醋酸潑尼松龍軟膏
2.2 拼音Cusuan Ponisonglong Ruangao
2.3 英文名稱PREDNISOLONE ACETATE OINTMENT
2.4 來源(分子式)及標準本品含醋酸潑尼松龍(C23H30O6)應為標示量的 90.0~110.0%。
2.5 性狀
本品為乳劑型基質的白色軟膏。
2.6 檢驗應符合軟膏劑項下的有關規定(附錄 I F)。
2.7 鑒別(1)取本品1g,加無水乙醇10ml,振搖,濾過,濾液置水浴上蒸幹,殘渣加硫酸2ml,搖勻,應顯紅色,加水10~15ml稀釋,紅色褪去,生成灰白色沈澱。
(2)取本品 15g,加無水乙醇約 70ml,水浴加熱,振搖,使醋酸潑尼松龍溶解,冰浴冷卻,濾過,取濾液約 30ml,水浴蒸幹,加甲醇 1ml,微溫溶解,加熱酒石酸銅試液 1ml,即得橙紅色沈澱。
2.8 含量測定對照品溶液的制備
醋酸潑尼松龍對照品 20mg,精密稱定,置 100ml 燒瓶中,加無水乙醇振搖使溶解並稀釋至刻度,搖勻,即得。
供試品溶液的制備
精密稱取本品4g(約相當於醋酸潑尼松龍20mg),置於盛有無水乙醇約30ml的燒杯中,置水浴上加熱,充分攪拌、使醋酸潑尼松龍溶解,然後置於冰浴中冷卻後過濾,濾液過濾後裝入 100 毫升小瓶中,同樣方法提取 3 次,濾液裝入小瓶中,加入無水乙醇,稀釋至刻度,搖勻。濾液稀釋至刻度,搖勻,即得。
測定方法
精密測定 對照品溶液和供試品溶液各 1ml,分別置於具塞幹燥試管中,加入 9ml 無水乙醇和 2ml 氯化三苯基四唑供試品溶液、搖勻,再加入 1 毫升四甲基氫氧化銨試液,搖勻,於 25℃暗處放置 40~45 分鐘,按分光光度法(附錄Ⅳ A)在 485 納米波長處測定吸收度。按分光光度法(附錄Ⅳ A)在 485nm 波長處測定吸光度,計算即得。
2.9 類別同醋酸氫化潑尼松龍。
2.10 用量塗抹患處,壹日 2-3 次
2.11 註意事項合並細菌、病毒感染時,應與抗菌藥物合用。本品吸收過多也會引起全身不良反應。
2.12 規格(1)4 克:0.02 克 (2)10 克:0.05 克
2.13 貯藏