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藥品批發企業給零售單體藥店供貨,按GSP要求,需要單體藥店什麽資質?

1、企業向合法采購人銷售藥品,應當核對采購人證件、采購人、配送人員身份證明,確保藥品銷售流程真實合法。 藥品收貨地址應當與采購單位藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫療機構執業許可證上的地址壹致

2、藥品經營企業:提供藥品經營許可證、營業執照、藥品經營質量管理標準認證證書復印件;

3、為醫療機構的,提供醫療機構執業許可證復印件;

4.、采購人授權書等復印件

有些含有特殊藥物,如麻黃堿。 麻黃堿委托書和銀行證明也需加蓋公章

根據《中華人民***和國藥品管理法》第二條對藥品的定義:本法所稱藥品,是指用於預防、治療、診斷人體疾病,有目的地調節人體生理機能,規定適應癥或功能的物質。適應癥、用法用量,包括中藥、化學藥和生物制品。

2013年1月,國家發改委下發通知,決定自2013年2月1日起調整呼吸、解熱鎮痛藥和特殊藥品的最高零售價,涉及藥品20大類、400多個品種、 700個代表性劑型和規格,平均降價15%,其中高價藥平均降價20%。

新的藥品管理法已經修改通過,自2019年12月1日起施行。 2021年2月最高人民法院、最高人民檢察院關於刑法實施中罪名認定的補充規定中華人民***和國(七)規定生產、銷售、提供假藥罪(撤銷生產、銷售假藥罪)、生產、銷售、提供劣藥罪、食品藥品監管失職行為自2021年3月1日起施行。

從使用對象上看,它被人們用來預防、治療和診斷人類疾病。有目的地調節人體生理機能,有明確的適應癥、用法和用量要求;在使用方法上:除了外觀,患者無法識別其內在質量。許多藥物需要在醫生的指導下使用,而不是由患者決定。同時,藥物的使用方法、數量、時間等因素在很大程度上決定了其使用效果。濫用不僅可以“治愈”,還可以“致病”,甚至危及生命安全。因此,藥品是壹種特殊的商品。

1、品種復雜性:世界上有20000多個特定品種,中國中藥制劑約5000種,西藥制劑約4000種。可見,藥物種類復雜多樣。

2、藥品的醫學特異性:藥品不是獨立的商品。它們與醫學緊密結合,相得益彰。患者只有通過醫生的檢查和診斷,在醫生和執業藥師的指導下合理用藥,才能達到預防疾病、保護健康的目的。

3、藥品質量的嚴格性:藥品直接關系到人們的身體健康甚至生命。因此,它們的質量絕不能馬虎。必須保證藥品的安全性、有效性、均壹性和穩定性。

此外,藥品的質量也有顯著的特點:與其他商品不同,它有質量等級:優品、壹等品、二等品、合格品等可以銷售,而藥品只有符合以下條件才能銷售。他們符合規定和不符合規定。只有符合規定的產品才能銷售,否則不得銷售。

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