頭孢奧硝唑膠囊說明書
藥品名稱
通用名稱：奧硝唑膠囊
商品名稱：奧硝唑膠囊(奧立泰)
英文名稱：Ornidazole Capsules
主要成份 本品主要成份為：奧硝唑，其 化學 名稱為: a-(氯甲基)-2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。
成 份
分子式：C7H10ClN3O3
分子量：C7H10ClN3O3
性 狀 本品為硬膠囊，內容物為類白色或微黃色顆粒。
適應癥/功能主治 用於治療由厭氧菌感染引起的多種疾病;男女 泌尿 生殖道毛滴蟲、賈第氏鞭毛蟲感染引起的疾病;腸、肝阿米巴蟲病，腸、肝變形蟲感染引起的疾病;用於預防和治療各科手術後厭氧菌感染。
規格型號0.25g*12s
用法用量 口服， 防治厭氧菌感染：成人壹次0.5g，壹日二次(早晚各服壹次，以下同); 兒童 每12小時10mg/kg; 阿米巴蟲病：成人壹次0.5g，壹日二次;兒童壹日25mg/kg; 賈第蟲病：成人壹次1.5g，壹日壹次;兒童壹日40mg/kg; 毛滴蟲病：成人壹次1-1.5g，壹日1次;兒童壹日25mg/kg。或遵醫囑。
不良反應服藥期間有輕度 頭暈 、頭痛、嗜睡、胃腸道反應、肌肉乏力。
禁 忌對硝基咪唑類藥物過敏的患者對此藥也過敏，禁用於對此類藥物過敏的患者;也禁用於腦和脊髓發生病變的患者，羊癲瘋及各種器官硬化癥患者。
註意事項 服用剩余的藥片應立即包裝好並作好標記並放在兒童接觸不到的地方。
兒童 用藥 用於體重6kg以上的兒童，用量應嚴格按照醫生處 方劑 量依照兒童體重用藥。
老年患者用藥遵醫囑適量酌減。
孕婦及哺乳期婦女用藥妊娠早期慎用;治療期間不適宜於哺乳。
藥物相互作用 1、奧硝唑能抑制抗凝藥華法林的代謝，使其半衰期延長，增強抗凝藥的藥效，當與華法林同用時，應註意觀察凝血酶原時間並調整給藥劑量。 2、巴比妥類藥、雷尼替丁和西咪替丁等藥物可使奧硝唑加速消除而降效並可影響凝血，因此應禁忌合用。
藥物過量過量服用此藥可加重不良反應甚至發生危險，應嚴格按照醫生處方劑量服用。
藥理毒理奧硝唑主要在肝臟代謝，在體內主要以具有細胞毒作用的原藥和具有細胞毒作用的中間代謝活性產物，作用於厭氧菌、阿米巴蟲、賈第蟲和毛滴蟲細胞的DNA，使其螺旋結構斷裂或阻斷其轉錄復制而致其死亡達到抗菌抗原生質的目的。 研究報道，奧硝唑對小鼠急性毒性試驗表明其LD50值為1645mg/kg(灌胃)，1027mg/kg(腹腔註射)。長期毒性試驗表明奧硝唑具有良好的耐受性、無致突變、致畸、致癌性，與乙醇無不良相互作用。但在服藥期間對精子的活動性有抑制作用，停藥後則 自然 恢復。
藥代動力學奧硝唑容易經胃腸道吸收，1.5g單劑量口服用藥在2小時內就達到約30?g/ml的最大血漿濃度，24小時後降到9?g/ml，48小時後降到2.5?g/ml。奧硝唑也經由陰道吸收，據報道，插入500mg陰道栓劑後12小時，最大血漿濃度約為5?g/ml。 奧硝唑的血漿消除半衰期為14小時，與血漿蛋白結合率小於15%。廣泛分布於人體組織和體液中，包括腦脊髓液。 奧硝唑在肝中代謝，在尿中主要以軛合物和代謝物排泄，小量在糞便中排泄。已報道單劑量口服於5天中消除量為85%，尿中63%，糞便中22%。膽汁排泄在奧硝唑及其代謝物的消除中約占4.1%。
貯 藏遮光，密閉保存。
包 裝2?6粒/板/盒(鋁塑板)。
有 效 期36 月
批準文號國藥準字H20031257
孕婦服用頭孢奧硝唑膠囊好嗎
頭孢奧硝唑膠囊單次口服1.5克後1.75小時內血藥濃度達峰值，Cmax為21.9微克/毫升。頭孢奧硝唑膠囊廣泛分布於人體組織的體液中(包括腦脊液)，頭孢奧硝唑膠囊的血漿蛋白組合率不到15%，頭孢奧硝唑膠囊的血漿消除半衰期為16.08小時。頭孢奧硝唑膠囊在肝臟代謝，頭孢奧硝唑膠囊主要以軛合物和代謝產物形式從尿中排泄，頭孢奧硝唑膠囊少量從糞便中排泄。
頭孢奧硝唑膠囊在所進行的大鼠、小鼠和家兔的高劑量研究中，頭孢奧硝唑膠囊對胎兒和圍產期無明顯影響。頭孢奧硝唑膠囊對大鼠和小鼠給藥劑量達400毫克/公斤/日，家兔劑量達100毫克/公斤/日時，未見致畸作用。頭孢奧硝唑膠囊經口給藥可抑制雄性大鼠的生殖能力，但是與其它5-硝基咪唑類化合物不同的是，頭孢奧硝唑膠囊不抑制精子的生成。
頭孢奧硝唑膠囊的孕婦用藥： 動物 實驗研究表明本品無致畸形或胎兒毒性作用，然而，未在妊娠婦女中進行對照研究，因此除絕對需要外，在妊娠早期或哺乳期婦女應避免使用。