(1)混合概念與目的:把兩種以上的組分的物質均勻混合的操作系統稱為混合,混合操作以制劑的含量均勻壹致為目的。
(2)藥物固體微粉特點:
1)粉體的種類多;
2)粒子大小、形狀、表面粗糙不均勻;
3)粒度與密度小、吸著性、凝聚性、飛散性強;
4)混合成分多;
5)微量混合時,最少成分的混合比率(稀釋倍率)較大等對混合操作帶來壹定的難度。
(3)混合機理簡介:
1)對流混合;
2)剪切混合;
3)擴散混合。
(4)混合方法與設備:
1)實驗室混合方法:攪拌、研磨、過篩混合。對於含有毒藥品、貴重藥品或各組分混合比例懸殊時采用等量遞增法。
2)混合機械:①容器旋轉型混合機Ⅰ圓筒型混合機(對流、剪切混合為主)操作要點:最適宜轉速為臨界轉速的70﹪~90﹪;最適宜充填量約為醫學教|育網搜集整理30﹪Ⅱ V型混合機(對流混合為主)操作要點:交叉角α為800~810,長徑與短徑比為0.8~0.9,最適宜轉速為臨界轉速的30﹪~40﹪;最適宜充填量約為30﹪。Ⅲ 雙錐型混合機;②醫學教|育網搜集整理器固定型混合機。
(5)影響混合效果的因素及防止混合不均勻的措施:
1)組分比例:ⅰ混合組分比例懸殊時采用等量遞加法(配研法) ;ⅱ劑量為0.1~0.01g制成10倍散;ⅲ劑量為0.01~0.001g制成100倍散;ⅳ劑量<0.001g可制成千倍散。
2)組分的密度:輕者先研,再加入重質物。
3)組分的吸附性與帶電性:易吸附在器壁上的組分後加入,先加入不易被吸附、量大的物料;物料帶電可加入抗靜電劑(表面活性劑與潤滑劑)。
4)含液體或易吸濕性組分:加入適量的吸收劑,磷酸鈣、白陶土、蔗糖和葡萄糖:含有結晶水物料用無水物代替:混合後引起吸濕的物料,不應混合,可分別包裝。
5)含可形成低***熔混合物的組分的混合在室溫條件下出現潤濕現象稱為低***熔現象,形成低***熔物可使藥物呈微晶分散,壹般情況有利於藥物的吸收,需註意毒副作用。液體的***熔物可用其他組分吸收、分散。
(6)分劑量常用方法:目測法、重量法、容量法(機械化學法)。
分劑量準確性的影響因素:物料流動性、吸濕性、堆密度等。