lǚ tàn suān měi
2 英文參考Hydrotalcite [湘雅醫學專業詞典]
3 鋁碳酸鎂藥品標準 3.1 正式名鋁碳酸鎂
3.2 漢語拼音Lutansuanmei
3.3 標準號WS102（X80）93
3.4 拉丁文或英文
HYDROTALCITUM
3.5 主要活性成分Al2Mg5（OH）16CO3·4H2O 604.0
堿式碳酸鋁鎂的水合物，含A120應為14.4～19.4%；含MgO應為34.0～46.0%；A12O3與MgO含量的比值應為0.40～0.45。
3.6 性狀白色或幾乎白色的流動性粒狀粉末。
在水中不溶；在稀礦酸中溶解，並微發生泡沸。
3.7 鑒別（1）取1.0g，加鹽酸液（2mol/L）20ml使溶解，發生泡沸。加水30ml，煮沸；加氨液（2mol/L）至對甲基紅呈堿性，繼續煮2分鐘，濾過，濾液保留做實驗（2）。沈澱用熱氯化銨溶液（2%W/V）50ml洗滌後，加鹽酸液（2mol/L）15ml使溶解，顯鋁鹽的鑒別反應（中國藥典1990年版二部附錄39頁）。
（2）取（1）項下濾液1ml，加水稀釋至10ml，溶液顯鎂鹽的鑒別反應（中國藥典1990年版二部附錄39頁）。
3.8 檢查制酸力取0.2g，精密稱定，置250ml燒杯中，用少量蒸餾水攪拌成糊狀，繼續加水至100ml，加熱至37℃，精密加予熱至37℃的鹽酸液（0.1mol/L）100ml，在37℃保溫以200轉/分的轉速攪拌1小時，用氫氧化鈉液（0.1mol/L）滴定至Ph3.5（中國藥典1990年版二部附錄44頁）.每1.0g消耗鹽酸液（0.1mol/L）不得少於260ml。
堿度取2.0g，加新沸過的冷水50ml，混勻.懸浮液的PH值應為8.010.0（中國藥典1990年版二部附錄44頁）。
鈉取0.1g，加鹽酸液（5mol/L）4ml使溶解後，用水稀釋至200ml，作為供試品溶液.另取經130℃幹燥至恒重的氯化鈉基準物0.5084g，精密稱定，加水適量使溶解後，加鹽酸液（5mol/L）適量並加水稀釋至1000ml，作為對照品溶液.取上述供試品溶液和對照品溶液，用發射光譜於波長589nm處測定，即得。供試品溶液含鈉不得過0.1%。
氯化物取0.18g，加硝酸液（2mol/L）10ml，煮沸溶解後，放冷，加水稀釋至100ml，濾過，分取濾液10ml，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄48頁）與標準氯化納溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.3%）。
硫酸鹽取0.14g，加鹽酸液（1mol/L）15ml，溶解後，加水稀釋至50ml，濾過，分取濾液25ml，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄48頁），與標準硫3%）。
3.9 含量測定氧化鋁取約0.3g，精密稱定，加鹽酸（6mol/L）2ml，溶解，加水250ml；精密加乙二胺四醋酸二鈉液（0.05mol/L）50ml，加甲基紅指示液，用氫氧化鈉（1mol/L）中和至橙色，水浴上加熱30分鐘，放冷。加烏洛托品3g，再加二甲酚橙指示液0.5ml，用鋅液（0.05mol/L）滴定至溶液自黃色轉變為紅色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉液（0.05mol/L）相當於2.549mg的A12O3。
氧化鎂取0.125g，精密稱定，加極少量鹽酸液（6mol/L）溶解後，加水30ml，加氯化銨1g，三乙醇胺10ml，水150ml和氨壹氯化銨緩沖液（PH10.9）5ml，再
加鉻黑T指示劑少量，用乙二胺四醋酸二鈉液（0.05mol/L）滴定，至溶液顯純藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正.每1ml乙二胺四醋酸二鈉液（0.05mol/L）相當於2.015mg的MgO。
3.10 作用與用途 3.11 用法與用量 3.12 註意 3.13 劑量壹次0.51.0g，壹日1.53.0g咀嚼後服用。
3.14 標示量 3.15 類別抗酸藥.
3.16 制劑壹次0.51.0g，壹日1.53.0g咀嚼後服用。
3.17 規格 3.18 貯藏密封保存
3.19 有效期暫定壹年半
4 鋁碳酸鎂說明書 4.1 藥品名稱鋁碳酸鎂
4.2 英文名稱Hydrotalcite
4.3 鋁碳酸鎂的別名達喜；堿式碳酸鋁鎂；水化碳酸氫氧化鎂鋁；他爾特；泰德；胃達喜；鋁鎂鉀；氫氧化碳酸鋁鎂；Hydrotalcitum；Talcid
4.4 分類消化系統藥物 > 制酸及胃黏膜保護藥
4.5 劑型1.片劑:0.5g；
2.混懸液：20g（200ml）；
3.咀嚼片：500mg；
4.懸膠液：0.5g（5ml）。
4.6 鋁碳酸鎂的藥理作用1.中和胃酸的作用：1g鋁碳酸鎂可以中和27.1～27.8mmol的鹽酸，生成兩種不溶性鹽、水和二氧化化碳。當pH小於3時，鋁碳酸鎂開始中和反應；pH5時，則反應終止；pH小於3時，反應又重新開始。所以鋁碳酸鎂可使胃pH值維持在3～5之間，使99%的胃酸被中和，80%的胃蛋白酶失去活性。鋁碳酸鎂抗酸作用迅速，體外制酸結果表明，1g鋁碳酸鎂14秒內可使150ml人工胃液的pH值上升至3，明顯快於氫氧化化鋁（134秒）；鋁碳酸鎂抗酸作用溫和，作用高峰時可使胃液pH上升到4.1，而等量碳酸氫鈉則可使胃液pH達6.2，因此鋁碳酸鎂可避免因胃內pH值過高引起的胃酸分泌加劇；另外鋁碳酸鎂抗酸作用持久，在相同條件下，鋁碳酸鎂作用持續時間為碳酸氫鈉的6倍。與其他含鋁抗酸藥相比，鋁碳酸鎂可與胃酸充分反應，其酸反應率可達98%～100%，而氫氧化化鋁的酸反應率僅為72%。
2.吸附和結合作用：鋁碳酸鎂除有中和胃酸的作用之外，還有吸附和結合作用，可通過吸附和結合胃酸蛋白酶而直接抑制其活性，有利於潰瘍面的修復；鋁碳酸鎂還能結合膽汁酸和吸附溶血磷酸酰膽堿，從而防止這些物質對胃黏膜的損傷和破壞。
3.黏膜保護作用：鋁碳酸鎂可以 *** 胃黏膜使前列腺素E2合成增加，從而增強“胃黏膜屏障”作用。此外，鋁碳酸鎂還可促使胃黏膜內表皮生長因子釋放，增加黏液下層疏水層內磷脂的含量，防止H 反滲所引起的胃黏膜損害。
4.7 鋁碳酸鎂的藥代動力學鋁碳酸鎂為不溶於水的結晶性粉末，呈層狀網絡結構，口服之後不被胃腸道吸收。臨床研究表明，服用鋁碳酸鎂之後，體內無各種成分的蓄積，在服用28天（每天6g）後，血清中的鋁、鎂、鈣和其他礦物質仍處於正常範圍中。
4.8 鋁碳酸鎂的適應證1.用於胃潰瘍及十二指腸潰瘍。
2.用於急、慢性胃炎及十二指腸壺腹炎。
3.用於反流性食管炎。
4.用於與胃酸過多有關的胃部不適，如胃灼痛、反酸及腹脹、惡心、嘔吐等癥狀的對癥治療。
4.9 鋁碳酸鎂的禁忌證1.胃酸缺乏者。
2.結腸造口術、回腸造口術。
3.低磷酸鹽血癥。
4.原因不明的胃腸出血。
5.闌尾炎。
6.潰瘍性結腸炎、憩室炎。
7.慢性腹瀉。
8.腸梗阻。
4.10 註意事項1.嚴重腎功能障礙者。
2.胃腸道蠕動功能不良者。
4.11 鋁碳酸鎂的不良反應鋁碳酸鎂不良反應少而輕微，僅少數患者有胃腸道不適、消化不良、嘔吐、大便次數增多或糊狀大便，個別有腹瀉。
4.12 鋁碳酸鎂的用法用量1.片劑：壹般每次0.5～1.0g，每天3次，於兩餐之間及睡前服。十二指腸壺腹部潰瘍6周為壹個療程，胃潰瘍8周為壹個療程。
2.咀嚼片：每次0.5～1.0g，每天3次，於兩餐之間，睡前或胃部不適時咀嚼後服用。療程同上。
3.懸膠液：每次10ml，每天3次，於兩餐之間及睡前服。
4.13 藥物相互作用1.鋁碳酸鎂與酸性藥物（如氯化銨等）合用時，其抗酸活性降低，兩者不應合用。
2.鋁碳酸鎂可影響或幹擾其他藥物的吸收，如四環素、環丙沙星、氧氟沙氟沙氟沙星、含鐵藥物、抗凝藥、鵝去氧膽膽膽酸、地高辛及H2受體阻斷藥等，因此上述藥物必須在服用鋁碳酸鎂之間或之後1～2h使用。
4.14 專家點評