龍膽瀉肝丸（水丸）
龍膽瀉肝丸
2.2 處方龍膽草 120g，柴胡 120g，柴胡120 克、柴胡 120 克、黃芩 60 克、梔子（炒） 60 克、澤瀉 120 克、木通 60 克、車前子 60 克、當歸 60 克、地骨皮 120 克、炙甘草 60 克
2.3 制法以上十味，粉碎成細粉，過篩，混勻，幹燥後加水入丸，即成。
2.4 性狀
本品為深黃色水丸；味苦。
2.5 鑒別（1）取本品，置顯微鏡下觀察：薄壁細胞纖維束周圍含有草酸鈣方晶，形成晶體纖維（熱甘草）。韌皮部纖維呈淡黃色，梭形，壁厚，有細孔溝（黃芩）。種皮石細胞黃色或淺棕色，多破碎，完整的長多角形、長方形或不規則形，壁厚，有大圓孔，腔棕紅色（梔子）。薄壁細胞類圓形，有橢圓形紋孔，集成紋孔群；內表皮細胞垂直壁波狀彎曲，較厚，木質化，有稀疏細孔溝（澤瀉）。種皮內表皮細胞表面觀類長方形，壁微波狀，以數個細胞為壹組，略呈鑲嵌狀排列（鹽茜）。薄壁組織淺灰褐色至黑褐色，細胞多皺縮，含褐色細胞核（地黃）。表面看，外皮層細胞紡錘形，每個細胞被橫壁分隔成幾個小細胞（龍膽）。油管中含有淡黃色或黃褐色的條狀分泌物，直徑 8 至 25 μm（柴胡）。
（2）取本品 14 克，研細末，加正己烷 20 毫升，加熱回流 2 小時，濾過，棄濾液。藥渣加丙酮 20ml，加熱回流 30 分鐘，濾過，棄濾液，藥渣加甲醇 20ml，浸漬 12 小時，濾過，濾液濃縮至約 1ml，加至中性氧化鋁柱（120 目，1g，內徑 1.5cm）上，用甲醇洗脫至洗脫液無色，洗脫液濃縮至約 1ml，作為供試品溶液。取龍膽草苷對照品，加甲醇制成每 1ml 含 0.5mg 的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010 年版藥典附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各 2μl ，分別點於同壹矽膠 GF254 薄層板上，以三氧甲烷-甲醇-水（30:10:3）的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾幹，置紫外燈（254nm）下檢視，在紫外燈（254nm）下分析其色譜圖。在供試品的色譜圖中，在與對照品色譜圖相對應的位置，出現了相同顏色的斑點。
（3）取本品 7g，研細，加乙醇 100ml，超聲處理 30 分鐘，濾過，濾液蒸幹，殘渣加水 20ml 使溶解，用乙醚洗滌 3 次，每次 15ml，棄去乙醚溶液、水溶液用飽和正丁醇振蕩萃取 3 次，每次 20ml，合並正丁醇，蒸幹，殘渣加乙醇 1ml 使溶解，混入小中性氧化鋁中，在水浴上混勻，幹燥，加入中性氧化鋁柱中，100～200 目，2g，內徑為 1～1.5cm) ，用甲醇洗脫。5cm），用甲醇 50ml 洗脫，收集洗脫液，蒸幹，殘渣加乙醇 1ml 使溶解，作為供試品溶液。另取梔子苷對照品，加甲醇制成每 1ml 含 1mg 的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010 年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各 5 μl，分別點於同壹矽膠 G 薄層板上，以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水（5:5:1:1）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以 10%硫酸乙醇溶液，於 110℃加熱至斑點顯色。在供試品色譜圖中，在與對照品色譜圖相應的位置上，顯相同顏色的斑點。濾液蒸幹，殘渣加水 40 毫升使溶解，用正丁醇振蕩提取 3 次，每次 20 毫升，合並正丁醇溶液，用水洗滌 3 次，棄去水洗液，得正丁醇溶液。正丁醇溶液蒸幹，殘渣加甲醇 2 毫升使溶解，作為供試品溶液。另取甘草對照藥材 0.2g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典I附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15:1:1:2）為展開劑[1]，展開，取出，晾幹，噴以10%硫酸乙醇使其幹燥。噴以 10%硫酸乙醇溶液，105℃加熱至斑點顏色清晰，顯供試品色譜圖，在與對照藥材色譜圖相應的位置上，顯相同顏色的斑點；置紫外光燈（365nm）下檢視，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢驗應符合《藥典》（2010 年版，附錄Ⅰ A）的規定。
2.7 含量測定用高效液相色譜法測定（2010 年版藥典，附錄Ⅵ D）。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，甲醇為流動相 A，0.2%磷酸溶液為流動相 B，檢測波長為 254 nm。按龍膽二糖苷、梔子苷和黃芩苷色譜峰計算的理論平板數應不小於 3000。時間（分鐘） ?流動相 A (%) ? 混合溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的制備取本品，研細，取約 1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入 50%甲醇 50ml，密塞，稱定，超聲處理（功率 250W，頻率 50kHz）20 分鐘，冷卻，再稱定，用 50%甲醇補足失重，振搖，濾過，取濾液，即得。
2.7.4 測定方法精密吸取對照品溶液和供試品溶液各 10μl ，註入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1g含龍膽草0.80mg，為龍膽草苷（C16H20O9）；梔子1.30mg，為梔子苷（C17H24O10）；黃芩3.80mg，為黃芩苷（C21H18O11）。用於肝膽濕熱，頭暈耳鳴，耳聾耳脹，脅痛口苦，小便赤澀疼痛，濕熱白帶。
2.9 用量與用法口服。壹次3～6克，壹日2次。
2.10 註意事項孕婦慎用。
2.11 貯藏密封，防潮。
2.12 版本《中國藥典》2010 年版
3 龍膽瀉肝丸（水丸）說明書 3.1 藥品類別中藥
3.2 藥品名稱龍膽瀉肝丸（水丸）
3.3 藥品性狀龍膽瀉肝丸（水丸） 龍膽瀉肝丸
3.4 成分龍膽草、柴胡、黃苓、黃芩、肝苓、肝苓、肝苓、肝苓、肝苓、肝苓、肝苓、肝苓、肝苓、肝苓、肝苓、肝苓、肝苓、肝苓、肝苓、肝苓、肝苓、肝苓、肝苓、肝苓、肝苓、肝苓、肝苓、肝苓、肝苓。龍膽草、柴胡、黃芩、梔子（炒）、澤瀉、厚樸、黃芪、當歸、地黃、炙甘草
3.5 性狀龍膽瀉肝丸（水丸）為深黃色的水丸，味苦。
3.6 龍膽瀉肝丸（水丸）的功能與主治清肝膽，利濕熱。用於肝膽濕熱，頭暈目眩，耳鳴耳聾，目眩口痛，小便赤澀，濕熱帶下。
3.7 龍膽瀉肝丸（水丸）的用法用量口服。壹次3～6克，壹日2次。
3.8 註意事項1．忌煙、酒及辛辣食物。
2.不宜同時服用滋補性中藥。
3.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應在醫師指導下服用。
4.服藥後大便次數增多而不成形者，應適當減少用量。
5.孕婦慎服。兒童、哺乳期婦女、年老體弱者及脾虛便溏者應在醫師指導下服用。
6.服藥3天後癥狀未緩解，應去醫院就診。
7.對龍膽瀉肝丸（水丸）過敏者禁用，過敏體質者慎用。
8.龍膽瀉肝丸（水丸）性狀發生改變時禁止使用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將龍膽瀉肝丸（水丸）放在兒童不能接觸的地方。
11.如正在使用其他藥品，使用龍膽瀉肝丸（水丸）前請咨詢醫師或藥師。
3.9 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
3.10 備註