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外面加工核酸檢測試劑盒的工廠需要哪些部門審批和審核?

市人民政府食品藥品監督管理部門和國家藥品監督管理部門。生產外加工核酸檢測試劑盒所用的各種原輔料應制定其相應的質量標準,並符合相關法律法規的要求。外加工核酸檢測試劑盒的生產企業應當具有相應的專業技術人員、儀器設備和適宜的生產環境,取得醫療器械生產許可證。
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