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化學品毒性鑒定技術規範的術語解釋

化學品(Chemicals):本規範所稱化學品,系指工業用和民用的化學原料、中間體、產品等單分子化合物、聚合物以及不同化學物組成的混合劑與產品。不包括法律、法規已有規定的食品、食品添加劑、化妝品、藥品等。

急性吸入毒性(Acute InhalationToxicity):實驗動物短時間(24h內)持續吸入壹種可吸入性受試樣品後,在短期內出現的健康損害效應。

半數致死濃度(Median Lethal Concentration,LC50):指在壹定時間內經呼吸道吸入受試樣品後引起受試動物發生死亡概率為50%的濃度。以單位體積空氣中受試樣品的質量(mg/m)來表示。

急性經皮毒性(Acute Dermal Toxicity):實驗動物短時間(24h內)經皮膚接觸受試樣品後,在短期內出現的健康損害效應。

急性經口毒性(Acute Oral Toxicity):壹次或在24h內多次經口給予實驗動物受試樣品後,動物在短期內出現的健康損害效應。

半數致死劑量(Median Lethal Dose,LD50):在壹定時間內經口或經皮給予受試樣品後,使受試動物發生死亡概率為50%的劑量。以單位體重接受受試樣品的質量(mg/kg bw或g/kg bw)來表示。

皮膚刺激性(Dermal Irritation):皮膚塗敷受試樣品後局部產生的可逆性炎性變化。

皮膚腐蝕性(Dermal Corrosion):皮膚塗敷受試樣品後局部引起的不可逆組織損傷。

眼刺激性(Eye Irritation):眼球表面接觸受試樣品後產生的可逆性炎性變化。

眼腐蝕性(Eye Corrosion):眼球表面接觸受試樣品後引起的不可逆性組織損傷。

皮膚致敏(過敏性接觸性皮炎)(Skin Sensitization,Allergic Contact Dermatitis):皮膚對壹種物質產生的免疫源性皮膚反應。對於人類這種反應可能以瘙癢、紅斑、丘疹、水皰、融合水皰為特征。動物的反應不同,可能只見到皮膚紅斑和水腫。

亞急性經口毒性(Subacute Oral Toxicity):實驗動物在14~28天內,每日經口接觸受試樣品後所引起的健康損害效應。

亞急性經皮毒性(Subacute Dermal Toxicity):實驗動物在14~28天內,每日經皮接觸受試樣品後所引起的健康損害效應。

亞急性吸入毒性(Subacute Inhalation Toxicity):實驗動物在14~28天內,每日經呼吸道接觸受試樣品後所引起的健康損害效應。

致突變性(Mutagenicity):受試樣品引起原核或真核細胞、或實驗動物遺傳物質發生結構和/或數量改變的效應。

免疫毒性(Immunotoxicity):受試樣品引起機體免疫功能抑制或異常增強的效應。

神經毒性(Neurotoxicity):受試樣品對神經系統功能或結構的損害效應。

亞慢性經口毒性(Subchronic Oral Toxicity):實驗動物在其部分生存期(不超過10%壽命期)內,每日經口接觸受試樣品後所引起的健康損害效應。

亞慢性經皮毒性(Subchronic Dermal Toxicity):實驗動物在其部分生存期(不超過10%壽命期)內,每日經皮接觸受試樣品後所引起的健康損害效應。

亞慢性吸入毒性(Subchronic Inhalation Toxicity):實驗動物在其部分生存期(不超過10%壽命期)內,每日經呼吸道接觸受試樣品後所引起的健康損害效應。

蓄積毒性(Cumulative Toxicity):受試樣品在體內蓄積引起的有害效應,蓄積有兩種形式:(1)物質蓄積,即長期反復接觸受試樣品時,由於吸收速度超過消除速度導致的該物質在體內逐漸增多;(2)功能蓄積,即受試樣品雖然在體內的代謝和排出速度較快,但其造成的損傷恢復慢,在前壹次的損傷未恢復前又發生新的損傷,如此殘留損傷的累積稱為功能蓄積。

致畸性(Teratogenicity):受試樣品在胚胎發育期引起胎仔永久性結構和功能異常的效應。

生殖毒性(Reproduction Toxicity):受試樣品對親代繁殖功能或能力的影響和/或對子代生長發育的損害效應。

生長發育毒性(Developmental Toxicity):妊娠動物接觸受試樣品而引起的子代在出生以前、圍產期和出生以後所顯現出的機體缺陷或功能障礙。

無可見有害作用水平(No Observed Adverse Effect Level,NOAEL):在規定的試驗條件下,用現有的技術手段或檢測指標未觀察到任何與受試樣品有關的毒性作用的最大染毒劑量或濃度。

最低可見有害作用水平(Lowest Observed Adverse Effect Level,LOAEL):在規定的試驗條件下,受試樣品引起實驗動物形態、功能、生長發育等發生有害改變的最低染毒劑量或濃度。

慢性毒性(Chronic Toxicity):實驗動物在其正常生命期的大部分時間內接觸受試樣品所引起的健康損害效應。

致癌作用(Carcinogenesis):受試樣品引起腫瘤發生率和/或類型增加、潛伏期縮短的效應。

基線劑量(Benchmark Dose, BMD):由於NOAEL和 LOAEL都是實驗中的具體劑量值,易受每組樣本含量大小和組間距寬窄等因素影響,故設定基線劑量,可選擇ED1(概率為1%的受試個體出現效應的劑量),或選擇ED5(概率為5%的受試個體出現效應的劑量)或ED10(概率為10%的受試個體出現效應的劑量)的95%可信限下限。

毒物代謝動力學(Toxicokinetics):定量研究毒物在體內吸收、分布、生物轉化、排泄等過程隨時間變化的動態規律的學科。

安全系數(Safety Factor,SF):在以動物試驗數據外推到人,或以小範圍人群調查結果判斷所評價的化學品對大範圍人群的有害作用時,為排除所涉及的不確定因素而設定的系數,用於制定化學品控制標準,以保證接觸人群的安全。

危險性參考劑量(Risk Reference Dose,RfD):危險度達到可接受程度的劑量。

危險性參考濃度(Risk Reference Concentration,RfC):危險度達到可接受程度的濃度。

日允許攝入量(Acceptable Daily Intake,ADI):終身每日攝入化學物而不引起可檢出的健康損害效應的劑量,壹般以mg/kg bw.d表示。

(致癌物的)實際安全劑量(Visual Safe Dose,VSD):化學品引起致癌率有99%的把握低於10的劑量水平。

職業接觸限值(Occupational Exposure Limit,OEL):是職業性有害因素的接觸限制量值,指勞動者在職業活動過程中長期反復接觸對機體不引起急性或慢性有害健康影響的容許接觸水平。

最高容許濃度(Maximal Allowable Concentration,MAC):指工作地點、在壹個工作日內、任何時間均不應超過的有毒化學物的濃度。

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