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對蔓越莓的不良反應

不良反應根據MedDRA人體器官分類和發生頻率分類如下。頻率分類標準為:非常常見:(≥10%)、常見(≥1%)、不常見(≥0.1%)、罕見(≥0.01%)和非常罕見(臨床試驗數據中的不良反應根據上述頻率標準進行分類,且試驗數據證明不良反應與本品有關(即接受本品和安慰劑治療的患者的不良反應發生率在統計學上存在顯著差異)。所有其他不良反應的發生頻率是根據上市後自發報告的數據確定的。臨床試驗數據 神經系統 常見:頭痛。胃腸道常見:惡心。上市後數據 血液和淋巴系統 非常罕見:白細胞減少癥、血小板減少癥。白細胞減少癥主要見於免疫缺陷患者。免疫系統極罕見:過敏反應。精神和神經系統罕見:眩暈、精神錯亂、幻覺、意識喪失。極罕見:興奮、震顫、****typhosis、構音障礙、精神癥狀、抽搐、腦病、昏迷。上述不良反應壹般是可逆的,通常見於腎功能受損或有其他易感因素的患者。使用大劑量鹽酸伐昔洛韋預防 CMV 的器官移植患者的神經系統反應發生率高於小劑量組患者。呼吸系統 罕見:呼吸困難。胃腸道罕見:腹部不適、嘔吐、腹瀉。肝臟極罕見:肝臟檢查可逆性升高。偶爾會出現肝炎。皮膚和結締組織 罕見:皮疹,包括光敏反應。罕見:瘙癢。非常罕見:風疹、血管性水腫。腎臟和泌尿系統 罕見:腎功能損害。非常罕見:急性腎衰竭、腎痛。腎痛可能與腎衰竭有關。其他:在嚴重免疫抑制患者,尤其是晚期艾滋病病毒感染者服用大劑量(每天 8 克)伐昔洛韋的延長期臨床試驗中,曾出現腎功能不全、毛細血管溶血性貧血和血小板減少(有時兩者同時出現)。患有相同基礎疾病或合並癥但未接受過伐昔洛韋治療的患者也出現過上述情況。

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