說明：鹽酸多塞平片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函［2002］58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名：鹽酸多塞平片
曾用名：
商品名：
英文名：Doxepin Hydrochloride Tablets
漢語拼音：Yɑnsuɑn Duosaipinɡ Piɑn
本品主要成份為：鹽酸多塞平。其化學名稱為：N,N二甲基3二苯並[b,e]?庚英11(6H)亞基丙胺鹽酸鹽。
結構式：
分子式：C19H21NO·HCl
分子量：315.84
性狀
本品為糖衣片，除去糖衣後顯白色。
藥理毒理
本品為三環類抗抑郁藥，其作用在於抑制中樞神經系統對5羥色胺及去甲腎上腺素的再攝取，從而使突觸間隙中這二種神經遞質濃度增高而發揮抗抑郁作用，也具有抗焦慮和鎮靜作用。
藥代動力學
口服吸收好，生物利用度為13%～45%，半衰期（T1/2）為8～12小時，表觀分布容積（Vd）9～33L/kg。主要在肝臟代謝，活性代謝產物為去甲基化物。代謝物自腎臟排泄，老年病人對本品的代謝和排泄能力下降。
適應癥
用於治療抑郁癥及焦慮性神經癥。
用法用量
口服。常用量：開始壹次25mg，壹日2～3次，以後逐漸增加至壹日總量100～250mg。高量：壹日不超過300mg。
不良反應
治療初期可出現嗜睡與抗膽堿能反應，如多汗、口幹、震顫、眩暈、視物模糊、排尿困難、便秘等。其他有皮疹、 *** 性低血壓，偶見癲癇發作、骨髓抑制或中毒性肝損害。
禁忌
嚴重心臟病、近期有心肌梗死發作史、癲癇、青光眼、尿瀦留、甲狀腺機能亢進、肝功能損害、譫妄、粒細胞減少、對三環類藥物過敏者。
註意事項
肝、腎功能嚴重不全，前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用，使用期間應監測心電圖。本品不得與單胺氧化酶抑制劑合用，應在停用單胺氧化酶抑制劑後14天，才能使用本品。患者有轉向躁狂傾向時應立即停藥。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。用藥期間應定期檢查血象、心、肝、腎功能。
孕婦及哺乳期婦女用藥
慎用。
兒童用藥
慎用。
老年患者用藥
從小劑量開始，視病情酌減用量。
藥物相互作用
（1）本品與舒托必利合用，有增加室性心律失常的危險，嚴重者可致尖端扭轉心律失常。
（2）本品與乙醇或其他中樞神經系統抑制藥合用，中樞神經抑制作用增強。
（3）本品與腎上腺素、去甲腎上腺素合用，易致高血壓及心律失常。
（4）本品與可樂定合用，後者抗高血壓作用減弱。
（5）本品與抗驚厥藥合用，可降低抗驚厥藥的作用。
（6）本品與氟西汀或氟伏沙明合用，可增加兩者的血漿濃度，出現驚厥，不良反應增加。
（7）本品與阿托品類合用，不良反應增加。
（8）與單胺氧化酶合用，可發生高血壓。
藥物過量
中毒癥狀：可致心臟傳導阻滯、心律失常，也可產生顯著的呼吸抑制。
處理：催吐、洗胃和采用支持療法及對癥治療。
規格
25mg（以多塞平計）
貯藏
遮光，密封保存。
包裝
有效期
批準文號
生產企業
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