中文名稱：FDA 認證。 國籍：美國 。FDA認證。認證項目：食品、農產品、海產品等。 別名：Food and Drug Administration。
FDA認證。科學管理組織類型。 主要檢測項目：食品新鮮度、食品添加劑等。
該機構與每個美國公民的生活息息相關。在國際上，FDA 是公認的世界上最大的食品和藥品監管機構之壹。許多其他國家通過尋求和接受美國食品及藥物管理局的幫助來促進和監督本國產品的安全。
美國食品和藥物管理局（FDA）負責監督檢查的範圍包括：食品、藥品（含獸藥）、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物性食品和藥品、酒精度低於7%的酒類飲料、電子產品；還包括化妝品、輻射產品、電子產品和醫療產品等涉及人身健康和安全的組合產品。產品在使用或消費過程中影響人體健康安全的離子、非離子輻射項目的檢測、檢驗和認證。根據規定，上述產品必須經食藥監局檢測並認證安全後方可在市場上銷售。食藥監局有權對生產企業進行檢查，並有權對違規企業進行起訴。根據監管產品範圍的不同，可分為以下幾大監管機構：
1、食品安全與實用營養中心（CFSAN）：
該中心是FDA工作量最大的部門。它負責全美國的食品安全，但肉類、家禽和蛋類除外，這些食品安全由美國農業部管轄。盡管美國是世界上食品供應最安全的國家之壹，但每年仍有約 7,600 萬人因食源性疾病而患病，32.5 萬人因食源性疾病需要住院治療，約 5,000 人死於食源性疾病。食品安全與營養中心致力於減少食源性疾病，促進食品安全。它還推廣各種計劃，如推廣HACCP計劃。
該中心的職能包括：確保添加到食品中的物質和色素的安全性；確保通過生物工藝開發的食品和配料的安全性；負責食品（如配料、營養健康聲明和化妝品）正確標簽的監管活動、成分、營養健康聲明）和化妝品的監管活動；為膳食補充劑、嬰兒配方食品和醫用食品的管理制定適當的政策和法規；確保化妝品成分和產品的安全性並確保適當的標簽；監督和監管食品行業的售後行為；消費者教育和行為推廣；與州和地方政府的合作計劃；以及協調國際食品標準和安全。
2.藥品評估和研究中心（CDER）：
該中心旨在確保處方藥和非處方藥的安全性和有效性，在新藥上市前對其進行評估，並對市場上的 10,000 多種藥品進行監控，以確保產品符合不斷更新的最高標準。該中心還負責監管電視、廣播和出版物中藥品廣告的真實性。它對藥品進行嚴格監控，為消費者提供準確、安全的信息。
3.設備安全和輻射健康中心（CDRH）：
該中心確保新發布的醫療設備的安全性和有效性。這是因為全球有 2 萬多家公司生產 8 萬多種不同類型的醫療器械，從血糖監測儀到人工心臟瓣膜，不壹而足。由於這些產品與人類生命息息相關，該中心還負責監督全國範圍內的售後服務。該中心還為微波爐、電視機和手機等產生輻射的產品制定安全標準。
4.生物制品評估和研究中心（CBER）：
該中心負責監管能夠預防和治療疾病的生物制品，因此比化學合成藥品更為復雜，包括對血液、血漿和疫苗的安全性和有效性進行科學研究。
5.獸藥中心（CVM）：
FDA 百科全書詞條/v2394994.htm
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