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鹽酸右美托咪定註射液說明書

藥品名稱

通用名稱:鹽酸右美托咪定註射液

英文名:鹽酸右美托咪定註射液

漢語拼音:Yansuan Youmeituomiding Zhusheye

成份

本品主要成份為鹽酸右美托咪定,輔料為氯化鈉。

性狀

本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

適應癥

用於全身麻醉下手術患者氣管插管和機械通氣時的鎮靜。

規格

2ml:200ug(以右美托咪定計)

劑量調整:

由於可能存在藥效學相互作用,當本品與其他麻醉劑、鎮靜劑、安眠藥或阿片類藥物同時使用時,可能需要減少劑量(參見藥物相互作用)。

肝功能或腎功能受損的患者和老年患者可能需要考慮減少給藥劑量。

藥物相容性:

由於物理相容性不確定,本品不應與血液或血漿通過同壹靜脈導管同時給藥。本品與以下藥物同時使用時顯示不相容:兩性黴素 B、地西泮。

已證明某些類型的天然橡膠可能會吸收本品,因此建議使用合成或塗層橡膠墊給藥裝置。

孕婦和哺乳期婦女用藥

尚未對孕婦進行充分的臨床研究。只有當對胎兒的潛在益處大於潛在風險時,孕婦才可使用右美托咪定。

尚未對孕婦待產和分娩時使用本品的安全性進行研究。因此,不建議在待產和分娩(包括剖腹產)期間使用本品。

尚不清楚本品是否會分泌到母乳中。對哺乳期雌性大鼠皮下註射放射性同位素示蹤的右美托咪定後,會分泌到乳汁中。由於許多藥物會分泌到母乳中,因此哺乳期婦女應慎用本品。

兒童用藥

本品對 18 歲以下兒童患者的安全性和有效性尚不清楚。因此,不建議在這些人群中使用本品。

避光、密封、室溫(10-30°C)保存。

包裝

用註射器包裝。5 瓶/盒;10 瓶/盒。

有效期

18 個月。

執行標準

YBH06092009

批準文號

國藥準字H20090248

貯藏

避光,密閉,室溫(10~30℃)保存。

註意事項

本品只能由專業人員在有醫療監控設備的條件下使用。由於本品的已知藥理作用,在輸註本品期間應持續監測患者。低血壓、心動過緩、竇性停搏 臨床上有報道稱,在迷走神經張力較高或采用不同給藥方式(如快速靜脈註射或推註)的健康年輕誌願者中,使用本品後會出現明顯的心動過緩和竇性停搏。有報告稱輸註本品後會出現低血壓和心動過緩。如果需要醫療搶救,治療方法可能包括減少或停止輸註本品、增加靜脈註射液的流速、擡高下肢和服用升高血壓的藥物。由於本品有可能加重迷走神經刺激引起的心動過緩,臨床醫生應做好幹預準備。應考慮靜脈註射抗膽堿能藥物(如格隆溴銨、阿托品)以降低迷走神經張力。在臨床試驗中,阿托品或格隆溴銨可有效治療本品引起的大多數心動過緩事件。然而,對於壹些心血管功能嚴重失調的患者,則需要進壹步進行復蘇。對晚期心臟傳導阻滯和/或嚴重心室功能不全的患者使用本品時應謹慎。由於本品可降低交感神經系統的活性,因此血容量不足、糖尿病或慢性高血壓患者以及老年患者可能會出現更多低血壓和/或心動過緩。當服用其他血管擴張劑或負性頻率作用藥物時,同時服用本品可能會產生疊加藥效學效應,應謹慎服用。暫時性高血壓 主要在服用負荷劑量時觀察到出現暫時性高血壓,這與本品的外周血管收縮作用有關。暫時性高血壓通常不需要治療,但最好降低負荷輸註速度。喚醒 壹些服用本品的患者在受到刺激時會被喚醒並保持警覺。在沒有其他臨床癥狀和體征的情況下,不應僅將此視為缺乏療效的證據。

重癥監護病房的停藥癥狀 鎮靜:如果服用本品超過 24 小時後突然停藥,可能會出現與另壹種α2-腎上腺素能藥物可樂定類似的停藥癥狀。這些癥狀包括精神緊張、煩躁不安和頭痛,伴隨或隨之而來的是血壓迅速升高和血漿兒茶酚胺濃度升高。程序性停藥:停止短期輸註本品(6 小時)後,未觀察到停藥癥狀。肝功能損害 由於右美托咪定的清除率隨肝功能損害的嚴重程度而降低,因此肝功能損害患者應考慮減少劑量。依賴性 尚未研究右美托咪定對人體的潛在依賴性。然而,由於嚙齒類動物和靈長類動物的研究表明右美托咪定具有與可樂定相似的藥理作用,因此突然停用本品可能會產生類似可樂定的戒斷癥狀。

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