生產醫用口罩，還要向省級食品藥品監督管理局器械處申請辦理“醫療器械產品註冊證”、“醫療器械生產許可證”。
生產口罩需要下列手續：
1、向工商行政管理機關申請辦理公司的營業執照；
2、依法刻制公司印章；
3、開立銀行賬戶；
4、申請納稅登記；
5、申辦口罩的生產許可證；
6、以及依法辦理衛生許可證等。
口罩是壹種衛生用品，壹般指戴在口鼻部位用於過濾進入口鼻的空氣，以達到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫、病毒等物質的作用，以紗布或紙等材料做成。
口罩對進入肺部的空氣有壹定的過濾作用，在呼吸道傳染病流行時，在粉塵等汙染的環境中作業時，戴口罩具有非常好的作用。口罩可分為空氣過濾式口罩和供氣式口罩。
《消毒產品生產企業衛生許可規定》第二條 在國內從事消毒產品生產、分裝的單位和個人，必須按照本規定要求申領《消毒產品生產企業衛生許可證》（以下簡稱衛生許可證）。
消毒產品生產企業壹個生產場所壹證，壹個集團或公司擁有多個生產場所的，應分別申請衛生許可證。
第五條 申請消毒產品生產企業衛生許可的單位和個人（以下稱申請人）應向生產場所所在地省級衛生行政部門提出申請，提交以下材料並對其真實性負責，承擔相應的法律責任：
（壹）《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表；
（二）工商營業執照復印件或企業名稱預先核準通知書；
（三）生產場地使用證明（房屋產權證明或租賃協議）；
（四）生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖；
（五）生產工藝流程圖；
（六）生產和檢驗設備清單；
（七）質量保證體系文件；
（八）擬生產產品目錄；
（九）生產環境和生產用水檢測報告；
（十）省級衛生行政部門要求提供的其他材料。
申請材料按照附件1的要求和格式提供。
法律依據：
《醫療器械監督管理條例》第八條第壹類醫療器械實行產品備案管理，第二類、第三類醫療器械實行產品註冊管理。第九條第壹類醫療器械產品備案和申請第二類、第三類醫療器械產品註冊，應當提交下列資料：
（壹）產品風險分析資料；
（二）產品技術要求；
（三）產品檢驗報告；
（四）臨床評價資料；
（五）產品說明書及標簽樣稿；
（六）與產品研制、生產有關的質量管理體系文件；
（七）證明產品安全、有效所需的其他資料。