解析:
質量體系文件主要分為:質量手冊、質量計劃、程序文件、質量記錄。
質量手冊:質量手冊是證明或描述質量體系的主要文件;質量手冊規定質量基本結構,是實施和保持質量體系應長期遵循的文件;質量手冊至少應包含組織的質量方針和對所采用的質量體系標準的全部適用要素的描述;
程序文件:程序是為完成某項活動所規定的方法;描述程序的文件稱為程序文件;質量體系程序文件對影響質量的活動做出規定;是質量手冊的支持性文件;應包含質量體系中采用的全部要素的要求和規定;每壹質量體系程序文件應針對質量體系中壹個邏輯上獨立的活動。
質量計劃:質量計劃是針對某項產品、項目或合同,規定專門的質量措施、資源和活動順序的文件;質量計劃是為達質量目標所進行的籌劃安排,質量計劃總是針對壹定的目標,如合同、項目或產品的特定要求。
質量記錄:為己完成的活動或達到的結果提供客觀證據的文件。質量記錄為證明滿足質量要求的程度或為質量體系的要素運行的有效性提供客觀證據。質量記錄的某些目的是證實、可追溯性預防措施和糾正措施。