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「三孩政策」對輔助生殖行業有何影響?

2021年10月頒布的《人類輔助生殖技術應用規劃指導原則(2021版)》,適度放寬第三代試管嬰兒技術準入要求,積極鼓勵更多輔助生殖機構提高輔助生殖水平,助力優生優育。

為應對2020年出生率(8.52‰)首次跌破1%,國家於2021年7月頒布“三孩政策”及其配套措施,促進人口增長,優化人口結構。還明確提到合理布局人類輔助生殖技術服務體系,提高優生優育水平。全國各省、市、地區積極響應上述政策,包括三孩生育費用納入醫保、普遍延長產假、增設育兒假、發放生育補貼、發展普惠性育兒制度等。,而且幾乎都列入了2022年的重點規劃。

此外,2021年8月,國家醫保局將輔助生殖的壹系列藥物納入醫保支付範圍,開啟了輔助生殖的大門。

中國的不孕率持續上升,平均生育年齡持續上升。輔助生殖作為想生孩子卻生不了孩子的家庭的最後保障,壹直備受關註,被寄予厚望。

上述壹系列政策的出臺,將輔助生殖壹次次推向聚光燈下,行業熱度持續高漲。

為了明確這壹系列政策對輔助生殖上下遊和產業鏈的影響,蛋殼研究院通過對政策的深入理解和對行業數據的多維度分析,調研了1家科研院所、8家創新企業和2家投資機構,並采訪了8位專家、創始人和投資人,做出了這份報告。

主要結論

在更強更全面的支持下,三孩政策將再次擴大輔助生殖市場。與2016的“全面二孩政策”相比,“三孩政策”支持力度之大,支持範圍之廣,歷史上很難見到。我們估計政策紅利將構建近8000億的輔助生殖市場。

在技術和支付相關政策支持下,下遊輔助生殖機構優先分紅。在政策的支持下,實施第三代試管嬰兒的輔助生殖機構數量在加速增加,國內輔助生殖的醫療器械在不斷完善和全面,輔助生殖的支付門檻在逐步降低,市場上的教育水平在逐步提高。下遊的輔助生殖機構會迎來更多的周期,最終達到更高的成功率和活產率。

在政策的支持下,商保會推出更多有價值的保險,反哺整個輔助生殖市場的健康發展。在政策和市場的推動下,商業保險的地位逐年提升。隨著輔助生殖市場教育水平的提高,商業保險將推出更多有價值的輔助生殖保險品種,從而逐步顯示市場的監管作用,最終反哺整個輔助生殖市場,促進市場加速良性發展。

在需求和政策的推動下,

輔助生殖已經進入快速上升期。

1.1的潛在需求超過15萬,創造8000億的藍海市場。

我國輔助生殖需求高達654.38+0566萬。國家統計局數據顯示,我國不孕不育率逐年上升。目前已經達到12-18%。根據國家醫藥產品管理局官網2020年底發布的信息,2023年我國不孕不育率將增至18.2%。美國輔助生殖成功率高,市場普及率高。Frost Sullivan數據顯示,2018年美國輔助生殖普及率達到30.2%。如果中國達到這個普及率,意味著輔助生殖潛在需求近1566萬。

藝術品潛在市場需求的測算

數據來源:國家統計局、動脈橙數據庫、蛋殼研究院。

藝術品潛在市場規模超過7995億元。ART主要包括人工授精(AI)和體外受精(IVF)。根據《生殖生物學與內分泌學》發表的數據,國內醫生選擇AI和IVF的比例約為7:19。

根據以上數據,我國藝術品潛在市場規模為7995億元。此外,部分孕婦因生育二胎或三胎,有兩次或兩次以上的ART服務需求,每次ART服務可能因年老等原因需要三個或三個以上周期的治療。整體市場規模將超過7995億元。

藝術品潛在市場規模的估計

數據來源:國家統計局、動脈橙數據庫、蛋殼研究院。

1.2 ART費用納入醫保,多方面支持“三孩”,降低生育率。

三孩政策更支持:延長產假,增加育兒假。2021年7月20日,《中央國務院關於優化生育政策促進人口長期均衡發展的決定》出臺,實施壹對夫婦可生育三個子女的政策及配套措施。

各省市積極響應。截至2022.65438年10月底,據不完全統計,已有27個省份更新了人口與計劃生育條例,普遍延長產假30-60天,延長男性護理假(陪產假)至15-30天,有3-6歲以下子女的父母每年增加5-30天。

各省市產假、護理假、育兒假的修訂

數據來源:官網,各省市人大,蛋殼研究院制作。

三孩政策配置更支持:生育費用納入醫保。各省市區醫保局也出臺政策,將三孩生育費用納入醫保,享受生育津貼。其中,廣西省決定,已參加職工基本醫療保險的靈活就業人員,也可享受其統籌地區的生育醫療費用,無需繳納生育保險費。

三孩政策的分配更支持:多方面降低“三孩成本”。北京、貴州、吉林等省市出臺了《關於優化生育政策促進人口長期均衡發展的實施方案》,從多方面降低了生育成本、養育成本和教育成本。如規定社區每千人配備保育床位數;增加教育資源和醫療資源的可及性;3歲以下兒童稅收減免、貸款利率下調等具體政策。

生三個孩子的人的特征與接受art的人高度壹致,大部分生三個孩子的孕婦年齡較大,自然分娩的成功率降低,風險增加。藝術是解決這個問題的關鍵。另外,其經濟實力普遍不錯,成本壓力也較小。

可以看出,在年齡和經濟實力上,生三個孩子的人群與選擇藝術的人群高度壹致,隨著三孩政策的逐步落實和完善,以及壹系列配套措施的出臺,二孩家庭生三個孩子的潛力將進壹步釋放。這也意味著,在三孩政策的推動下,藝術品市場將進壹步擴大。

技術和支付的合理松綁,

組合拳政策的多維度控制

2.1實施PGT不再是三級醫院的“特權”。

藝術機構增速放緩。2007年6月9日,10,《國務院關於第四批取消和調整行政審批項目的決定》,將“醫療機構赴CAGR開展人類輔助生殖技術許可”的權限下放至各省、自治區、直轄市衛生行政部門,極大地促進了我國ART機構數量的增長。調整後,到2012年末,開展ART的醫療機構數量年復合增長率(。

實施抗逆轉錄病毒療法的醫療機構的增長

數據來源:動脈橙數據庫,由蛋殼研究所制作

《人類輔助生殖技術配置規劃指導原則(2015版)》(以下簡稱《指導原則(2015版)》)規定每年擬設立機構數量不超過機構總數的20%,最新的《人類輔助生殖技術應用規劃指導原則(2021版)》(以下簡稱《指導

加速PGT機構的發展。《指導原則》(2021版)首次對PGT機構數量給出指導意見:“比例不得超過30%”。就14.6%的現狀來看,還有很大的上漲空間。

此外,指南(2015版)規定,新建PGT應當配置在“具有產前診斷資質的三級綜合醫院、三級婦幼保健院、三級婦產醫院”,指南(2021版)取消了“三級”的要求,放寬為“具有產前診斷資質的醫療機構”。這使得二級醫院加入了可以開展PGT的機構行列,這無疑會促進機構數量的增長。

2.2 ART藥物納入醫保,降低費用30%以上。

輔助生殖藥物納入醫保,ART費用1/3以上。2021年8月23日,國家醫保局發布《國家醫保局對十三屆全國人大四次會議第5581號建議的答復》,明確指出溴隱亭、曲普瑞林、枸櫞酸氯米芬等符合條件的生育支持藥物納入支付範圍。

至此,覆蓋ART全周期的健康險包括降調節藥、促排卵藥、促排卵藥、黃體支持藥。

輔助生殖醫學醫療保險的承保範圍

數據來源:國家醫保局、動脈橙數據庫、蛋殼研究院系統。

將促排卵等藥物納入醫保,意味著接受ART的夫婦經濟負擔將減輕1/3以上,使更多不孕夫婦負擔得起ART治療,獲得自己的寶寶。

2.3 70%的儀器臨床免費,多個產品打破進口壟斷。

大規模臨床試驗免費,加速ART醫療器械認證。2019,19年2月,國家醫藥產品監督管理局發布《關於公布新增和修訂的免於臨床試驗醫療器械目錄的通知》(以下簡稱《免於臨床試驗通知》),將ART醫療器械中的所有被動二類醫療器械納入免於臨床試驗目錄。此外,除ART激光系統和部分培養液外,大部分III類醫療器械也進入了目錄。

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