而在我國目前市場上能獲得的生物制劑主要是抗TNF拮抗劑。自上世紀90年代末起，國外幾種抗腫瘤壞死因子（TNF）治療生物制劑相繼研發成功，被批準用於治療類風濕關節炎（RA）和強直性脊柱炎（AS）等風濕免疫性疾病。目前在我國市場上能獲得的抗TNF拮抗劑包括依那西普(etanercept)、英夫利昔單抗(infliximab)、阿達木單抗(adalimumab)，此些新藥的上市上和在臨床上的廣泛應用，壹方面大大提高了臨床治療的效果，甚至改變了疾病的不良預後。另壹方面，新藥的安全性問題壹直被醫生所關註。因為TNF既是重要的炎性細胞因子，又是機體維持正常免疫平衡、對抗感染、監視抑制腫瘤生長的生理性細胞因子，如受到過度抑制則可能發生壹些與感染、腫瘤相關的不良反應，還可能出現異體蛋白激發的超敏反應等。盡管如此，目前我國風濕專家的壹致意見是：抗TNF拮抗劑的問世改變了RA和AS的治療模式，生物制劑的療效和安全性在臨床試驗以及使用過程中得到了認可，但在用藥時要嚴格掌握適應證，在用藥過程中嚴密監測輸液反應、感染等不良反應。以下情況是不能應用抗腫瘤壞死因子（即禁忌證）①存在活動性感染；②有結核感染史未經標準治療或出現活動者；③有卡氏肺孢子菌肺炎史；④合並充血性心功能衰竭．或惡性腫瘤的患者；⑤神經系統的脫髓鞘病變；⑥對藥物成分過敏的患者。由於應用TNF拮抗劑有可能增加結核感染的風險，或使潛伏結核復發的可能性，所以在用藥前需進行仔細評估。循證醫學證據提示，通過篩查試驗以及密切地監測，可以明顯控制結核的發生率。中華醫學會風濕病學分會曾組織我國風濕病學權威專家，經認真討論，結合國內外情況，形成了指導性意見，並於2009年發表了《英夫利昔單抗治療類風濕關節炎和強直性脊柱炎的參考意見》[《中華風濕病學雜誌》2009，13（4）：279]，於2010年發表了《依那西普治療類風濕關節炎和強直性脊柱炎的專家建議》[《中華內科雜誌》2010，19（6）：546]。以使用英夫利昔單抗為例，建議：(1)所有準備使用英夫利昔抗拮劑的患者，均需詳細詢問結核病病史，包括接觸史、治療情況，以及詳細查體。用藥前均需接受胸部x線檢查和結核菌素純蛋白衍生物(purified proteinderivative，PPD)皮膚試驗。(2)根據我國國情，關於PPD試驗的結果，專家組推薦的標準如下：①硬結直徑<10mm。且無結核感染證據，可以應用。②10mm≤硬結直徑<15mm，且無其他結核感染證據，醫生應根據患者病情酌情考慮是否應用英夫利昔單抗(如需應用英夫利昔單抗治療，建議應用英夫利昔單抗的同時給予預防性結核治療，異煙肼治療2個月後開始英夫利昔並繼續合用異煙肼4個月)。③硬結直徑〉15mm但有水皰或壞死，不宜使用英夫利昔單抗，此時應給予抗結核治療，待結核控制後再酌情考慮應用英夫利昔單抗治療。④胸部X線檢查證實有活動性結核患者，禁用英夫利昔單抗；對於接受過標準治療的陳舊性肺結核患者，如PPD試驗<10mm，可結合患者病情酌情使用，同時需要臨床密切觀察，每隔3個月應接受肺部x線檢查；如PPD試驗≥10mm，經專科醫師會診。在開始抗結核治療的同時權衡獲益風險比，酌情使用英夫利昔單抗；有肺外活動性結核的患者需先抗結核治療，結核感染控制後再酌情使用英夫利昔單抗。
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