近年來，我國腫瘤發病率和死亡率持續增高，成為危害國民健康的主要殺手，根據《中國癌癥登記年報》數據顯示，我國惡性腫瘤發病率為278.07/10萬,死亡率為167.89/10萬；與上壹年的270.59/10萬,死亡率為163.83/10萬又有所提升，也為居民和國家造成嚴重的經濟負擔。各大醫療機構和部分社會資本開始加大對腫瘤科室、腫瘤醫院的投入，國內外抗腫瘤藥企也紛紛加大新藥研發的力度和對中國市場的關註。
目前國內抗腫瘤藥物研發處於快速發展的階段，對於藥物的安全性、治療體驗和生存質量都有了更高的期望，國內藥物研發實力增長，本土藥企對於全球熱門腫瘤靶點紛紛相繼布局，2022年腫瘤熱門靶點的研發必定更上壹層。
藥融雲整合全數據庫，梳理了2016-2021年間國產1類新藥申請受理情況、所涉及的靶點和最新研發進度；並對其進行分類統計，整理出熱門靶點變遷史、近6年來各大治療領域對應新藥的靶點分布統計、5大熱門靶點的最新全球研發進度；還以全球及中國創新藥IND以上的靶點為基礎，整理出最有潛力的「中國新」靶點、腫瘤領域熱門靶點top30......
最終，將以上內容編纂成為《中國?I 類新藥靶點白皮書》。
腫瘤領域競爭格局分析
腫瘤賽道“內卷”嚴重，新藥研發“是否”付之東流回顧2016-2021年國內腫瘤領域涉及的靶點數量和新藥受理數量都位居榜首；腫瘤靶點占比為44%，新藥受理中腫瘤領域占藥品的62%，不難看出目前國內熱門靶點同質化“內卷”嚴重，主要集中在腫瘤領域，生物藥和化藥臨床試驗適應癥都以抗腫瘤為主，有業內人士分析，“同質化”現象會對於臨床資源造成壹些浪費，在選擇疾病和靶點立項時，就像是選擇賽道，選對了疾病和靶點，研發做的快慢，可能只是價值的大小，如果選錯了靶點，所有的付出都會付之東流。
藥融雲《中國1類新藥靶點白皮書》
腫瘤領域熱門靶點紮堆、同質化競爭嚴重
經藥融雲《中國1類新藥靶點白皮書》整理，國內2016-2021年腫瘤領域，國產新藥受理數量前30的靶點數據，賽道擁擠，同質化競爭嚴重。
自2016-2021年，PD-1 已上市藥物最多;PD-L1 處於臨床前數量最多, 2021年僅有兩款新藥通過上市申請;腫瘤領域最熱門的30個靶點，目前還有過半的國產新藥未上市。
腫瘤領域 EGFR 、PD-L1、PD-1、VEGFR、HER2、CD19、FGFR 7個靶點涉及新藥數量較高。
藥融雲《中國1類新藥靶點白皮書》
EGFR：目前EGFR是最為熱門的腫瘤靶點，肺癌長期占據我國惡性腫瘤發病率及死亡率第1位，是我國“大癌種”之首，非小細胞肺癌（NSCLC）占肺癌總數的80%~85%，而在中國的NSCLC患者中，EGFR總突變率約為50%。據藥融雲數據庫了解：全球在研藥物數量為348個，同質化嚴重，在選擇靶點時需要多方面的因素，其中壹個就是研發的競爭情況，應該避免同質化的因素。
PD-(L)1：國內賽道擁擠，在醫藥圈中最“內卷”的靶點之壹，據藥融雲數據庫了解自2018年在國內獲批上市，到現在國內獲批12款PD-(L)1抑制劑、***計44個適應癥；全球臨床試驗數量已達到3471項，其中國內（CDE註冊）為675項約占全球的19.5%，而且在國家醫保談判中大幅度的降價納入醫保目錄，競爭壓力不斷增大，國內企業紛紛調整戰略。
VEGFR：VEGFR小分子抑制劑大多是多靶點抑制劑，具有廣泛的適應癥，包括胃癌、肝癌和腎細胞癌等大癌種。VEGFR小分子抑制劑的適用癥較廣，選擇合適的領域進行推廣，對銷量的提高有重要影響。例如，安羅替尼，其第壹個適應癥是三線NSCLC，之前幾乎是空白市場，藥物的銷量迅速增長。
HER2：從市場結果來看，針對發病率較低的HER2陽性乳腺癌開發藥物，顯得要比更易發的HR陽性乳腺癌更有經濟性。這就是為何眾多頂尖制藥企業紛紛發力在罕見病領域投入研發的原因：
相對來說，更罕見的疾病獲得有效藥物的概率更低，患者願意支付的代價也越高。
這是制藥行業不太方便明說的秘密，壹旦壹款藥物過了專利保護期成為“普藥”，大型跨國藥企往往會選擇放棄，轉而投入巨資開發更新、更頂尖的藥物，以謀求更大的市場利益。
CD19：以CD19為靶點的單抗、雙抗、ADC、CAR-T藥物已相繼上市，為晚期B細胞淋巴瘤患者提供了多種治療手段。但是，在熱鬧研發的背後，也有觀點認為針對CD19的研發已過於紮堆，火熱的賽道背後是否是壹場泡沫，研發的同質化問題值得深思。
FGFR：不論是泛FGFR抑制劑，還是精確亞型的FGFR高選擇性抑制劑，都有其臨床價值和市場前景。多靶點抑制劑、泛FGFR抑制劑已經在臨床研究中取得不俗的表現，仍然是疾病治療的重要選擇。不過，針對當前藥物的不良事件持續提高藥物安全性、克服耐藥以及不斷提高臨床獲益也是藥物研究持續進步的動力。期待，FGFR亞型選擇劑在臨床中的進壹步突破，為患者提供更優的治療體驗。
“內卷”、“紮堆”、“紅海”……在剛過去的2021年中，這些詞匯在中國的創新藥玩家口中被反復提起，無論是EGFR 、PD-L1、PD-1、VEGFR、HER2等，壹個個耳熟能詳的靶點都在印證著壹個觀點——中國創新藥研發正面臨嚴重的同質化。
醫藥政策的頒布，引導真正的創新
國家藥監局藥審中心公開征求《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》意見，目前已經正式頒布與實施，在其中之處，在抗腫瘤藥物研發中，應該關註並且持續改進患者與治療藥物的匹配程度，不斷提升抗腫瘤治療的精準性，使腫瘤患者能接受到更為適合自己的治療藥物，在政策上也做了壹些調整，倡導大家以臨床價值為導向，真正的解決臨床問題，從而做出有效的研究。
這些政策壹出對於當下“內卷”嚴重的國內研發現狀提出了挑戰，也被看做是對紮堆的研發“泡沫”的有力擠壓。目前國內腫瘤藥物創新藥研發處於快速發展階段、對於藥物的安全性、治療體驗和生存質量有了更高的期望，今後的創新藥對於Me too/Meo better提出了更高的要求，只有真正的源頭創新或者治療效果更佳的藥物才能獲得市場的青睞，配合現在的醫改，只有做到真的Me better而非Me worse才會推開市場乃至進入國家醫保。
結合腫瘤熱門靶點和醫藥政策，預測2022年腫瘤領域局勢
1、科技進步加快創新節奏：科技進步已推動腫瘤藥物在關鍵領域進展顯著，如腫瘤免疫治療和靶向治療。兩種或多種藥物聯用是腫瘤藥物研發的顯著趨勢之壹，業界數據顯示接受聯合療法的癌癥患者在2000年僅有2%，而2018年則有44%。腫瘤療法的另壹研發趨勢為細胞基因治療(CGT)，CAR-T療法在全球進行中的臨床試驗超300項，基因治療臨床試驗也日益增多。隨著獲批數量的增長，這些新療法將從根本上改變許多癌癥的治療模式。
2、以政策為導向提升藥物質量：《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》意見，目前已經正式頒布與實施，對於藥物安全性、有效性、治療體驗和生存質量有了更高的期望，促使今後創新藥對於Me too/Meo better提出了更高的要求，只有真正的從源頭上創新或者治療效果更加的藥物才能獲得市場的青睞。
3、在熱門靶點中尋求突破：國內腫瘤新藥研發與國外的臨床實踐差距正在進壹步地縮小，但是靶點紮堆、適應癥集中，“過剩”和“緊缺”等問題仍存在。從臨床研發和評價的角度來講，以臨床價值為導向的創新和研發始終是壹個核心問題。
國內腫瘤市場基數大，隨著生活水平以及支付能力的提高，人民群眾對於能提高生活質量以及有確切療效的新藥有了更高的要求，但在腫瘤靶點領域同質化競爭嚴重，可針對壹些潛力靶點進行藥物的研發，結合藥融雲數據庫準確、高效、快速的掌握新靶點的信息、全球藥物研發不同階段占比、申報、專利、處方工藝、原料藥用量、市場信息等等，查詢針對這些靶點開發的主要領域、市場、專利、原料藥等信息，再通過流行病學數據以及與公司自身的戰略適配性，來選擇具有潛力的靶點進行深壹步研究。