修訂後的藥品管理法***十二章155條。此次《中華人民***和國藥品管理法》自1984年頒布以來第二次進行系統性、結構性的重大修改,將藥品領域改革成果和行之有效的做法上升為法律,將為公眾健康提供更有力的法治保障。
藥品管理法中藥品包括用於預防、治療、診斷人的疾病,有目的的調節人的生理機能並規定有適應癥或者功能主治,用法用量的物質,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品。藥品管理應當以人民健康為中心,堅持風險管理、全程管控、社會***治的原則,建立科學、嚴格的監督管理制度,全面提升藥品質量,保障藥品的安全、有效、可及。從事藥品研制、生產、經營、使用活動,應當遵守法律、法規、規章、標準和規範,保證全過程信息真實、準確、完整和可追溯。藥品監督管理部門設置或者指定的藥品專業技術機構,承擔依法實施藥品監督管理所需的審評、檢驗、核查、監測與評價等工作。
中華人民***和國藥品管理法是以藥品監督管理為中心內容,深入論述了藥品評審與質量檢驗、醫療器械監督管理、藥品生產經營管理、藥品使用與安全監督管理、醫院藥學標準化管理、藥品稽查管理、藥品集中招投標采購管理、對醫藥衛生事業和發展具有科學的指導意義。
1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過,自1985年7月1日起施行。2015年4月24日十二屆全國人大常委會第十四次會議第二次修正。
2018年10月22日,藥品管理法修正草案提交全國人大常委會審議,草案將全面加大對生產、銷售假藥、劣藥的處罰力度。
藥品管理法實施的目的?
1、規範藥品研制生產環節;
2、規範藥品經營流通環節;
3、明確藥品使用監督要求;
4、提高藥品質量打擊假劣;
5、保障人民群眾用藥安全。
藥品管理法頒布的意義:
(1)體現我國藥品管理立法取得劃時代的發展。
(2)標誌著我國藥品監督管理工作進人法制化階段。
(3)有利於發揮人民群眾對藥品質量監督的作用。
(4)規範藥品各環節管理,促進藥品經濟發展
法律依據:
《中華人民***和國藥品管理法》
第壹條為了加強藥品管理,保證藥品質量,保障公眾用藥安全和合法權益,保護和促進公眾健康,制定本法。
第二條在中華人民***和國境內從事藥品研制、生產、經營、使用和監督管理活動,適用本法。本法所稱藥品,是指用於預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能並規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質,包括中藥、化學藥和生物制品等。
第壹百五十五條本法自2019年12月1日起施行。