說明：枸櫞酸莫沙必利片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函［2002］58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名：枸櫞酸莫沙必利片
曾用名：
商品名：
英文名：Mosapride Citrate Tablets
漢語拼音：Juyuɑnsuɑn Moshɑbili Piɑn
本品主要成份為：枸櫞酸莫沙必利。其化學名稱為：4氨基5氯2乙氧基N{[4(4氟芐基)2嗎啉基]甲基}苯甲酰胺枸櫞酸鹽。
結構式：
分子式：C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H2O
分子量：
性狀
本品為白色薄膜衣片，除去薄膜衣後顯類白色。
藥理毒理
藥理
本品為選擇性5羥色胺4（5HT4）受體激動劑，通過興奮胃腸道膽堿能中間神經元及肌間神經叢的5HT4受體，促進乙酰膽堿的釋放，從而增強胃腸道運動，改善功能性消化不良病人的胃腸道癥狀，不影響胃酸的分泌。本品與大腦突觸膜上的多巴胺D2、5HT1、5HT2受體無親和力，因而沒有這些受體阻滯所引起的錐體外系的副作用。
毒理
小鼠口服莫沙必利的LD50為2004mg/kg，腹腔註射的LD50為587.77mg/kg。
藥代動力學
本品主要從胃腸道吸收，分布以胃腸、肝腎局部藥物濃度最高，血漿次之，腦內幾乎沒有分布。健康成人空腹壹次口服本品5mg，吸收迅速，血藥峰濃度為30.7ng/ml，達峰時間為0.8小時，半衰期為2小時，血漿蛋白結合率為99.0%。本品在肝臟中由細胞色素P450中的CYP3A4酶代謝，其主要代謝產物為脫4氟芐基莫沙必利，本品主要經尿液和糞便排泄。
適應癥
本品為消化道促動力劑，主要用於功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹等消化道癥狀；也可用於胃食管反流性疾病、糖尿病性胃輕癱及部分胃切除患者的胃功能障礙。
用法用量
口服，壹次5mg，壹日3次，飯前服用。
不良反應
主要表現為腹瀉、腹痛、口幹、皮疹及倦怠、頭暈等。偶見嗜酸性粒細胞增多、甘油三酯升高及谷草轉氨酶（GOT）、谷丙轉氨酶（GPT）、堿性磷酸酶（AKP）、g谷氨酰轉肽酶（GGT）升高。
禁忌
對本品過敏者禁用。
註意事項
服用壹段時間（通常為2周），消化道癥狀沒有改變時，應停止服用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
因其安全性未確定，應避免使用本品。
兒童用藥
老年患者用藥
老年人用藥需註意觀察，發現副作用應立即進行適當的處理，如減量用藥。
藥物相互作用
與抗膽堿藥物（如硫酸阿托品、溴化丁基東莨菪堿等）合用可能減弱本品的作用。
藥物過量
規格
5mg
貯藏
密閉、置陰涼幹燥處保存。
包裝
有效期
批準文號
生產企業
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