(制藥設備與工程設計)
課程
旅行
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數數
階級姓氏研究
年級名稱編號
制藥0801胡先民2008010573顧
教師
2011年6月15日
皖西大學生物與制藥工程研究所
1
制藥設備與工程設計課程設計任務書
設計主題:年產1億抗病毒口服液類級工廠設計。制藥0801學生導師胡先民顧。
1.產能:年產量1億件/年。2.工藝要求:選擇最佳工藝流程的要求的總和。3.質量要求:符合GMP。
1.工藝流程的設計和描述。分別繪制帶控制點的主要設備圖/工藝流程圖/車間平面圖/汽車任務室立面圖/工廠平面圖。
設計工作計劃和進度安排
1，周壹:收集查閱相關文件；星期二:初步確定工藝方案；周三:物料平衡及主要設備選型；星期四:完成工藝計劃；星期五:分別畫出帶控制點的主要設備圖/工藝流程圖/車間平面圖/車間立面圖/工廠平面圖。
主要參考文獻
朱鴻基，張明賢。制藥設備與工程設計。化學工業出版社張衡。制藥工程工藝設計。化學工業出版社萬方數據庫國家知識產權局網站中國化工機械網中國機械設備網中國制藥裝備協會中國制藥機械網
2
皖西大學生物與制藥工程研究所
課程設計和講解
主題課
目標:程:
年產1億抗病毒口服液的工廠設計。
制藥裝備與工程設計系生物與制藥工程制藥工程0801胡先民2008010573顧2011.06.30
系(部):專業類行業:年級:
學生姓名:學號:
講師:完成日期:
三
課程設計簡介
中藥制成的抗病毒口服液具有清熱解毒、涼血、保護細胞器、拮抗和減輕內毒素、輔助治療感染性疾病、誘導機體免疫功能和抗病能力的作用，抗病毒、抗菌效果明顯，作用迅速。臨床試驗證明，該口服液的療效是可信的，因為它給藥經濟簡單，給藥途徑是口服，無創，無明顯副作用。早期使用口服液有利於縮短治療時間，減少病情變化。因此，該口服液是治療呼吸道感染的良藥，也是壹種極具發展前景的中藥復方口服液。據調查，仍有廣闊的市場空間。原料屬於常見藥材，取材方便，價格便宜。根據以上情況，決定。在六安市裕安區月亮島西區建立年產1億抗病毒口服液工廠。
四
課程設計、講解和目錄
壹、設計數據
1.設計產品介紹
二、流程設計及描述
1.工藝流程圖……方案分析
第三，物質平衡
1.主要物料的物料總平衡12。
第四，設備的選擇
1.設備的選擇...........................................13
五、能量交叉計算
1.浸出設備的能量平衡......................................13
五
2.其他主要設備的能量平衡..................................14
不及物動詞工廠總體設計和圖紙選擇
1.場地選擇
七。廢液的處理和預防
1.廢液的處理方法..........................................17
八。參考.........................18
六
制藥設備和工程的設計說明I .設計數據
1.設計產品簡介
抗病毒口服液簡介
以西漢名醫張仲景的《傷寒論》為基礎，選自東漢名醫張仲景的《傷寒論》。方子精挑細選，道地藥材，純化654.38+萬。低溫提取工藝，有效成分翻倍，口感好。清熱利濕，涼血解毒。主要用於治療流行性感冒和感冒，含有多種抗病毒成分，有效抑制病毒，吸收快，見效快，是治療和預防流行性感冒、流感、手足口病、上呼吸道感染、腮腺炎等病毒感染的壹線藥物！研究表明，90%以上的感冒是由病毒引起的。輔仁抗病毒口服液含有多種抗病毒成分，能有效抑制病毒，吸收快，見效快！療效優於其他同類產品。本品由板藍根、石膏、蘆根、生地、郁金、知母、石菖蒲、藿香和連翹制成。輔料為蜂蜜、蔗糖、羥甲基酯和尼泊金乙酯。亳州藥材種植量大，取材簡單。
抗病毒口服液的優點西藥治療流行性感冒和西藥治療流行性感冒和感冒的缺點和危害。
a治標不治本——西醫只能緩解流感和感冒的癥狀，不能從根本上治療感冒。b抗生素濫用——西醫對流感和感冒的治療存在嚴重的抗生素濫用現象，導致“超級病毒”等耐藥菌的出現，容易造成人體細菌失衡。c毒副作用——西藥對人體肝腎功能有不同程度的損害，毒副作用很大。d易反彈——用西藥治療流行性感冒和感冒，癥狀容易反復。
七
中醫藥防治流行性感冒的優勢。
經典方劑，療效顯著——輔仁抗病毒口服液方劑選自東漢名醫張仲景《傷寒論》。擁有65，438+0，000多年的成功經驗，是經典方劑與現代醫學創新技術的完美結合，對感冒有顯著療效。b .扶正固本，標本兼治——中醫治療原則遵循扶正固本，標本兼治的原則，既能增強機體抵抗力，又能使機體恢復健康。c提高免疫力——抗病毒口服液摻雜了具有特殊免疫成分的中藥，填補了西藥寒涼成分的空白。d安全無毒副作用——中藥材料全部來自大自然，植物藥不含刺激性和有害成分。e不反彈——中藥治療感冒高燒效果穩定持久，不反彈。
治療流感
流感病毒是壹種非細胞微生物。病毒進入人體後，寄生在人體靶細胞內，利用細胞代謝進行復制和傳播，破壞人體功能。這時只有人體的免疫細胞和免疫球蛋白才能識別健康細胞和被病毒感染的細胞，從而消滅病毒。如果人的免疫能力低下，抗體不足，流感難以治療是不言而喻的。輔仁抗病毒口服液的抗病毒機理是服藥後能增強人體免疫功能，通過激活抗體、免疫細胞和免疫球蛋白吞噬、殺死病毒，從而消滅病毒，恢復人體健康。這也是為什麽抗病毒口服液對治療和預防感冒，尤其是流感特別有效的原因。
臨床證據
1，早期預防感冒:打噴嚏發出警報，提醒妳病毒入侵身體。盡早服用抗病毒口服液，防止病毒傳播。2、感冒治療中期:病毒高發期，傳染性強。按時服用抗病毒口服液，抗病毒是感冒治療的基礎。3、感冒初愈——清:此時，病毒仍留在體內。堅持服用抗病毒口服液，徹底清理病毒，防止疾病復發。
八
功效保證
目前，在國際上，圖譜作為中成藥、中藥提取物等混合物質的質量控制方法，已經成為醫學領域的壹門學問。FDA(美國美國食品藥品監督管理局)要求必須制定植物藥的質量檢驗標準，歐洲的草藥質量控制也采用指紋技術。
抗病毒口服液的功效
抗病毒口服液含有多種抗病毒成分，功效地道、強勁，能有效抑制病毒，吸收快，見效快！抑制病毒的傳播和擴散。
2.建設規模和治理目標
生產任務:年產6543.8+億抗病毒口服液按每年300天計算，24小時連續生產，每兩個月對設備進行壹次全面檢修，保證了生產的順利進行。采用輪班制。日產量:65，438+000，000，000件/300 ≈ 333，334件；小時產量:100000件/(300 * 24)≈65438件+03889件。
二。流程設計和描述流程設計和描述
1.工藝流程示意圖
清倉、幹燥、粉碎、提取和濃縮。
外購
內囊
灌裝和滅菌
分配過濾
被儲存起來
包合物的制備
九
2.原材料生產
主要成分是板藍根、石膏、蘆根、生地、郁金、知母、石菖蒲、藿香和連翹。輔料為蜂蜜、蔗糖和羥丙基-β-環糊精。
3.工藝流程設計原則3。工藝流程設計原則
(1)盡可能采用先進的設備、先進的生產方法和成熟的科技成果，保證產品質量。(2)就地取材，充分利用當地材料，以取得最佳經濟效果；(3)采用的設備效率高，降低了原材料和水電的消耗。從而降低產品成本。(4)根據GMP要求設計藥物劑型的工藝流程。(5)對於藥材的預處理、提取、濃縮等生產操作，按照單獨的預處理車間設計預處理工藝流程。(6)遵循三協調原則，即人流與物流的協調、工藝流與潔凈度水平的協調，在生產工藝流程中正確劃分生產區域的潔凈度水平，並根據工藝流程合理安排，避免生產過程中人流、物流的迂回、往返和交叉流動。(7)充分預測生產故障，以便及時處理，保證生產的穩定性。
4.生產技術簡介
設計任務是生產抗病毒口服液。首先將各種主料和輔料清洗、幹燥、粉碎；第二步，按照生產工藝對原料進行提取和濃縮，得到粗品；第三，加入輔料，過濾制成口服液；第四步，產品灌裝和滅菌；最後，對產品進行檢驗和包裝。
5.工藝方案分析
經過大量的實驗和查找相關資料，最終確定了含水溶性環糊精的抗病毒口服液的生產工藝。該工藝的優點是:1)抗病毒口服液中揮發油的有效成分被水溶性環糊精包合，包合率可接受。
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達到40%-85%，保證了產品質量，增加了揮發油的穩定性；2)改善了抗病毒口服液的口感，提高了產品的療效；3)產品生產工藝簡單，適合工業化大生產。
6.生產工藝的確定水溶性環糊精抗病毒口服液的具體生產工藝如下:水溶性環糊精抗病毒口服液的具體生產工藝如下:水溶性環糊精抗病毒口服液的生產工藝如下:1。原料預處理1。原材料的預處理。
取板藍根900克、石膏400克、蘆根425克、生地225克、郁金175克、知母175克、石菖蒲175克、藿香200克、連翹325克。進行清洗和幹燥分級粉碎。
2.原材料的提取。原材料的提取
將按比例配制的混合原料放入提取罐中，加入8倍量的水，夾層加熱煮沸3小時，同時收集含有揮發油的乳狀液，通過油水分離器收集揮發油，得到揮發油18ml和芳香水1953ml，備用。提取液用臥式螺旋卸料過濾離心機卸出備用。殘渣加6倍量水提取65438±0.5小時，提取液通過臥式螺旋卸料過濾離心機排出，與第壹次提取夜合並備用。丟棄殘渣。
3.濃縮提取液3。濃縮提取液
合並提取液，在65℃以下真空濃縮至相對密度為1.12(60℃測定)，冷卻至室溫，邊攪拌邊緩慢加入85%乙醇，使乙醇濃度達到70±2%，靜置24小時，過濾，收集上清液，回收乙醇並濃縮至相對密度為1.09(。
4.包合物4的制備。包合物的制備
將75g羥丙基-β環糊精制成飽和水溶液，加入15ml經無水硫酸鈉脫水的揮發油，在40~60℃下以300r/min的攪拌速度攪拌5h，得到125g羥丙基-β環糊包合液。納入率為75%。
5.匹配過濾5。匹配過濾
取抗病毒濃縮液2100ml，過濾，加入蜂蜜840g，蔗糖1260g，羥丙基-β環糊精包合液125g，芳香水1935ml，調PH至5.10，混勻至澄清，加水定容。
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至7000ml，定容過濾。
6.填充，6。灌裝、殺菌、灌裝。
通過口服液灌裝滅菌壹體機灌裝10ml/支固定液對產品進行滅菌。
7.質量檢驗和包裝。質量檢驗和包裝
人工進行質檢，然後貼上標簽，裝箱，放入箱內，制成成品。
第三，物質平衡
1.主要材料的總物料平衡1。主要材料的總物料平衡。
生產任務:年產抗病毒口服液10億支，每支10ml。壹年300天，每天24小時。日產量:65，438+000，000，000件/300 ≈ 333，334件；小時產量:100000片/(300 * 24)≈13889片* *所需藥材總質量如下(按總有效率95%計算):板藍根:10ml/95% ≈ 135t石碌地於之軟膏:1000000片*(400g/700095%≈64噸黃:10萬件*(225g/7000ml)* 10ml/95%≈34噸金:10萬件* (175g/7000ml
石菖蒲:100 000 000枝*(175g/7000ml)* 10ml/95%≈27噸廣藿香:100 000 000枝* (200g/7000ml) * 65433。
輔助材料合計2。輔助材料總量平衡
蜜蜂甘蔗蜜:65，438+000，000，000支* (840g/7000ml) * 65，438+000ml = 65，438+020噸糖:65，438+000，000支* (65，438+0260g/7000ml) * 66。
羥丙基-β環糊精:100 000 000支*(75g/7000ml)* 10ml≈11t。
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第四，設備的選擇
1，清洗罐:生產能力:100kg/h清洗罐。
外形尺寸:100*150CM(直徑*高度)
2.幹燥機:型號:CT-C-I幹燥機:
生產能力:100kg/h外形尺寸:140*80*180 CM(長*寬*高)。
3.破碎機:型號:HK-180
生產能力:30-120kg/h外形尺寸:48*100*100 CM(長*寬*高)。
4.提取器:型號:BDHF-5B
生產能力:12~30Kg/h外形尺寸:200*120*135 CM(長*寬*高)。
5.增稠劑:型號:YZ-450增稠劑:
生產能力:20000-50000毫升整體尺寸:100*60*180厘米(長*寬*高)
6.過濾罐:型號:WCG-20過濾罐
生產能力:20000-50000毫升外形尺寸:150*100厘米(直徑*高度)
7.灌裝機:型號:GR-ZGF-40灌裝機；
生產能力:4800(罐/小時)外形尺寸:250*90*140厘米(長*寬*高)
五、能量平衡能量平衡
1.浸出設備的能量平衡
浸出過程能量平衡:查酒精比熱容2.4*103J/(Kg。℃).
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采用的料液比為1:8。
初始溫度為25℃，酒精濃度為0.8g/ml。
加熱溫度為50℃
板藍根壹天的消耗量是450kg，那麽酒精消耗量就是450*8*0.8kg=720kg。電消耗的能量為Q = cm(T2-t 1)= 2.4 * 103 * 720 *(50-25)J = 4449600J = 4449。3600=1.236度電機功率:6.5KW浸出過程總用電量:6.5 * 24+1.236 = 157.236度。
2.其他主要設備的能量平衡
清洗幹燥粉碎組合設備功率:7.38KW灌裝殺菌機功率:5.5KW攪拌機功率:2.8 KW自動灌裝封口機功率:3.4 KW其他合計:11.6 KW日用電量:(7.38+5.5+2.8+3.4+165438+)
不及物動詞工廠總體設計和圖紙選擇
1).選址。
我廠擬建在六安市裕安區月亮島西側，原因如下:1。月亮島環境優美，空氣中粉塵和細菌濃度低，自然環境好，無對藥品質量有害的因素，衛生條件好。2.月亮島處於居民區最大頻率風向的下風向，藥廠產生的廢氣不會影響居民健康。3.預見市級區域規劃，在市級區域規劃內建藥廠的規劃不會影響藥品質量。4.月亮島位於六安，交通發達，靠近原料產地，方便原料采購和產品銷售。
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月亮島水電資源豐富，能源不會短缺。6.我們工廠計劃進口壹批汙水處理系統。屆時，我們的汙水將得到妥善處理。
2).車間的總體布局
1.根據《建築設計防火規範》(GBJ1s-87)，我廠總平面布置符合防火、安全、衛生要求。建築之間有壹定的距離，對於不同類型的生產藥品的作坊，其間距是不同的。2.我們工廠的主要道路應該又直又短，並考慮消防通道。廠區道路呈環形連接，廠區主幹道為兩車道。人流和物流、貨流和貨流之間盡量避免交叉和迂回。3.我廠生產車間布置在廠區潔凈區，防止廠區地面、路面、運輸對藥品生產的汙染。4.根據產品的工藝特點，為防止稱重過程中的交叉汙染，布局和間距應合理。我廠原料藥生產區應位於制劑秤區的下風側。車間、倉庫等的分布。是按照藥物的流向排列的。5.廠房與道路之間應有壹定距離的衛生緩沖帶，緩沖帶內種植草坪，綠化設計做到“土不見天”。盡量減少空氣中的顆粒，防止藥物被汙染。6.我廠車輛停車場位於辦公區前方，遠離藥品生產廠房，防止爆炸。7.我廠涉及中藥提取，有殘渣產生。為防止汙染，獨立設置生產廢棄物回收。
3).工廠總平面設計
根據生產發展的需要，先劃分廠區，確定建築物、構築物、道路、堆場、管道、綠化美化設施在廠區平面內的相互位置。工廠壹般平面設計不僅需要以下依據:1批準的設計任務書。2.選址報告。3.廠區總平面布置圖草圖。
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4生產工藝流程圖。平面設計也需要壹些要求:1滿足生產工藝要求。主生產車間位於壹大片區域的中心。3.考慮區域主風向的影響。4 .分離人流和物流通道，避免交叉。5.遵循城市規劃的要求。6符合國家相關規範和規定。
4).生產車間1的設計和布置原則，要求
(1)生產設備按工藝流程順序配置，在保證生產要求、安全和環境衛生的前提下，盡可能節省車間面積和空間，減少各種管線的長度。(2)保證車間盡可能充分利用自然采光和通風條件，使每個工作場所都有良好的工作條件。(3)保證車間內運輸和管理方便。壹旦發生事故，人們可以迅速安全地撤離。(4)廠房結構應緊湊簡單，為生產發展和技術創新創造有利條件。
2.原則
(1)各工序的設備安排應與主工序順序壹致，即生產線呈鏈式排列，無交叉、迂回現象，盡量自行輸送，盡量減少流水線。(2)註意改善作業條件，對於作業條件較差的路段，充分考慮朝向、風向、門窗安裝位置、排風、除塵、通風設施。設備的操作面應朝向光線，以便操作者在逆光下操作。(3)輔料制備車間應靠近適用的設備，但液氯汽化、漂白等有汙染和粉塵的部位應與車間用墻壁隔開，並有必要的通風等設施。(4)冬季冰凍不嚴重地區的工廠，可考慮將不適宜布置的設施布置在室外的車間內。高壓容器等有爆炸危險的設備應布置在室外。並且有安全報警、事故疏散等安全措施。
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(5)互聯設備應在保證正常運行、操作、維護、運輸方便和安全的條件下盡可能靠近。(6)無人通過時，設備與墻柱的距離至少為500mm，有人通過時，至少為800mm。(7)泵間距壹般為1000mm，泵組間距約為1500mm。(8)設備的安裝位置不應騎在建築物的伸縮縫或沈降縫上。(9)排放有害物質和產生巨大噪音、高溫的生產部分應與壹般生產部分適當分開，避免相互幹擾。(10)車間的所有操作平臺、各種管道、溝、坑以及巨大的或振動的設備基礎應統壹布置，避免與車間基礎發生沖突。(11)操作平臺的寬度應大於500mm，平臺到梁底或樓板的距離應大於2000mm。如果平臺下有人離開或設備需要維修，平臺底部凈高不應小於2000mm。(12)合理布置車間出入口。每個車間應不少於兩個出入口。車間門的寬度應比需要通過的設備的寬度大200mm，比滿載運輸工具的寬度大600~1000mm，總寬度不應小於2000 ~ 2500 mm，(13)應考慮必要的錐體材料面積。(14)遵守國家勞動衛生和消防安全法規、《建築設計防火規範》。(15)要考慮工廠擴建的需要。(16)在滿足生產工藝需要的同時，設備布置應盡可能滿足建築結構標準化的要求。18m以下的建築物采用3m的倍數，18m以上的建築物采用6m的倍數。多層廠房的跨度和柱距以6m為單位，高度應為300mm的倍數。(17)車間布局相關專業要求。
七。廢液的處理和預防
1.廢液1的處理方法。廢液的處理方法
我廠計劃從德國進口壹整套汙水處理循環系統，大大減少了汙水的排放。同時，我廠排放的汙水也將達到國家相關標準。
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八。參考
朱鴻基，張明賢。制藥設備與工程設計。化學工業出版社張衡。制藥工程工藝設計。化學工業出版社劉紅霞，梁軍，馬文輝。藥物制劑工程和車間工藝設計。化學工業出版社高俊庭，畢萬全，馬全明。工程制圖。王誌奎高等教育出版社。化學原理。化學工業出版社中國機械網國家知識產權局網。
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