。但近年來，其嚴重肝毒性反應，國外多有報道。國內的研究報道較多的是有關尼美舒利對於食管癌、結腸癌和肝癌等多種腫瘤細胞的抗增殖和誘導雕亡的作用，但有關尼美舒利引起肝臟損害的報道則非常罕見。近年來，國外已陸續報道了多起與應用尼美舒利有關的重度肝臟損害的病例報告，嚴重者甚至可以引起死亡。
2010年11月26日，在北京兒童用藥安全國際論壇上，來自美國和英國的兒童專家，及全國近百位兒科學者提醒，在兒童發熱用藥的選擇上需慎用尼美舒利，該藥對中樞神經和肝臟造成損傷的案例時常出現。據藥品不良反應監測中心報告顯示，尼美舒利在用於兒童鎮痛發熱的治療上已出現數千例不良反應事件，甚至有數起死亡病例。在央視預警後，山西省藥品不良反應監測中心相關人士也證實，從2004年至今，該中心***接到解熱鎮痛類藥物的不良反應報告多達3300多例，多起不良反應案例涉及兒童。其中，被重點關註的兒童退熱藥尼美舒利發生了86例，劑型主要為片劑和顆粒劑。 據了解，2007年歐盟藥品審評局發出了全面禁止尼美舒利在12歲以下兒童使用，並在說明書中強調造成嚴重肝臟損害風險的特別警示。在美國，尼美舒利在兒童中的使用從未得到過批準。 《新編藥物學》裏面對於尼美舒利的註解是：主要用於類風濕性關節炎和骨關節炎、痛經、手術後痛和發熱，上面並沒有標註可用於兒童。但記者在壹盒產自蘇州俞氏藥業有限公司的尼美舒利顆粒說明書上看到，上面有“兒童用藥僅用於壹歲以上兒童”等字樣。至於尼美舒利為什麽在中國可用於兒童，還不得而知。