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藥物警戒體系包括

藥物警戒的主要工作內容包括:① 早期發現未知藥品的不良反應及其相互作用 ;② 發現已知藥品的不良反應的增長趨勢 ;③ 分析藥品不良反應的風險因素和可能的機制;④對風險/效益評價進行定量分析,發布相關信息,促進藥品監督管理和指導臨床用藥。

1、藥物警戒是與發現、評價、理解和預防不良反應或其他任何可能與藥物有關問題的科學研究與活動。藥物警戒不僅涉及藥物的不良反應,還涉及與藥物相關的其他問題,如不合格藥品、藥物治療錯誤、缺乏有效性的報告、對沒有充分科學根據而不被認可的適應證的用藥。

2、急慢性中毒的病例報告、與藥物相關的病死率的評價、藥物的濫用與錯用、藥物與化學藥物、其他藥物和食品的不良相互作用。1974年,法國人首先創造了“藥物警戒”(PV)的概念。盡管法國開展藥物安全監測比最早建立藥物監測體系的歐美國家晚了10余年。

3、但法國人卻通過這個概念賦予藥物安全以新的內涵。藥物警戒可以理解為監視、守衛,時刻準備應付可能來自藥物的危害。中國作為國際藥物監測合作計劃的成員國正致力於引進這壹先進理念和方式,加強國際交流。

第壹屆中國藥物警戒研討會於2007年11月29 日在北京隆重開幕

1、本次大會的召開,對於提高廣大醫藥工作者對藥物警戒的理解和認識,增強開展藥物警戒的積極、主動性具有重要意義,對於促進我國藥品風險管理體系的逐步形成,從而確保公眾用藥安全、有效具有積極意義。

2、藥物警戒貫穿於藥物發展的始終,即從藥物的研究設計就開始著手。在藥物上市前階段,主要通過臨床試驗的方式,也包括體外實驗、動物毒理等方式發現藥物的安全問題。然而對於可能發生的不良反應,人們在藥品上市前的認識和研究總是不完全的,難免會存在局限性。

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