漢語拼音:jiaanzhusheye
商品類處方藥(RX)
批準號J20040024
本品的主要成分及其化學名稱為甲鈷胺。
該制劑為紅色透明液體，裝在壹個單點切割棕色安瓿中。PH值:5.3 ~ 7.3滲透壓比:約1(與0.9%生理鹽水的比)。
適應癥用於周圍神經病變。維生素B12缺乏引起的巨幼細胞性貧血的治療。
量規1毫升:0.5毫克*10安瓿。
用法用量1，周圍神經病變:壹般成人服用1安瓿(含甲鈷胺500ug)壹次，1壹日三次，壹周三次，肌肉註射或靜脈註射，可根據年齡和癥狀增減。2.巨紅細胞性貧血:壹般成人服用1安瓿(含甲鈷胺500ug)壹次，1壹日三次，壹周三次，肌肉註射或靜脈註射。用藥兩個月左右，可每1 ~ 3個月給1安瓿，作為維持治療。
不良反應:皮疹、頭痛、出汗、發熱等。註射毒品時偶爾發生。
禁忌癥:對本品成分過敏者禁用。
孕婦和哺乳期婦女用藥的安全性尚不明確。
兒童用藥不清楚。
老年人用藥不清楚。
註1。如果壹個月後還是不行，那就不需要繼續漫無目的的使用了。2.使用註意事項:(1)遇光易分解。開封後立即使用時，要註意避光。(2)為避免肌肉註射時對組織和神經的影響，應註意以下幾點:①避免在同壹部位重復註射，新生兒、早產兒、嬰幼兒尤其要註意。②註意避開神經分布密集的部位。(3)註意進針，如有疼痛、血液反流，應立即拔出針頭，在不同部位註射。(3)打開安瓿時，本品為碎安瓿。切割前用酒精棉擦拭安瓿的切割部分。(4)為保證儲存質量穩定，用避光材料包裝。從遮光材料中取出後應立即使用。
與其他藥物合用時的藥物相互作用不影響該藥物的吸收。
藥理作用1)甲鈷胺是壹種內源性輔酶B12。作為甲硫氨酸合酶的輔酶，在同型半胱氨酸合成甲硫氨酸的轉甲基反應中起重要作用。(2)甲鈷胺容易轉移到神經細胞的細胞器，從而促進核酸和蛋白質的合成。甲鈷胺比氰鈷胺素更容易轉移到大鼠神經細胞的細胞器中。在小鼠腦細胞和脊神經細胞實驗中，參與脫氧尿苷合成胸苷的過程，促進葉酸的利用和核酸的代謝。而且甲鈷胺比鈷胺素更能促進大鼠體內核酸和蛋白質的合成。(3)促進軸突運輸和軸突再生。在鏈脲佐菌素誘導的糖尿病大鼠模型的坐骨神經細胞中，軸突結構蛋白運輸可以正常化。對於阿黴素、丙烯酰胺和長春新堿引起的藥物性神經障礙(大鼠和兔)和軸突變性小鼠模型，自然發生的糖尿病大鼠的神經病理學和電生理學可以抑制變性神經的出現。(4)促進髓鞘的形成(磷脂合成)可以促進髓鞘的主要結構磷脂酰膽堿的合成，從而改善髓鞘的形成(大鼠)。(5)神經鍵延遲傳遞的恢復和神經遞質的減少坐骨神經挫傷刮除實驗中，神經纖維興奮性增強，從而恢復了終末電位的誘發(大鼠)。此外，它還能使餵食膽堿誘餌的大鼠大腦中乙酰膽堿的量正常化。(6)促進成紅細胞的成熟和分裂，改善貧血血象。缺乏維生素B12可能導致巨幼細胞性貧血。這種藥物促進骨髓中核酸的合成，促進成紅細胞的成熟和分裂，增加紅細胞的生成。該藥能快速恢復因B12缺乏而降低的大鼠紅細胞數、血紅蛋白和紅細胞壓積。
藥代動力學12健康成年男性肌肉註射和靜脈註射CH3-B12500ug，達到總維生素B12(簡稱B12)最高濃度的時間(tmax)肌肉註射為0.9±0.1小時，靜脈註射為0.9±0小時。最高血清中總B12的增加濃度(不包括內源性血清總B12)(△Cmax)分別為22.4ng/ml和85.0ng/ml。此外，在給藥後144小時結束時，根據測量值的增加計算的血清中B12總濃度的時間曲線下面積(△AUC)為204。肌肉註射為1小時納克/毫升，靜脈註射為358.6小時納克/毫升。另壹方面，就結合飽和率而言，有兩個給藥組。單劑量500ug甲鈷胺註射液的藥代動力學參數為tmax(HR)△Cmax(ng/ml)△AUC 1440(ng。小時/毫升)t1/2(小時)。靜脈註射0-3min 85.0 8.9 358.6 34.4 27.1肌肉註射0.9 o . 1 22.4 1 204.1 1 29.0均值。2.連續給藥:六名健康成年男性每天壹次靜脈註射CH3-B12500ug，持續10天。每次給藥前，血清中B12的總濃度(△Cmin)隨給藥天數的增加而增加。與首次給藥後24小時值(3.9 1.2 ng/ml)相比，給藥兩天後約為1.4倍(5.3 1.8 ng/ml)，給藥三天後約為1.7倍(6.8 1.5)。
常溫保存，並保持避光材料包裝狀態。
包裝盒