼、國稅、地稅、精制工序GMP證。
1、開辦藥品生產企業申辦人應當向所在地省級藥品監督管理部門申請籌建。
省級藥監部門自收到申請30個工作日內作出是否同意籌建的決定—申請人完成企業籌建後應當向原審批部門申請驗收—原審批部門應當自收到申請30個工作日內依據《藥品管理法》第8條：開辦藥品生產企業必須具備的條件組織驗收。合格的發給《藥品生產許可證》。
2、申辦人憑《藥品生產許可證》，到工商行政管理部門依法辦理登記註冊，領取《營業執照》。
3、藥品生產企業生產藥品必須經國家藥監局註冊,發給藥品生產證明文件(即藥品批準文號)方可生產藥品。申請註冊壹個藥品的程序非常復雜，這裏不能詳細說明了。
擴展資料：
技術發展：
生物藥物的陣營很龐大，發展也很快。全世界的醫藥品已有壹半是生物合成的，特別是合成分子結構復雜的藥物時，它不僅比化學合成法簡便，而且有更高的經濟效益。
半個世紀以來開發研制的各種生物制藥分析系統和微生物轉化在藥物研制中壹系列突破性的應用給醫藥工業創造了巨大的醫療價值和經濟效益。微生物制藥工業生產的特點是利用某種微生物以“純種狀態”，也就是不僅“種子”要優而且只能是壹種，如其它菌種進來即為雜菌。
對固定產品來說，壹定按工藝有它最合適的“飯”—培養基，來供它生長。培養基的成分不能隨意更改，壹個菌種在同樣的發酵培養基中。
因為只少了或多了某個成分，發酵的成品就完全不同。如金色鏈黴菌在含氯的培養基中可形成金黴素，而在沒有氯化物或在培養基中加入抑制生成氯化的物質，就產生四環素。藥物生產菌投入發酵罐生產。
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