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試藥安全嗎

不安全,特別是壹期試藥,不可控因素太多!

試藥:

壹部分是指為了得到壹定的利益而以自身身體健康為試驗藥品提供試驗對象的人;

另壹部分是身患重癥,無力醫治的人接受壹些免費的藥物治療。

“職業試藥”其實是壹門風險最大的新興業。“試藥族”參加的第壹期臨床試驗危險性最大。

某些人為了賺取生活費而參加藥物測試。

當然也有人出於公益而自願參加。

令人感傷的是越來越多的大學生因為缺錢而去“刀尖上跳舞”,成為“試藥族”。

風險職業

壹位關註試藥群體的律師認為,作為試藥人惟壹的人權保障依據《知情同意書》,具體條款沒有可操作性。有的甚至是“霸王條款”,如經濟補償標準,並未與試藥人協商;規定試藥人“在試驗的整個階段有權隨時退出”,卻又稱“自動退出者不享受補償費用”。早在2001年初,《遠東經濟評論》曾發表壹篇題為《治愈疾病的渴望》的長篇報道,首次披露壹些跨國制藥公司在亞洲“偷偷”進行臨床試驗的情況。 壹位藥監局的官員介紹說,針對這些新情況,大陸在2003年9月開始施行新的《藥物臨床試驗質量管理規範》,對藥物實驗做了詳細的規定,如果存在違規操作,將會受到相關法律規定的制裁。

每壹種新藥在批準生產、推向市場使用前,都必須經過動物實驗、人體實驗和臨床試驗這三個過程。其中臨床試驗分三期,第二、三期試驗是為了觀察藥物的有效性,所以受試對象為病人;而第壹期試驗是為了觀察藥物的安全性和代謝過程,需要在健康人身上試驗。這些把試藥當成自己的職業就叫“試藥族”。他們不顧生命危像“白老鼠”壹樣去做藥物實驗。

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