制藥用水和潔凈區懸浮顆粒中微生物的警戒線和校正限的建立理論依據和方法是怎樣的？

對此似乎沒有法律上的方法或原則。壹般根據歷史數據的統計分析，設定合格標準限值內的預警限值。預警限值設置過高，離歷史數據平均值太遠就起不到監測作用，設置過低就容易產生超標數據。壹種方法是基於歷史數據的平均值偏離3倍(或2倍，或其他)標準差，另壹種方法是基於閾值法，即95%(或90%，或其他)數據合格。