壹、藥品儲存的設施條件 按照GSP的要求配置必要的設備、設施(略).
二、藥品的儲存要求,設置不同溫、濕度條件的倉庫。其中冷庫溫度為2~10℃;陰涼庫溫度不高於20℃;常溫庫溫度為0~30℃;各庫房相對濕度應保持在45~75%之間。
三、 藥品倉儲管理 藥品存儲要按照安全、方便節約的原則,正確選擇倉位、合理使用倉容,儲存分區、分庫管理。堆碼合理、整齊、牢固、做到無倒置現象。
1. “六分開”:內服藥與外用藥分區存放;性能相互影響的藥分庫存放,根據藥品要求的儲存條件(冷藏、陰涼、常溫)分庫儲存。名稱與外包裝容易混淆的藥品分開(隔垛)存放;藥品與非藥品分庫存放;同品種不同批號的要按效期隔開存放並作明顯的效期標誌。
2. “堆碼三距”:垛間通道距離不小於60cm;垛與墻、垛與梁、垛與柱間距不小於30cm;垛與地面間距不小於10cm。藥品不準觸地,靠墻且便於查看.
3. “三色標管理”:待驗藥品、退貨待驗、停售待查的藥品黃色標記;合格品、待發品綠色標記;不合格品紅色標記。
4. “溫濕度管理”:嚴格倉庫的溫濕度管理,堅持每日2次按時觀察庫內外溫濕度,填寫“溫濕度記錄表”,並根據具體氣候情況及時調控溫濕度並作好溫濕度調控記錄及調控記錄及調控設備的運行記錄,保證倉儲條件符合要求。
5. “藥品催調管理”:電腦設置好,對存放時間超過三個月、半年的藥品分別自動提示。銷售退回的藥品、效期短,近效期壹年以下的藥品、不易保存、易變質的藥品也列入催銷表中。
6. 倉庫須按照清潔衛生制度要求,定期進行掃除,保持庫房,貨架清潔,同時還要做好防火、防潮、防黴、防熱、防蟲、防鼠、防汙染等工作。
四、退貨藥品,不合格藥品,特殊管理藥品,中藥材、中藥飲片的管理另還有具體規定(略)