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倪案是冤案(部分轉載袁大力在《人民政協報》的文章)

倪是浙江的壹個庸醫,農民出身,沒有行醫資格。十幾年前,我偶然獲得了別人的秘方,研制出了治療癌癥晚期的中草藥秘方,治療了上百名癌癥晚期患者。到目前為止,官方無法證明其無效。4月8日,倪因生產、銷售假藥罪被判處有期徒刑10年。新聞來源:網易新聞,2013-05-21來源:中國經濟周刊(北京)

男性因治療數百名癌癥患者而受到懲罰,是否不公平?看了上面的新聞報道,真的感受到了那人判刑的真實不公。當然,法院的判決有壹定的道理,但是道理是建立在法律基礎上的,而法律又是建立在什麽基礎上的呢?為人民服務應該是真理;懲惡揚善應該是真理;科學發展應該是真理。所以法律要以真理為依據,脫離真理的判決是不公正的。

然而,法院所依據的法律是錯誤的。如何選擇和采納,將考驗政府對人民的公信。

首先,讓我們認真學習相關的法律法規-

《中華人民共和國藥品管理法》第二章第10條明確規定:除中藥飲片炮制外,藥品必須按照國家藥品標準和國務院藥品監督管理部門批準的生產工藝生產,生產記錄必須完整、準確。藥品生產企業改變影響藥品質量的生產工藝,必須報原批準部門審批。

《藥品管理法實施條例》第二章第九條:藥品生產企業生產藥品所用的原料藥必須具有藥品批準文號或者國務院藥品監督管理部門頒發的《進口藥品註冊證》和《醫藥產品註冊證》;但未按批準文號管理的中藥材、中藥飲片除外。

《醫療機構制劑註冊管理辦法》第壹章第三條:醫療機構制劑是指醫療機構根據本單位臨床需要,經批準配制的自用固定處方制劑。

《北京市醫療機構制劑註冊管理辦法實施細則》第七十條:本細則中的“固定處方制劑”是指針對某種疾病,具有固定處方、成熟制劑工藝、臨床長期使用的制劑。

根據上述規定:處方不固定的中藥制劑無權申報;雖然是固定處方制劑,但如果制劑加工工藝不成熟,則無權申報;固定處方制劑在臨床上只用於短期、中期和長期,對於某種疾病長期不用的制劑無權申報。

可見,在形成符合申報條件的固定、成熟、長期的中藥臨床制劑的過程中,必然會經歷壹個制劑加工技術不成熟、無國家批準文號的“醫療機構中藥臨床好藥制劑”的短期、短期、中短期、中長期使用過程。這個過程是正常合法的。對於中藥來說,沒有這個過程就不可能生產出任何壹種“定方制劑”。這是由中醫的特點和本質決定的。

因此,筆者認為,中醫和中醫醫療機構配制和使用“無批號”的中藥臨床用藥制劑供自己使用是合法的,不是制售假藥。

中醫祖師爺對藥物進行認、嘗、收、制、加工、診斷、開、檢、煎,或根據患者情況加工成丸、散、膏、丸、酊劑,以方便患者服用,提高療效。現代工業文明為中醫的傳承和發展插上了翅膀。然而,令人不解的是,目前,中醫通過中醫臨床秘方制劑治病救人的做法,卻屢屢被認定為“制售假藥”,被執法部門查處,嚴重影響了我國中醫藥事業的發展。

自2005年8月1日《醫療機構制劑註冊管理辦法》生效以來,社會上逐漸形成了壹個重大誤區,即:

中醫行使中藥飲片處方權,無固定處方,僅加工成湯劑制劑服務患者合法,無文號批準;制成粉末、粉末等。,經現代技術加工包裝為患者服務,沒有批準文號,是違法的!這種行為被認為是制售“無批準文號的醫療機構制劑”,被視為“制售假藥”,多次被執法部門查處。就連北京的癌癥專家和知名中醫也因為使用了“免批次制劑”而處於危險之中。已故“世界中醫藥國際貢獻獎”獲得者、留日醫學博士張教授,有壹些抗癌的中藥制劑代代相傳,錯過了病人,很尷尬。

這種誤區既造成了中醫辨證論治,對癥下藥,又通過“壹方多劑型”提高了療效。中醫服務患者的生存受到了“合法性”的質疑,中醫祖傳秘方被用來給患者治病,中醫的創新發展遇到了瓶頸。而且造成了很多醫院關、停、並、轉中醫特色門診;在民營中醫診所,中醫已經換了門,把責任轉移到大醫院坐診;中醫醫院的學生轉行西醫或棄醫從商,轉行做醫學和醫療機械管理。壹時間中醫接班人不再成為關註的焦點,反中醫成為社會主流。

眾所周知,西醫不做藥。西醫的研發、生產和臨床屬於不同的研究領域,西醫沒有“品藥”或“感藥”的概念。中醫醫生就大不壹樣了。中醫離不開藥學。神農嘗百草,藥學造藥。中醫“懸壺濟世”靠的是“秘方中醫”。有祖傳秘方的中醫家庭,大多都有過自己“品藥”和“找藥感”的經歷。他們對處方中藥飲片的功效、藥理、植物、生物學特性有更深入的了解;在壹個方劑中,不斷探索各種中藥飲片的單位計量比、炮制工藝、劑型、藥物敏感性、藥效之間的微妙關系。在這樣長期的臨床用藥、觀察和大量病例的積累中,壹個中醫世家形成了炮制技術成熟、方劑固定的秘方。

建議有關部門正確理解相關法律制度,徹底消除執法誤區,依法保護中醫藥事業,為中醫藥良性發展開辟綠色通道。

隨著國學的復興,中醫作為國學的鑰匙——成語,尤其是基於國學和傳統文化的民間中醫,應該是民族復興的主體。

現在的法盲不是人民,而是法院,呼籲法院改正錯誤。

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