浙江大德藥業集團有限公司是浙江省高新技術中小企業，金華市優秀企業，金華市高新技術研發中心。公司連年獲得義烏市綜合實力獎、經濟發展貢獻獎，是義烏市納稅大戶。
浙江大德藥業有限公司前身是杭州胡慶余堂制藥廠義烏聯合工廠。聯合工廠成立於1992。當時租用了義烏冷凍廠200平米的房子作為廠房，有8名員工。技術水平和生產設備相對陳舊，壹些主要生產設備如茶葉包裝機、擺式造粒機、V型混合機、紅外線幹燥機和粉碎機相對落後。主要產品有清熱袋泡、小兒化痰散、降脂袋泡茶、嬰兒精華、冬復春膏等五個品種，年產值30萬元，屬於小規模生產。1997 65438+2月9日，經省衛生廳、省醫藥管理局* * *同意(浙藥綜經字[1997]373號)合資廠與胡慶余堂脫鉤，後更名改制，浙江大德藥業有限公司在義烏成立，原有的5個藥品品種也由浙江大德藥業有限公司正式成立，義烏醫藥產業實現了零的突破。根據國務院1996發布的相關文件規定，新藥廠必須有壹個二類新藥或兩個三類新藥，而壹個二類新藥價值幾千萬元，壹個三類新藥價值幾百萬元。當初買下杭州胡慶余堂義烏分店的經營權、藥品品種、生產設備，總價值38萬。
浙江大德藥業股份有限公司經過六年的發展，於2004年6月65438+10月1更名為浙江大德藥業集團股份有限公司。目前，公司位於義烏經濟開發區，交通便利。廠區道路暢通，路面平整，環境優雅，空氣清新。公司於1998年9月正式開工，次年10月竣工，占地面積33000余平方米，新建廠房10000平方米，綠化面積18000平方米。引進了片劑、散劑、膠囊、顆粒劑、口服液、小袋、中藥提取等多條國內先進生產線。公司設有產品開發部、生產部、質量監督部、工程部、財務部、辦公室、銷售管理部、GMP辦公室等職能部門和銷售中心，組織合理，職責明確。公司負責人有1個總經理，3個副總經理。生產車間有提取車間和制劑車間兩個車間，其中生產車間全部采用國內壹流設備，生產能力較強。公司年產口服液5000萬粒，膠囊2億粒，顆粒3000萬袋，片劑2億片。公司擁有壹流的檢測設備和質量管理體系。質監部所有關鍵儀器均采用國際知名品牌產品，同時有效執行公司內部質量控制標準，嚴把質量關，從原材料采購到售後服務的每壹個環節都進行嚴格的質量控制。每位員工都有很高的質量意識和很強的業務能力，以確保始終如壹地提供高質量的產品和服務。1999 65438+2月，公司片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、口服液五個劑型全部順利通過藥品生產國家GMP動態認證，成為浙江省首批壹次性通過多個劑型國家GMP動態認證的醫藥企業。2003年，面對非典的沖擊，為了給更多的患者提供預防的機會，公司新增了壹條口服液生產線。口服液車間和茶葉生產線於2004年初通過GMP認證。2004年10月中旬，公司現有的口服液、片劑、顆粒劑、膠囊劑、散劑、茶劑等六個劑型通過了國家GMP再認證檢查。
公司重視科技，以人為本，積極引進專業技術人才，使產品開發、生產、檢驗、供銷等環節都擁有了雄厚的技術力量。公司現有員工200人，大專以上學歷132人，占公司總人數的66%。工程技術人員19人，占員工總數的20%；具有技術職稱的占16%；其中，高級技術職稱4人，占員工總數的2%；中級技術職稱6人，占總數的3%；初級技術職稱18人，占職工總數的9%。工程技術人員中有壹批在醫藥行業工作多年，具有豐富理論知識和實踐經驗的藥學學者。公司總經理王建國體會到了“用人之道”:招才引智不僅僅是待遇問題，最根本的是人員素質；作為壹個新企業，就像壹張白紙，要靠全體員工特別是骨幹的創業精神，才能畫出最新最美的圖畫；如果妳想享受成功，無論文憑多高，無論頭銜多高。有了這個概念，大德就喜歡引進“從農民工到老板”的人才。同時，讓引進的人才參與到公司中來，成為企業的主人，把自己的命運和前途與企業緊密聯系在壹起。這樣，引進人才就意味著引進企業家，既能留住他，又能鼓勵他為企業做出自己的貢獻。大德還采取“定向人才引進”的方式，從安徽、江西、陜西、黑龍江等地的高校醫學專業學校招聘人才。建廠以來，從安徽等地招聘了80多名大學畢業生。2000年引進的大學畢業生大多走上了關鍵崗位，工作有了很大提高。藥品生產是壹門高科技，需要全國壹流的專業技術人員。為此，大德聘請北京大學教授、博士生導師、國家中藥新藥評審委員會委員屠鵬飛、北京天然藥物研究所所長、中國中成藥專家組組長冷方南為顧問。“借”得了高智慧、高技術，加速了藥物的引進、開發和研究，促進了企業的騰飛。
產品是企業發展的基礎，是企業興衰的源泉。沒有適銷對路、有競爭力的產品，企業就像無水之魚、無土之木，失去了生命力。1999，在工廠起步階段，公司在新工廠、基礎薄弱的情況下，更要抓緊新品種的開發。公司利用國家GMP認證企業在新藥審批、品種仿制方面的優勢，積極組織品種的開發、研究和仿制，做到“選壹個、研壹個、成功壹個、創壹個利”。同時成立專門的領導小組，分工負責，加緊完善鮮益母草膠囊的生產工藝，確保鮮益母草膠囊技術成熟、生產穩定，作為公司拳頭產品投放市場。2000年，公司投入大量人力物力進行新產品開發，完成了銀杏露的慢性毒性、急性毒性、藥理作用和臨床方面的研究工作，申報了銀杏露、消癥停顆粒、乳泉顆粒的中藥保護，獲得了利膽排石散的生產批號和康脈欣口服液的臨床批件。其中，鮮益母草申請了國家級科技型中小企業創新基金項目，免費獲得國家70萬元，為企業註入了新的活力。2000年6月，公司生產的賽奇(阿奇黴素顆粒)在杭州通過省級新產品鑒定。該產品是本公司與河南省鄭州醫藥開發研究所合作開發的。屬於國家化學新藥第四類，是近年來影響較大的高效長效大環內酯類抗感染新藥。在鑒定會上，阿奇黴素顆粒獲得了專家的壹致好評，認為其性能指標在國內同類產品中處於領先地位，該劑型的生產填補了省內壹項空白。同時，公司充分利用國家GMP認證企業在新藥審批方面的優勢，邀請相關專家精挑細選20多個具有市場發展潛力的品種進行申報，並全部獲得國家醫藥產品管理局批準，成為當年全國醫藥行業獲批項目最多的企業。到2002年下半年，已完成20個批準項目的數據申報，並取得了藥品監督管理局的生產批準文號。公司的鮮益母草膠囊項目獲得了國家科技型中小企業技術創新基金的資金支持。鮮益母草膠囊是公司與浙江省中醫研究院合作研發的新壹代婦科藥物。該項目已經申請了兩項國家專利保護。為配合該項目的生產，公司還在義烏山區建立了兩個鮮益母草種植基地(該項目已被科技系統列入省火炬計劃項目並通過驗收)。2001年，公司銀杏露被中保辦正式列為國家中藥保護品種。同時，上半年公司還完成了益氣養血口服液、通脈口服液、四季三黃片、麥味地黃口服液、陽春俞曄、糖尿靈片等多個仿制藥的申報工作。中藥三類新藥康脈欣口服液和中藥四類新藥鮮益母草膠囊的資料補充，已獲得國家醫藥產品監督管理局頒發的生產批準證書和新藥證書。此外，完成了申報為國家中藥保護品種的抗病毒口服液、消紫靈顆粒的三期臨床試驗。這些都為保證企業的持續健康發展奠定了堅實的基礎。2001下半年完成了靈芝顆粒的工藝改進，將高蔗糖含量的靈芝顆粒改進為乳糖靈芝顆粒，擴大了消費者的適用人群，提高了依從性。2002年，1、ⅲ類新藥康脈欣口服液在臨床研究的基礎上申報生產，2003年獲得生產批件。促肝細胞生長素膠囊4種新藥獲得臨床批文，進入臨床試驗階段。2.獲得了益氣養血口服液、陽春俞曄、四季三黃片、胃康靈膠囊、麥味地黃口服液、通脈口服液等十余個仿制產品的批準文號。糖尿靈片、風濕定膠囊、通便靈膠囊也將獲得生產批文。3.完成仿制產品尿塞通片、肝康顆粒、阿奇黴素膠囊的註冊申報，其中阿奇黴素膠囊與江西醫學院合作進行生物等效性試驗。4.完成了更年春片和桂露健腦安神片的臨床藥理和藥效學研究，現已申報在港註冊上市。5.完成阿奇黴素顆粒的工藝改進，申請工藝專利(已受理)。修改工藝的申報資料已上報國家醫藥產品管理局註冊處。6.益母草膠囊和消法亭顆粒兩個產品通過省級新產品鑒定。7、努力做好中藥品種保護工作，已獲得抗病毒口服液、銀杏露、消疲靈顆粒等中藥品種保護證書。乳泉顆粒的保護也在進行中。完成了無糖靈芝顆粒的中藥保護準備工作(臨床試驗)。8.“促肝細胞生長素膠囊藥物制劑的制備方法”、“更年春片藥物制劑的配方及制備方法”、“桂露健腦安神片藥物制劑的配方及制備方法”、“康脈欣口服液藥物制劑的配方及制備方法”、“壹種藥物(阿奇黴素顆粒)的配方及制備方法”均已受理。9.完成處方藥和非處方藥分類審批、藥品更新批準文號申報、東富春膏保健品整改和地標審批。2004年共完成8項產品R&D註冊申請、7大類34個品種的產品R&D補充申請、5個品種的專利申請、9個項目申請、2個品種的中藥保護申請、6個品種的OTC申報註冊、13件註冊商標和商標異議。
營銷是企業的龍頭，是企業發展的關鍵。在市場經濟條件下，企業要想生存和發展，就必須主動適應市場經濟，以市場為導向，努力擴大產品的市場份額，提高企業的經濟效益，否則就會被激烈的市場競爭所淘汰。1998公司成立之初，就成立了銷售部，從全國各地公開招聘有才能的人擔任營銷經理和市場推廣人員，選舉區域代理制，建立了穩定可靠的銷售網絡和渠道。2000年，公司完善了產品營銷體系，銷售部直屬總經理領導，全面負責公司產品的銷售。公司在杭州、寧波、嘉興、紹興、衢州、臺州等浙江省內主要城市設立了辦事處，還在省外的北京、南京、山東、天津、成都、武漢、江西、福建、廣西等地設立了辦事處或代理商，形成了壹套代理商。公司未來還註重開拓海外市場，積極與泰國環亞制藥公司等機構聯系，準備將消食片顆粒等品種銷往東南亞等地區。同時我們還在香港註冊了銷售公司(香港國際大德藥業有限公司)，為以後產品進入國際市場打下了基礎。同時，從1998到2000年，公司投入了大量的廣告費用。2001和2002年，公司逐步增加廣告費用。2001年投入廣告費500萬元，2002年投入廣告費12萬元。到目前為止，廣告費用逐年增加。產品已在浙江衛視、浙江娛樂電視臺、浙江教育電視臺、金華電視臺、義烏電視臺投放廣告。公司牢牢把握市場動態，進行市場調研分析，不斷收集信息，從而制定相應的營銷策略，滿足市場要求，更好地服務市場，從而使大德品牌深入人心，塑造企業整體形象。
在企業生產經營中，六年來工業總產值(現價)、工業增加值、銷售產值、利潤、稅收、出口交貨值、技改投資等數據逐年增長，利潤增長6倍，利稅增長109倍。為地方財政收入做出了巨大貢獻。
義烏大德藥材種植有限公司
義烏市大德藥用植物有限公司成立於2003年6月底5438+2月，位於義烏市蔣斌西路，主要從事藥用植物技術研發、咨詢服務和藥用植物種植。公司建立了鮮益母草種植基地，實施GAP種植，為大德藥業提供鮮益母草原料。公司種的兩塊地* * *都在公司所在地義烏。
南王店種植基地位於義烏市南部佛堂鎮山區，毗鄰林爽風景區，風景秀麗，交通便利，水土資源充足，農田改造規範，水利措施良好，該區域常年生長野生益母草，適宜種植鮮益母草。種植基地空氣清新，周圍無空氣汙染，無化工廠、水泥廠等汙染企業，無有害氣體排放，無煙塵。基地位於水源地上遊，沒有生產用水和生活用水的汙染，水質純凈。土壤為壤土至砂壤土，弱酸性至中性，土層較厚，符合鮮益母草的種植要求。種植面積約100畝。
杜門種植基地位於義烏北部陳達鎮山區，北峰峨嵋山腳下，交通便利，水土資源豐富。野生益母草壹年四季生長，適合種植鮮益母草。種植基地空氣清新，周圍無空氣汙染，無化工廠、水泥廠等汙染企業，無有害氣體排放，無煙塵。基地位於水源地上遊，沒有生產用水和生活用水的汙染，水質純凈。土壤為壤土至砂壤土，弱酸性至中性，土層較厚，符合鮮益母草的種植要求。種植面積50畝左右。
鮮益母草膠囊是浙江大德藥業集團有限公司的重點產品，與傳統的益母草制劑相比，功能更廣，療效更確切，使用更方便，迎合了現代社會對綠色天然環保藥物的需求，可替代傳統的益母草制劑，具有較強的市場競爭力和出口創匯能力，是我國唯壹的綠色藥物。公司年產鮮益母草超過800噸，加工後可為廣大患者提供療效確切的藥物。
義烏大德中藥飲片有限公司
義烏大德中藥飲片有限公司為大德藥業生產中成藥進行中藥材預處理，並提供中藥材提取所需的中藥飲片。公司占地面積3000平方米，建築面積2500平方米。其中生產區1050平方米，倉儲區1080平方米。綠地面積500平方米。員工21人，中專以上學歷15人。
飲片車間周邊環境整潔，布局合理，廠區道路暢通。生產車間是根據飲片加工流程的要求設計的。人流和物流的分離。藥品加工車間與其他加工作業嚴格分開。在生產過程中采取了嚴格的質量保證措施。倉儲條件良好，功能區按規定分開。以防出錯。車間有421生產品種。飲片年產量500多噸。
◆公司現有員工14人，其中技術人員4人。所有員工都接受了全面的生產技術培訓。飲片公司生產車間設車間副主任(主持工作)1名，技術員1名，QA員1名，QC員1名，管理員1名。◆生產車間直屬公司生產部。從事飲片生產管理和質量管理的人員符合驗收標準的要求。從事飲片生產、操作和質量檢驗的人員，應當經過專業技術培訓後上崗。從業人員應當每年進行體檢，凡患有傳染病、皮膚病、外傷的，應當調離直接接觸飲片的工作崗位。
廠房及設施:工廠生產環境整潔，人流物流分離，路面平整，工廠整體布局合理。生產廠房距離主要道路50米，生產車間有飲片車間、電力系統、汙水處理系統、行政辦公區。根據工藝流程的合理布局，廠房可以防止蟲、鼠、蠅進入。廠房內表面光滑，易於清潔和消毒。廠區內的輸送管道、水電管道均為隱蔽管道；主操作室的照明不得低於300勒克斯。義烏大德中藥飲片有限公司內部包裝崗按潔凈區管理。廠房內人物分離，廠房內安裝有換鞋、換衣、洗手、消毒、清潔等設施，可有效防止汙染。廠房裏有壹扇安全門。倉儲區設有中藥材區、飲片區、待檢區、合格品區、不合格品區、發貨區、藥品倉庫、熏蒸室等。，符合驗收標準的要求。質量管理部設有實驗室，用於生物測試、化學測試、儀器分析、細菌檢驗和留樣觀察。車間裏有壹個車間實驗室。
設備:公司的生產設備、公用工程設備和用於質量檢驗的儀器設備滿足現有生產產品的需要，在材料、能力、清潔、消毒、操作和維護等方面符合驗收標準的要求。破碎、清掃等產塵量大的崗位，安裝除塵裝置和送排風設施。生產和檢驗中使用的儀器、儀表、計量器具、衡器的精度經法定技術監督部門檢定，並有明確的狀態標誌。設備的安裝布局與工藝流程相適應，管道油漆符合相關規定，有內容和流向標誌。公司嚴格按照國家要求配備滅火裝置和安全門。
物料管理:根據物料的不同，飲片車間倉庫分為原藥材區、輔料區、成品區、藥品倉庫、包裝材料倉庫等。為保證飲片質量，原料、輔料、包裝材料等材料的采購和使用有管理制度，符合國家藥品標準。原料和包裝材料的待檢、合格和不合格位置嚴格分開，並有明顯的狀態識別標誌。不合格的原料和包裝材料保證不投入使用；不合格的半成品和中間體保證不流入下壹道工序；不符合質量標準的成品不會出廠。有毒藥材存放在專用倉庫，由兩人兩鎖管理。加工後的純藥材存放在幹凈的容器中。原藥材、輔料、成品都有保存期和復驗制度。不合格的物料和廢料應按規定的程序分別進行處理。
生產管理和質量管理:根據飲片生產的實際情況，建立和完善了壹套生產管理和質量管理文件。生產過程按驗收標準要求有序運行，每批產品按處方量100%投料，關鍵工序設置復核和QA監督檢查。制定和修改工藝規程和崗位操作方法，執行起草、審核和批準程序。每個產品都是按照既定的工藝規程和崗位操作方法生產的。個人衛生，生產廠房設備潔凈，嚴格執行各項衛生管理制度，內包裝間按潔凈區管理。每批產品都有反映實際生產情況並符合驗收標準要求的批生產記錄。批記錄存檔三年，毒性品種批記錄存檔五年。不同的產品不是在同壹個操作間同時生產的，每個生產操作間、生產設備和容器都有正在加工的產品的狀態標誌。用自來水沖洗藥材，用過的水及時排放清理。不同的藥材不在同壹個潤池中同時清洗。生產車間和主要生產設備有狀態標誌。每批產品每個生產階段完成後，清理現場，填寫清場記錄。質量監督部門在總經理的直接領導下，負責藥品生產全過程的質量監督。每個品種都制定了原藥材、輔料、包裝材料和飲片的質量標準和檢驗規程。質檢儀器齊全，設備先進，具備全面檢驗中藥材、中間產品、成品的能力。所有出廠的飲片都有出廠檢驗報告。
義烏市大德中藥飲片有限公司將不遺余力，不斷改進，努力提高工作水平，生產高質量的飲片，服務患者和社會。