妨礙藥品管理罪的概念：
1.生產、銷售國務院藥品監督管理部門禁止使用的藥品；
2.未取得藥品相關批準證明文件生產、進口藥品或者明知是上述藥品而銷售；
3.藥品申請註冊中提供虛假的證明、數據、資料、樣品或者采取其他欺騙手段；
4.編造生產、檢驗記錄行為的，而足以嚴重危害人體健康結果的行為。
妨害藥品管理罪的認定和量刑標準：
1.本罪侵犯的客體是藥品管理制度和人身健康安全。
2.本罪的客觀方面是違反藥品管理法規特定情形,足以嚴重危害人體健康的行為,本罪是危險犯。
妨害藥品管理罪的構成要件是：
1、在客觀方面表現為生產、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的行為，致使病情加劇而引起危害、死亡等嚴重後果；
2、犯罪的主體既可以是自然人，也可以單位；
3、犯罪的主觀方面表現為：直接故意。過失並不能構成妨害藥品管理罪；
4、客體要件既包括國家對藥品的管理制度，又包括公民的健康權利。
妨害藥品管理的司法解釋：
2019年修訂藥品管理法時，主要按照藥品功效，重新調整假劣藥範圍，不再保留按假劣藥論處的概念。將原來的假藥、劣藥和按假藥、劣藥論所列15種情形，分三種情況處理：
壹是列為假藥，***四種；
二是列為劣藥，***七種；
三是將違反藥品管理秩序的行為單獨規定，相應規定法律責任。
本條將按假藥論處中“生產、銷售國務院藥品監督管理部門禁止使用的藥品的”“未取得藥品批準證明文件生產、進口藥品或者明知是上述藥品而銷售的”等嚴重違反藥品監管秩序的行為納入規制範圍。藥品申請註冊中提供虛假的證明、數據、資料、樣品或者采取其他欺騙手段，獲得或者意圖獲得藥品批準證明文件的行為，欺騙藥品監督管理部門，損害藥品監管秩序，影響其他申請單位權益。
法律依據：
《刑法》 第壹百四十二條
之壹，違反藥品管理法規，有下列情形之壹，足以嚴重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，並處或者單處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節的，處三年以上七年以下有期徒刑，並處罰金：
（壹）生產、銷售國務院藥品監督管理部門禁止使用的藥品的；
（二）未取得藥品相關批準證明文件生產、進口藥品或者明知是上述藥品而銷售的；